El mercado ortopédico irlandés está en camino de acoger un «innovador y apasionante» tratamiento para ayudar a aliviar el dolor causado por la osteoartritis de rodilla

Arthrosamid® es un hidrogel de poliacrilamida desarrollado por Contura International Ltd., como inyección intraarticular duradera aprobada en Europa para el tratamiento de la osteoartritis (OA) de la rodilla. El tratamiento tiene el potencial de cambiar el procedimiento de atención médica actual para gestionar la osteoartritis, que afecta a aproximadamente a uno de cada cuatro adultos en Irlanda de más de 60 años de edad1 (más de 400 000 personas)2, y los tratamientos actuales no son duraderos o implican una cirugía invasiva de reemplazo de rodilla. A pesar del gran número de personas que sufren esta condición, se han producido pocas innovaciones en la gama de tratamientos para la osteoartritis para ayudar significativamente a los pacientes... Hasta ahora.

Compuesta por poliacrilamida reticulada al 2,5 % y agua no pirogénica al 97,5 %, una dosis de 6 ml de Arthrosamid® se inyecta en el espacio de la articulación para amortiguar la rodilla y aliviar el dolor en un único tratamiento3. Los pacientes pueden esperar experimentar una mejor movilidad y un mayor alivio del dolor en días, y el efecto es duradero4. Arthrosamid® se integra en la membrana sinovial, proporcionando una mayor amortiguación y un alivio del dolor y mejor movilidad para los pacientes que sufren osteoartritis de la rodilla. El desarrollo de Arthrosamid® se produjo tras obtener impresionantes datos clínicos con Arthramid® Vet, un producto relacionado de la empresa, usado para tratar la cojera en caballos.

El primer procedimiento, realizado en Irlanda, fue el viernes 22 de abril, donde se trató un paciente que probablemente o era apto para la cirugía de reemplazo de rodilla y, como tal, buscaba un alivio del dolor duradero y no invasivo. El paciente ahora recibirá un seguimiento estrecho por parte del facultativo para observar los beneficios, y se espera que este primer estudio de caso ayude a marcar el camino para otras clínicas y hospitales en Irlanda que podrán adoptar el procedimiento y empezar a ofrecer Arthrosamid® como tratamiento a otros pacientes apropiados en los próximos meses.

Se han completado varios estudios clínicos para Arthrosamid® y hay ensayos en curso:

• Un ensayo prospectivo abierto⁵, “IDA”, demostró que el efecto de Arthrosamid® para reducir el dolor en seis meses, lo cual se mantuvo durante 12 meses.⁶ Este ensayo, junto con los datos de seguridad y rendimiento establecidos para la tecnología de hidrogel, satisficieron a las autoridades regulatorias europeas para conceder la aprobación (Marca CE) a Arthrosamid® para el tratamiento sintomático de pacientes con OA de rodilla a principios del 2021. Los datos publicados en Osteoartritis y Cartílago en 2021 descubrieron que más del 70 % de los pacientes tuvieron una experiencia positiva del tratamiento, superando una diferencia mínima clínicamente importante, con una reducción del dolor, rigidez y mayor movilidad física a los seis meses con dolor y función física mantenidos más allá de un año.⁶
• Se presentaron nuevos datos que muestran los resultados a dos años del ensayo «IDA» en el Congreso Mundial 2022 de la Sociedad Internacional de Investigación Ortopédica (OARSI). Los resultados demostraron que una única inyección de Arthrosamid® siguió siendo bien tolerada y demostró una efectividad clínicamente relevante y estadísticamente significativa a la hora de reducir el dolor, dos años después del tratamiento.7
• Los resultados positivos de un ensayo clínico controlado independiente, multicéntrico y aleatorizado, «ROSA», de Arthrosamid® en 238 pacientes con OA de rodilla se presentaron en el Congreso Mundial 2022 de OARSI⁸. El ensayo comparó la reducción del dolor un año después de una única inyección de Arthrosamid® con una importante marca de ácido hialurónico, un tratamiento común para la misma indicación. Los resultados de este estudio mostraron que la eficacia de Arthrosamid® en todos los pacientes fue numéricamente superior a la del ácido hialurónico en un año8, pero en los pacientes de menos de 70 años de edad, Arthrosamid funcionó significativamente mejor que el ácido hialurónico un año después del tratamiento⁹. Este estudio seguirá a los pacientes hasta cinco años.

Graham Hogan, Director de Hogan Healthcare dice: «Este año marca el 20 aniversario de Hogan Healthcare, y parece adecuado pensar que esta nueva alianza profesional con el equipo de Contura Orthopaedics refleja nuestro espíritu establecido de trabajar con socios que impulsan la calidad y la innovación. Lo que nos sorprendió al inicio de nuestras conversaciones con Contura Orthopaedics Ltd., es que la innovación es lo principal en este tratamiento novedoso. Era algo que no habíamos visto antes, y sabemos que queríamos estar liderando el cambio en Irlanda a medida que el tratamiento coge ritmo y gana interés a nivel global. Los comentarios que estamos oyendo de otros especialistas ortopédicos en Europa son realmente alentadores, y ahora estamos muy entusiasmados de embarcarnos en un programa para promover Arthrosamid® a nuestros socios clínicos de toda Irlanda».

Añade:

«Sabemos que existe una necesidad clara de nuevos tratamientos que puedan ofrecer alivio a los pacientes que sufren dolor en la rodilla causado por la OA. Las listas de espera son más largas que nunca y muchos pacientes, y sus médicos, buscan procedimientos robustos y basados en evidencias que puedan ayudar a retrasar la a menudo inevitable cirugía de rodilla. Nos sentimos seguros y confiados gracias a los hallazgos de las investigaciones ya publicados por el equipo de Contura, y estamos deseando que se publiquen más datos, y también queremos hablar de nuestro compromiso con Arthrosamid® en la reunión anual de la Asociación Ortopédica Irlandesa en junio».

He adds;“

We know there’s a clear need for new treatments which can offer relief to patients suffering from knee pain caused by OA. Waiting lists are at an all time high and many patients – and their physicians – are looking for robust and evidence-based procedures which may help to delay often-inevitable knee surgery. We feel confident and reassured by the research findings already published by the team at Contura and we’re looking forward to furthering data being released – as well as discussing our commitment to the Arthrosamid® procedure at the annual meeting of the Irish Orthopaedic Association in June.”

Rakesh Tailor, CEO de Contura International Ltd., añade: «Estamos absolutamente encantados de anunciar noticias de nuestra alianza con Hogan Healthcare como parte de nuestro enfoque continuo en la expansión europea de Arthrosamid®».

«Las molestias causadas por la OA de rodilla pueden afectar significativamente a la calidad de vida de los pacientes, haciendo que las actividades cotidianas sean muy difíciles». Para los pacientes que no son aptos para la cirugía, o se consideran demasiado jóvenes para la cirugía de reemplazo de rodilla, Arthrosamid® representa una opción innovadora, un hidrogel seguro no degradante en una única inyección que proporciona un alivio del dolor duradero y sostenido.

Esta colaboración reciente permitirá a Contura Orthopaedics Ltd. ampliar el acceso a Arthrosamid®, permitiéndonos dar un paso más hacia cumplir con nuestra visión de ayudar a muchos más pacientes a encontrar alivio a su dolor debido a la OA de rodilla».

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Please email Caroline Beswick at caroline.beswick@trinitypr.co.uk or Jo Hudson at jo.hudson@trinitypr.co.uk if you have any questions or give Caroline Beswick and Jo Hudson a ring on 020 7112 4905 / 0770 948 7960.

Press:

New partnership sees Ireland's orthopaedic market bring innovative treatment to 100s of patients suffering with knee osteoarthritis | Bdaily

Ireland's orthopaedic market is set to embrace ‘innovative and exciting’ treatment to help ease pain caused by knee osteoarthritis - Orthopaedic Product News

References:

^{1. Relevium: Making a joint effort to tackle knee osteoarthritis (irishtimes.com).}

^{2. Physical activity and arthritis (hse.ie)}

^{3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{7. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkop.p A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022}

^{9. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

OUS/ARTHRO/MAY2022/071.V1