Irlannin ortopedian ala on ottamassa käyttöön innovatiivisen ja lupaavan hoidon avuksi polven nivelrikon aiheuttaman kivun helpottamiseen

Arthrosamid® on Contura International Ltd:n kehittämä polyakryyliamidista valmistettu pitkävaikutteinen nivelen sisään pistettävä hydrogeeli-injektio, jolla on myyntilupa Euroopassa polven nivelrikon hoitoon. Tällä hoidolla on mahdollisuus muuttaa nykyistä nivelrikon hoitopolkua. Nivelrikosta kärsii joka neljäs yli 60-vuotias irlantilainen1 (yli 400 000 henkilöä)2, eivätkä nykyiset hoidot ole pitkäkestoisia tai niihin liittyy invasiivinen polven tekonivelleikkaus. Suuresta potilasjoukosta huolimatta nivelrikon hoitovaihtoehtojen kehitystyössä on ollut hyvin vähän innovaatioita, jotka tarjoaisivat merkittävää apua potilaille – tähän mennessä.

6 ml:n annos Arthrosamid®-valmistetta, joka sisältää 2,5 % silloitettua polyakryyliamidia ja 97,5 % pyrogeenitonta vettä, ruiskutetaan nivelväliin vaimentamaan polveen kohdistuvaa rasitusta ja lievittämään kipua yhdellä hoitokerralla3. Potilaat voivat odottaa liikkuvuuden paranevan ja kivun lieventyvän jo muutaman päivän kuluessa, vaikka vaikutus on pitkäkestoinen4. Arthrosamid® sulautuu nivelkalvoon muodostaen tyynymäisen pinnan, joka lievittää kipua ja parantaa liikkuvuutta polven nivelrikosta kärsivillä potilailla. Arthrosamid®-valmisteen kehitys perustuu valtavaan määrään kliinistä tietoa Arthramid® Vet -valmisteesta, joka on hevosten ontumisen hoitoon käytettävä yhtiön vastaavanlainen valmiste.

Ensimmäinen toimenpide Irlannissa tehtiin perjantaina 22. huhtikuuta potilaalle, jolle polven tekonivelleikkaus ei todennäköisesti soveltuisi, ja joka näin ollen tarvitsi pitkäkestoista ja ei-invasiivista kivunlievitystä. Potilas on nyt tarkassa lääkärin seurannassa ja toivomme, että tämä ensimmäinen tapaustutkimus avaa tietä useammille klinikoille ja sairaaloille koko Irlannin alueella toimenpiteen ottamiseksi käyttöön ja Arthrosamid®-valmisteen tarjoamiseksi hoitona muille soveltuville potilaille tulevien kuukausien aikana.

Arthrosamid®-valmisteella on tehty joukko kliinisiä tutkimuksia ja uusia tutkimuksia on meneillään:

• Prospektiivinen avoin tutkimus⁵, “IDA”, osoitti Arthrosamid®-valmisteen tehokkuuden 6 kuukauden kohdalla kivunlievityksessä, joka oli ennallaan 12 kuukauden kohdalla.⁶ Tämä tutkimus yhdessä hydrogeeliteknologian osoitetun turvallisuuden ja suorituskyvyn kanssa sai Euroopan sääntelyviranomaiset antamaan myyntiluvan (CE-merkinnän) Arthrosamid®-valmisteelle polven nivelrikosta kärsivien potilaiden oireenmukaiseen hoitoon alkuvuodesta 2021. Osteoarthritis and Cartilage -julkaisussa vuonna 2021 julkaistut tiedot osoittivat, että yli 70 prosentilla potilaista saatiin positiivisia hoitotuloksia, jotka ylittivät minimaalisen kliinisen merkityseron. Kipu, jäykkyys ja fyysinen liikkuvuus olivat kohentuneet kuuden kuukauden kohdalla ja kipu ja fyysinen toimintakyky säilyivät samalla tasolla yhden vuoden jälkeenkin.⁶
• IDA-tutkimuksen kahden vuoden tulokset esiteltiin hiljattain kansainvälisen Orthopaedic Research Society Internationalin (OARSI) vuoden 2022 kansainvälisessä kongressissa. Tulokset osoittivat, että yksi Arthrosamid®-injektio oli edelleen hyvin siedetty ja sen tehokkuus kivunlievityksessä oli kliinisesti merkittävää ja tilastollisesti merkitsevää kaksi vuotta hoidon jälkeen.7
• Suotuisat tulokset erillisestä, satunnaistetusta, kontrolloidusta, 238 polven nivelrikkopotilaalla tehdystä Arthrosamid®-valmisteen ROSA-monikeskustutkimuksesta esiteltiin OARSI:n vuoden 2022 kansainvälisessä kongressissa.⁸. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kivun lievittymistä yhden vuoden kuluttua yhdestä Arthrosamid®-pistoksesta verrattuna keskeiseen hyaluronihappovalmisteeseen, joka on yleinen hoito samaan käyttöaiheeseen. Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että Arthrosamid®-valmisteen tehokkuus kaikilla potilailla oli numeerisesti suurempi hyaluronihappoon verrattuna yhden vuoden kohdalla8, mutta alle 70-vuotiailla Arthrosamid toimi tilastollisesti merkitsevästi paremmin hyaluronihappoon verrattuna yhden hoitovuoden jälkeen⁹. Tässä tutkimuksessa potilaita seurataan viisi vuotta.

Graham Hogan, Hogan Healthcare -klinikan johtaja toteaa: “Hogan Healthcare täyttää tänä vuonna 20 vuotta ja tämä uusi ammatillinen yhteistyö Contura Orthopaedics Ltd:n tiimin kanssa kuvastaa sopivasti pitkää perinnettämme työskentelystä innovaatioita ja laatua edistävien kumppaneiden kanssa. Aloittaessamme keskustelut Contura Orthopaedics Ltd:n kanssa vakuutuimme siitä, että innovointi on tämän uuden hoidon ydin. Se oli uusi kokemus meille ja tiesimme, että halusimme olla mukana johtamassa muutosta Irlannissa, kun tämän hoidon kiinnostus ja kysyntä lisääntyy maailmanlaajuisesti. Jo nyt muilta ortopedian erikoislääkäreiltä eri puolilta Eurooppaa saamamme palaute on todella rohkaisevaa ja aloitamme innolla ohjelmamme, jolla edistämme Arthrosamid®-valmisteen käyttöä kliinisten kumppaniemme parissa Irlannissa.”

Hän lisää: ”

Me tiedämme, että on selkeä tarve hoidolle, joka voi lievittää polven nivelrikon aiheuttamaa kipua. Jonotusajat ovat pitkiä ja monet potilaat – ja heidän lääkärinsä – etsivät tehokkaita ja tutkimusnäyttöön perustuvia toimenpiteitä, jotka voivat auttaa siirtämään usein välttämätöntä polvileikkausta. Me olemme luottavaisia ja vakuuttuneita Conturan tiimin jo julkaisemista tutkimustuloksista ja odotamme lisätietojen julkistamista sekä keskustelua sitoutumisestamme Arthrosamid®-hoitoon Irish Orthopaedic Associationin kokouksessa kesäkuussa.”

He adds;“

We know there’s a clear need for new treatments which can offer relief to patients suffering from knee pain caused by OA. Waiting lists are at an all time high and many patients – and their physicians – are looking for robust and evidence-based procedures which may help to delay often-inevitable knee surgery. We feel confident and reassured by the research findings already published by the team at Contura and we’re looking forward to furthering data being released – as well as discussing our commitment to the Arthrosamid® procedure at the annual meeting of the Irish Orthopaedic Association in June.”

Rakesh Tailor, Contura International Ltd:n toimitusjohtaja lisää: “Olemme todella iloisia voidessamme ilmoittaa yhteistyöstämme Hogan Healthcaren kanssa osana jatkuvaa Arthrosamid®-hoidon saatavuuden laajentamista Euroopassa.

Polven nivelrikon aiheuttama epämukavuus voi vaikuttaa merkittävästi potilaan elämänlaatuun ja tehdä arkitoimista erittäin haastavia. Potilaille, joille leikkaus ei sovellu tai jotka ovat liian nuoria polven tekonivelleikkaukseen, Arthrosamid® on käänteentekevä vaihtoehto: turvallinen, kulumaton, yhdellä pistoksella annettava hydrogeeli tuottaa pitkävaikutteisen ja kestävän kivunlievityksen.

”Tämän uusimman kumppanuuden myötä Contura Orthopaedics Ltd voi edelleen laajentaa Arthrosamid®-hoidon saatavuutta, mikä vie meidät askeleen lähemmäs tavoitettamme auttaa yhä useampia polven nivelrikon aiheuttamasta kivusta kärsiviä potilaita.”

Need further information?

Please email Caroline Beswick at caroline.beswick@trinitypr.co.uk or Jo Hudson at jo.hudson@trinitypr.co.uk if you have any questions or give Caroline Beswick and Jo Hudson a ring on 020 7112 4905 / 0770 948 7960.

Press:

New partnership sees Ireland's orthopaedic market bring innovative treatment to 100s of patients suffering with knee osteoarthritis | Bdaily

Ireland's orthopaedic market is set to embrace ‘innovative and exciting’ treatment to help ease pain caused by knee osteoarthritis - Orthopaedic Product News

References:

^{1. Relevium: Making a joint effort to tackle knee osteoarthritis (irishtimes.com).}

^{2. Physical activity and arthritis (hse.ie)}

^{3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{7. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkop.p A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022}

^{9. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

OUS/ARTHRO/MAY2022/071.V1