Preguntas frecuentes

La osteoartritis (OA) es el tipo de artritis más común y puede causar que las articulaciones se sientan rígidas y doloridas. Es más común en personas mayores pero también puede afectar a personas más jóvenes, especialmente si se ha producido una lesión en una articulación. A veces la OA causa que las articulaciones se inflamen y cambien de forma, y a veces las articulaciones hacen ruidos chirriantes o de crujidos.

Los síntomas de la osteoartritis pueden variar mucho. A veces no hay dolor en absoluto, y a veces el dolor puede ser agudo y dificultar el movimiento. Se produce pérdida de la masa muscular alrededor de las articulaciones y esto puede hacer que se sientan más débiles. Casi todas las articulaciones pueden desarrollar osteoartritis, pero los lugares más comunes son los dedos, los pulgares, las rodillas y las caderas, además de la zona lumbar y el cuello.

El dolor de la osteoartritis es multifactorial. Se piensa que los cambios en la articulación pueden contribuir al dolor que se siente.

Líquido sinovial: El líquido dentro de la articulación se degrada y es menos capaz de realizar su función de lubricación protectora y amortiguación.

Cápsula articular: El tejido puede engrosarse e hincharse, y a veces se inflama, lo que activa los receptores del dolor.

Superficies del cartílago: A medida que la OA progresa, degrada el tejido del cartílago. En una radiografía, el espacio entre los huesos de la articulación (normalmente separados por el cartílago) se estrecha y todo el cartílago puede desaparecer lo que causa una articulación «hueso con hueso». A menudo, en esta etapa es difícil realizar movimientos sin dolor.

Huesos (fémur y tibia): Se inicia el crecimiento de espolones óseos llamados «osteofitos» en reacción al desgaste que restringe el movimiento y son otra fuente de dolor.

Arthrosamid®, inyección de hidrogel de poliacrilamida intraarticular (iPAAG), es una inyección de una dosis no biodegradable que proporciona tratamiento sintomático de larga duración a pacientes adultos con osteoartritis de rodilla.

Un hidrogel de poliacrilamida es un grupo de materiales poliméricos reticulados, que retienen grandes cantidades de agua mientras mantienen su estructura. Poseen un grado de flexibilidad muy similar al tejido natural debido a su gran contenido de agua.
Arthrosamid^® es un hidrogel. Es un gel polímero inerte, no pirogénico, que consta de un 97,5 % de agua estéril y un 2,5 % de poliacrilamida reticulada y tiene capacidades de intercambio de agua.

• Arthrosamid® se integra en el tejido sinovial de la cápsula articular interna y disminuye la rigidez de la articulación

• Arthrosamid® forma una membrana amortiguadora que comprende el hidrogel incorporado en una matriz de la red de tejido fina cubierta por un revestimiento sinovial

• Arthrosamid® reduce el dolor y mejora la función de la rodilla afectada por la osteoartritis

Las características no absorbibles, no biodegradables y no migratorias de Arthrosamid® proporcionan una amortiguación duradera del tejido capsular interno de la articulación.

Arthrosamid® se administra en una inyección única en la cavidad intraarticular de la rodilla por un especialista cualificado, como un cirujano ortopédico o un reumatólogo. A diferencia de la cirugía, la inyección es un procedimiento mínimamente invasivo que puede recibir de forma ambulatoria. Antes de la inyección, recibirá anestesia local para adormecer el área alrededor del punto de inyección, y un antibiótico para protegerle de infecciones.

El gel de poliacrilamida (iPAAG) intraarticular (IA) Arthrosamid® es seguro para su uso previsto en el tratamiento de los síntomas de dolor por OA de la rodilla. Los acontecimientos adversos (efectos secundarios) más comunes en ensayos clínicos fueron dolor leve a moderado relacionado con la inyección en inflamación leve durante las primeras semanas o meses tras la inyección.

Antes de administrarle la inyección de Arthrosamid®, se le pondrá un anestésico local, para adormecer la zona alrededor de la rodilla. Los acontecimientos adversos (efectos secundarios) más comunes en ensayos clínicos fueron dolor leve a moderado relacionado con la inyección en inflamación leve durante las primeras semanas o meses tras la inyección.

Debido a que Arthrosamid® funciona para amortiguar la articulación, puede reducir el dolor, disminuir la rigidez y mejorar el movimiento. Se ha demostrado que es seguro y que puede proporcionar un alivio del dolor duradero, mejorando su calidad de vida. En un ensayo clave más del 70 % de los pacientes experimentaron una diferencia clínica mínima importante en el dolor (MCID) y el alivio del dolor se mantuvo más allá de 52 semanas.

Los estudios han demostrado que Arthrosamid® reduce el dolor durante un año, sin embargo, se han observado efectos más duraderos (varios años) tras investigaciones preliminares y dos ensayos clave están realizando un seguimiento de pacientes durante cinco años para establecer el alcance del efecto duradero y sostenido de Arthrosamid®.

Arthrosamid® es diferente a las inyecciones de viscosuplementos, como el ácido hialurónico (HA), el plasma rico en plaquetas (PRP) y la terapia regenerativa con células madre. A diferencia de estos tratamientos, Arthrosamid® se convierte en una parte integrada del tejido blando sinovial en la cápsula articular y proporciona un alivio del dolor a largo plazo y sostenido.

6 ml de Arthrosamid® es la dosis usada en los ensayos clínicos. Estos ensayos confirmaron el alivio del dolor seguro y sostenido que una única inyección de Arthrosamid® proporciona.

La respuesta a la inflamación proviene más probablemente del desgaste. Arthrosamid®, una vez inyectado en el área que rodea la cápsula articular interna, restablece la viscosidad dentro del líquido sinovial, mejorando la lubricación y el reparto de la carga. Arthrosamid® se integra en la sinovia de la cápsula articular interior, produciendo una efecto amortiguador.

La forma exacta en que se reduce el dolor está siendo investigada. Arthrosamid® funciona para almohadillar la articulación. En ensayos clínicos puede reducir su dolor, disminuir la rigidez y mejorar el movimiento. Se ha demostrado que es seguro y que puede proporcionar un alivio del dolor duradero, mejorando su calidad de vida.

Si sufre dolor por osteoartritis y el dolor no puede controlarse mediante analgésicos y modificaciones del estilo de vida, podría ser apto para el tratamiento con Arthrosamid^®. Para saber si Arthrosamid® es adecuado para usted, consulte con su médico.

Arthrosamid^® está aprobado para el tratamiento sintomático de la artrosis de rodilla, por lo que cualquier paciente con esta patología puede ser adecuado. Sin embargo, es posible que el tratamiento con Arthrosamid^® no sea adecuado para todo el mundo. Su médico es la mejor persona para aconsejarle, pero las situaciones en las que no debe usar Arthrosamid^® (contraindicaciones) incluyen*:

- Si tiene alguna infección en el punto de inyección o cerca de él

- Si tiene hemofilia o toma algún tratamiento anticoagulante

- Si se ha sometido a un reemplazo de rodilla o artroscopia de rodilla en los 6 últimos meses

*Esta no es una lista exhaustiva de contraindicaciones. Consulte con su médico para ver si Arthrosamid^® puede ayudarle.

Arthrosamid® debe ser administrado con antibióticos profilácticos debido a la naturaleza permanente del implante andamio. Una alta concentración de antibióticos en los tejidos en el momento de la inyección (debería administrarse solo una vez), puede reducir el riesgo de infección. Puede encontrar más información en la IFU del producto (Instrucciones de uso).

Sí, es posible recibir la inyección en ambas rodillas, pero su médico es el más indicado para decidir el periodo de tiempo entre los tratamientos.

No, Arthrosamid® solo está indicado para el tratamiento sintomático de la osteoartritis de rodilla.

Los estudios con Arthrosamid^® solo se han realizado para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla, por tanto en este momento solo está indicado para su uso en la rodilla.

El tratamiento puede repetirse si es necesario y así lo aconseja su médico. No se recomienda repetir el tratamiento antes de seis meses tras la primera inyección.

La viscosuplementación ha demostrado retrasar el momento para un reemplazo total de la articulación de la rodilla. El efecto duradero y sostenido de Arthrosamid® debería ofrecer beneficios similares.

Arthrosamid® reduce su dolor, disminuye la rigidez y mejora el movimiento. Se ha demostrado que es seguro y que puede proporcionar un alivio del dolor duradero y sostenido, mejorando su calidad de vida con una única inyección de 6 ml.

Como con cualquier procedimiento invasivo en una articulación, se recomienda aconsejar a los pacientes que eviten cualquier actividad intensa durante los primeros dos días tras la inyección.

Durante la primera semana tras la inyección, pueden producirse algunas reacciones transitorias relacionadas con la inyección, como dolor leve a moderado en el lugar de la inyección o inflamación alrededor de la rodilla.

You should avoid any strenuous weight-bearing activities (e.g. running, tennis, or long walks) during the first few days after your injection. Your doctor will be able to advise you on how to slowly introduce more activity.