Arthrosamid nominado para los Prix Galien UK Awards 2022

Creado de forma pionera por el fabricante internacional de hidrogeles terapéuticos Contura International Ltd, Arthrosamid^® ofrece una alternativa a las terapias actuales y cubre una necesidad clínica no satisfecha en el área ortopédica con un tratamiento eficaz, de larga duración, seguro y mínimamente invasivo para aliviar el dolor asociado con la osteoartritis de rodilla (OA).

Compuesta por poliacrilamida reticulada al 2,5 % y agua no pirogénica al 97,5 %, una dosis de 6 ml de Arthrosamid^® se inyecta en el espacio de la articulación para amortiguar la rodilla y aliviar el dolor en un único tratamiento². Los pacientes pueden esperar experimentar una mejor movilidad y un mayor alivio del dolor en días, y el efecto es duradero³. Arthrosamid^® se integra en la membrana sinovial, proporcionando una mayor amortiguación y un alivio del dolor y mejor movilidad para los pacientes que sufren osteoartritis de la rodilla. El desarrollo de Arthrosamid^® se produjo tras obtener impresionantes datos clínicos con Arthramid^® Vet, un producto relacionado de la empresa, usado para tratar la cojera en caballos.

El primer procedimiento, realizado en Irlanda, fue el viernes 22 de abril, donde se trató un paciente que probablemente o era apto para la cirugía de reemplazo de rodilla y, como tal, buscaba un alivio del dolor duradero y no invasivo. El paciente ahora recibirá un seguimiento estrecho por parte del facultativo para observar los beneficios, y se espera que este primer estudio de caso ayude a marcar el camino para otras clínicas y hospitales en Irlanda que podrán adoptar el procedimiento y empezar a ofrecer Arthrosamid® como tratamiento a otros pacientes apropiados en los próximos meses.

Se han completado varios estudios clínicos para Arthrosamid^® y hay ensayos en curso:

• Un ensayo prospectivo abierto4, «IDA», demostró el efecto de Arthrosamid^® a la hora de reducir el dolor a los seis meses, que se mantuvo a los 12 meses^5. Este ensayo, junto con los datos de seguridad y rendimiento establecidos para la tecnología de hidrogel, satisficieron a las autoridades regulatorias europeas para conceder la aprobación (Marca CE) a Arthrosamid^® para el tratamiento sintomático de pacientes con OA de rodilla a principios del 2021. Los datos publicados en Osteoartritis y Cartílago en 2021 descubrieron que más del 70 % de los pacientes tuvieron una experiencia positiva del tratamiento, superando una diferencia mínima clínicamente importante, con una reducción del dolor, rigidez y mayor movilidad física a los seis meses con dolor y función física mantenidos más allá de un año.⁵

• Se presentaron nuevos datos que muestran los resultados a dos años del ensayo «IDA» en el Congreso Mundial 2022 de la Sociedad Internacional de Investigación Ortopédica (OARSI). Los resultados demostraron que una única inyección de Arthrosamid® siguió siendo bien tolerada y demostró una efectividad clínicamente relevante y estadísticamente significativa a la hora de reducir el dolor, dos años después del tratamiento.⁶

• Los resultados positivos de un ensayo clínico controlado independiente, multicéntrico y aleatorizado, «ROSA», de Arthrosamid® en 238 pacientes con OA de rodilla se presentaron en el Congreso Mundial 2022 de OASRI^.7 El ensayo comparó la reducción del dolor un año después de una única inyección de Arthrosamid® con una importante marca de ácido hialurónico, un tratamiento común para la misma indicación. Los resultados de este estudio mostraron que la eficacia de Arthrosamid® en todos los pacientes fue numéricamente superior a la del ácido hialurónico en un año7, pero en los pacientes de menos de 70 años de edad, Arthrosamid funcionó significativamente mejor que el ácido hialurónico un año después del tratamiento^8. Este estudio seguirá a los pacientes hasta cinco años.

Rakesh Tailor CEO de Contura International Ltd comentó sobre la candidatura de Arthrosamid®:

«Estamos entusiasmados de ser candidatos para los UK Prix Galien Awards para la innovación en dispositivos médicos con Arthrosamid®.

Arthrosamid®, nuestro hidrogel no degradante para la osteoartritis de rodilla (OA) ha sido desarrollado durante más de 20 años y se ha creado sobre un sólido legado de desarrollo de hidrogel por parte de Contura International. Las molestias causadas por la OA de rodilla pueden afectar significativamente a la calidad de vida de los pacientes, haciendo que las actividades cotidianas sean muy difíciles para los pacientes que no son aptos para la cirugía o se consideran demasiado jóvenes para la cirugía de reemplazo de rodilla. Arthrosamid® representa una opción de vanguardia; un hidrogel seguro, no degradante, en una única inyección que proporciona un alivio del dolor duradero y sostenido.

Que Arthrosamid sea reconocido en la etapa temprana de su lanzamiento es una gran señal, y esperamos que ayude a Contura Orthopaedics a llegar a más pacientes con este novedoso tratamiento».

References

^{1. The Galien Foundation Debuts 2022 Prix Galien UK Award Candidates in "Best Biotechnology Product," "Best Pharmaceutical Product," "Best Medical Technology" and "Best Digital Health Solution" Categories (prnewswire.co.uk)}

^{2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.}

^{7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

OUS/ARTHRO/MAY2022/087.V1