Nueva inyección de hidrogel para la osteoartritis de la rodilla ofrece a los pacientes la vuelta a la movilidad sin cirugía
ALIVIO SEGURO Y MANTENIDO DEL DOLOR CON UNA SOLA INYECCIÓN
La nueva inyección de hidrogel para la osteoartritis de rodilla que saca partido a la tecnología de hidrogel no biodegradable, Arthrosamid®, fue presentada oficialmente al mercado británico en el Congreso Anual de la Asociación Ortopédica Británica (BOA), celebrado entre el 21 y el 24 de septiembre del 2021.
Creado por Contura International Ltd, [fabricante internacional de hidrogeles terapéuticos], Arthrosamid® ofrece una alternativa a las terapias actuales y cubre una necesidad clínica no satisfecha de un tratamiento eficaz, duradero, seguro y mínimamente invasivo para aliviar el dolor asociado con la osteoartritis de rodilla (OA).
El tratamiento tiene el potencial de cambiar el procedimiento de tratamiento actual para gestionar la OA, que afecta a aproximadamente 8,5 millones de personas en Reino Unido[1]. Aproximadamente una de cada cinco personas de más de 45 años de edad en Inglaterra está afectada por la osteoartritis de rodilla[2] y los tratamientos actuales no son duraderos o implican una cirugía invasiva de reemplazo de rodilla. A pesar del gran número de personas que sufren esta condición, se han producido pocas innovaciones en la gama de tratamientos para la OA que existen para ayudar significativamente a los pacientes... Hasta ahora.
Compuesta por poliacrilamida reticulada al 2,5 % y agua no pirogénica al 97,5 %, una dosis de 6 ml de Arthrosamid® se inyecta en el espacio de la articulación para amortiguar la rodilla y aliviar el dolor en un único tratamiento[3]. Los pacientes pueden esperar experimentar una mejor movilidad y un mayor alivio del dolor en días, y el efecto es duradero[4].
Se han completado numerosos estudios clínicos para Arthrosamid® y hay ensayos en curso:
- Un ensayo prospectivo abierto[5], «IDA», demostró el efecto de Arthrosamid® a la hora de reducir el dolor a los seis meses, que se mantuvo a los 12 meses. Este ensayo, junto con los datos de seguridad y rendimiento establecidos para la tecnología de hidrogel, satisficieron a las autoridades regulatorias europeas para conceder la aprobación (Marca CE) a Arthrosamid® para el tratamiento sintomático de pacientes con OA de rodilla. Los datos publicados en Osteoartritis y Cartílago en 2021 descubrieron que más del 70 % de los pacientes tuvieron una experiencia positiva del tratamiento, superando una diferencia mínima clínicamente importante, con una reducción del dolor, rigidez y mayor movilidad física a los seis meses con dolor y función física mantenidos más allá de un año.[6]
- Los resultados positivos de un ensayo clínico controlado independiente, multicéntrico y aleatorizado de un año, «ROSA», de Arthrosamid® en 238 pacientes con OA de rodilla se esperan publicar hacia finales del 2021[7]. El ensayo busca comparar la reducción del dolor un año después de una única inyección de Arthrosamid® con la reducción del dolor conseguida con una importante marca de ácido hialurónico, un tratamiento común para la misma indicación. El estudio seguirá a los pacientes hasta cinco años.
Las inyecciones de Arthrosamid® están siendo introducidas a pacientes a través de una red de médicos ortopédicos líderes en Reino Unido, incluyendo el Profesor Martyn Shaw en la Birmingham Knee and Shoulder Clinic, el Profesor Paul Lee en 108 Harley Street y Mr Sanj Anand, The OrthTeamcentre, Manchester.
| Modo de acción
Una vez inyectado en la cavidad intraarticular, Arthrosamid® se integra en el tejido sinovial de la cápsula articular interna y engrosa la membrana sinovial. Las características no absorbibles, no biodegradables y no migratorias de Arthrosamid® ofrecen una amortiguación duradera del tejido capsular interno, reduciendo así el dolor, disminuyendo la rigidez de la articulación y mejorando la función de la rodilla afectada por la OA[8]. A diferencia de otros tipos de inyecciones intraarticulares, como los ácidos hialurónicos, que únicamente funcionan como viscosuplementos, Arthrosamid® es físicamente diferente ya que se convierte en una parte integrada del tejido sinovial blando de la cápsula articular[9], y por tanto se espera que ejerza su efecto durante un tiempo sustancialmente mayor que la generación anterior de tratamientos para la OA, como los ácidos hialurónicos reticulados. |
Como tratamiento inyectable novedoso para la osteoartritis de rodilla que saca partido a la tecnología de hidrogel no biodegradable, Arthrosamid® fue presentada oficialmente al mercado británico en el Congreso Anual de la Asociación Ortopédica Británica (BOA), celebrado entre el 21 y el 24 de septiembre del 2021. Creado por Contura International Ltd, [fabricante internacional de hidrogeles terapéuticos], Arthrosamid® ofrece una alternativa a las terapias actuales y cubre una necesidad clínica no satisfecha de un tratamiento eficaz, duradero, seguro y mínimamente invasivo para aliviar el dolor asociado con la osteoartritis de rodilla (OA).
El tratamiento tiene el potencial de cambiar el procedimiento de tratamiento actual para gestionar la OA, que afecta a aproximadamente 8,5 millones de personas en Reino Unido1. Aproximadamente una de cada cinco personas de más de 45 años de edad en Inglaterra está afectada por la osteoartritis de rodilla2 y los tratamientos actuales no son duraderos o implican una cirugía invasiva de reemplazo de rodilla. A pesar del gran número de personas que sufren esta condición, se han producido pocas innovaciones en la gama de tratamientos para la OA que existen para ayudar significativamente a los pacientes... Hasta ahora.
Compuesta por poliacrilamida reticulada al 2,5 % y agua no pirogénica al 97,5 %, una dosis de 6 ml de Arthrosamid® se inyecta en el espacio de la articulación para amortiguar la rodilla y aliviar el dolor en un único tratamiento3. Los pacientes pueden esperar experimentar una mejor movilidad y un mayor alivio del dolor en días, y el efecto es duradero4.
El tratamiento ha estado en desarrollo durante 20 años, y tiene un legado interesante como producto veterinario y como tratamiento usado en humanos para varias afecciones. Se ha derivado una comprensión detallada de la biocompatibilidad del hidrogel a partir de estudios pre clínicos e histológicos en cabras y conejos. Además, durante los últimos 10 años, se ha obtenido una amplia experiencia en la medicina equina con varios miles de caballos con OA tratados con la tecnología de hidrogel, Arthramid Vet®, el nombre comercial para uso veterinario.
En ese momento, se demostraron mejoras significativas inicialmente en 12 meses y que duraban 24 meses, con estudios que demostraron que tras una inyección, el 80 % de los caballos dejaron de sufrir cojera[10].
El viaje para alcanzar el potencial del producto para tratar el dolor articular en humanos fue liderado por el reumatólogo Dr. Andreas Hartkopp, quien en 2010 se embarcó en una serie de pequeñas investigaciones piloto en su clínica de Dinamarca11], usando el producto en varios de sus pacientes que estaban destinados a cirugía de reemplazo de la rodilla. Los resultados fueron alentadores y con el tiempo el Dr. Hartkopp empezó a tratar a numerosos pacientes para uso compasivo, con resultados positivos.
En los últimos años, estudios con cientos de pacientes en diferentes lugares han confirmado la consistencia del efecto de Arthrosamid® y se están realizando estudios adicionales en el que participan expertos de Dinamarca para dar soporte a su función de tratar a pacientes con OA de rodilla.
Mr Sean Curry, Especialista Ortopédico y Cirujano de Traumatología en The London Orthopaedic Clinic en King Edward VII, London, quien presentó una sesión de liderazgo intelectual sobre Arthrosamid® en el Congreso de BOA explica:
«A pesar de que la osteoartritis (OA) es el tipo más común de artritis y la forma de discapacidad con mayor crecimiento en el mundo, el progreso científico en este área ha sido lento, y hasta ahora, las opciones de tratamiento han sido limitadas. Esta novedosa inyección nos permite ofrecer a los pacientes un tratamiento que no solo proporciona alivio de sus síntomas de osteoartritis de rodilla, sino que también puede retrasar o evitar la necesidad de una cirugía parcial o completa más invasiva de reemplazo de rodilla».
Rakesh Tailor, Director General de Contura International Ltd., comenta:
«Tras 10 años de rigurosas pruebas, análisis de biocompatibilidad y estudios clínicos, y dos décadas después de que surgiera la idea de investigar el uso de hidrogel en articulaciones humanas, estamos encantados de que Arthrosamid® ahora esté disponible como tratamiento para dolor asociado con la OA de rodilla. Las molestias causadas por la OA de rodilla pueden afectar significativamente a la calidad de vida de los pacientes, o hacer que las actividades cotidianas sean muy difíciles. Para pacientes menores de 70 años que se consideran demasiado jóvenes para la cirugía de reemplazo de rodilla, Arthrosamid® representa una gran opción, porque una sola inyección del tratamiento ofrece un alivio duradero del dolor y mejora en la movilidad sin la necesidad de cirugía. Nos encanta trabajar con expertos para establecer lo que potencialmente es un nuevo algoritmo de tratamiento para los pacientes que sufren OA de rodilla».
Para obtener más información sobre este novedoso tratamiento y consultar las pruebas clínicas disponibles, los profesionales de la salud pueden visitar arthrosamid.com. Para saber cómo puede administrar este tratamiento a los pacientes de su clínica, póngase en contacto con el Equipo de Contura Orthopaedics en enquiries@arthrosamid.com para concertar una cita.
Artículos que mencionan Arthrosamid®
“Despite osteoarthritis (OA) being the most common type of arthritis and the fastest growing disability worldwide, scientific progress in this area has been slow – and until now, treatment options have been limited. This novel injection enables us to offer patients a treatment which not only provides relief for their symptoms of knee osteoarthritis but may also delay or obviate the need for more invasive partial or full knee replacement surgery further down the line.”
Rakesh Tailor, Chief Operating Officer at Contura International Ltd comments:
Find out how you can deliver this to patients in your clinic
Arthrosamid® in the press:
1. National Institute for Health and Clinical Excellence - Centre for Clinical Practice Osteoarthritis Final Scope
2. Arthritis UK: Prevalence of osteoarthritis in England and local authorities: Birmingham
3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.
5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 MonthsProspective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.
6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.
7. Treatment of Knee Osteoarthritis With PAAG-OA - ClinicalTrials.gov
8. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
9. Christensen, L., Daugaard, S., 2016. Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.
10. Tnibar, A., Schougaard, H., Camitz, L., Rasmussen, J., Koene, M., Jahn, W., Markussen, B., 2015. An international multi-centre prospective study on the efficacy of an intraarticular polyacrylamide hydrogel in horses with osteoarthritis: a 24 months follow-up. Acta veterinaria Scandinavica 57, 20.
11. Henriksen, M., Overgaard, A., Hartkopp, A., Bliddal, H., 2018. Intra-articular 2.5% polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis: an observational proof-of-concept cohort study. Clinical and experimental rheumatology 36, 1082-1085.
OUS/ARTHRO/DEC2021/030.V1