Arthrosamid nominato per i Prix Galien UK Awards 2022
In un recente comunicato stampa1, la Galien Foundation ha rivelato i nomi dei 34 candidati nominati per i Prix Galien UK Awards 2022. I candidati rientrano nelle seguenti categorie: “Miglior prodotto biotecnologico” – 8 candidati “Miglior prodotto farmaceutico” – 3 candidati; “Migliore tecnologia medica” – 8 candidati; e “Migliore soluzione sanitaria digitale” – 15 candidati. Siamo lieti di condividere che Arthrosamid®, una nuova classe di terapia per il trattamento di pazienti affetti da osteoartrosi del ginocchio, è stata selezionata nella categoria Migliore tecnologia medica.
Lanciato dal produttore internazionale di idrogel terapeutici Contura International Ltd, Arthrosamid® offre un'alternativa alle attuali terapie e soddisfa un'esigenza clinica non soddisfatta nella sfera ortopedica con un trattamento efficace, a lunga durata, sicuro e minimamente invasivo per alleviare il dolore associato all'artrosi del ginocchio (OA).
Composto per il 2,5% da poliacrilammide reticolato e per il 97,5% da acqua apirogena, una dose di 6 ml di Arthrosamid® viene iniettata nello spazio articolare per ammortizzare il ginocchio e alleviare il dolore, in un unico trattamento2. I pazienti possono attendersi una migliore mobilità e sollievo dal dolore entro giorni e l'effetto è di lunga durata3. Arthrosamid® viene incorporato nella membrana sinoviale, fornendo maggiore ammortizzazione e apportando sia sollievo dal dolore sia una migliore mobilità ai pazienti affetti da osteoartrosi del ginocchio. Lo sviluppo di Arthrosamid® è venuto a seguito di dati clinici di rilievo con Arthramid® Vet, un prodotto correlato dell'azienda, nel trattamento della zoppia equina.
La prima procedura da eseguire in Irlanda si è svolta venerdì 22 aprile per il trattamento di un paziente che probabilmente non era idoneo per un intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio e, come tale, cercava un sollievo dal dolore duraturo e non invasivo. Il paziente sarà ora seguito da vicino dal medico per osservarne i benefici e si spera che questo primo caso di studio contribuirà a spianare la strada ad altre cliniche e ospedali in tutta l'Irlanda per adottare la procedura e iniziare a offrire Arthrosamid® come trattamento ad altri pazienti appropriati nei prossimi mesi.
Sono stati completati numerosi studi clinici su Arthrosamid® e sono in corso ulteriori studi:
- Uno studio prospettico in aperto4, "IDA", ha dimostrato l'effetto di Arthrosamid® nella riduzione del dolore a 6 mesi, mantenuto poi a 12 mesi5. Questo studio, insieme ai dati sulla sicurezza e sulle prestazioni stabiliti per la tecnologia dell'idrogel, ha soddisfatto le autorità di regolamentazione europee che hanno concesso l'approvazione (marcatura CE) ad Arthrosamid® per il trattamento sintomatico di pazienti affetti da OA del ginocchio. I dati pubblicati su Osteoarthritis and Cartilagine nel 2021 hanno rilevato che oltre il 70% dei pazienti ha avuto un'esperienza positiva di trattamento, superando una minima differenza clinicamente importante, con una riduzione del dolore, rigidità e mobilità fisica a 6 mesi con dolore e funzione fisica mantenuti oltre uno anno.5.
- Nuovi dati che mostrano i risultati a 2 anni dello studio "IDA" sono stati recentemente presentati al Congresso mondiale 2022 della Orthopaedic Research Society International (OARSI). I risultati hanno mostrato che una singola iniezione di Arthrosamid® ha continuato a essere ben tollerata e ha dimostrato un'efficacia clinicamente rilevante e statisticamente significativa nella riduzione del dolore, a 2 anni dopo il trattamento.6.
- I risultati positivi di uno studio clinico separato multicentrico, randomizzato e controllato, "ROSA", di Arthrosamid® in 238 pazienti con OA del ginocchio sono stati presentati al Congresso Mondiale OARSI 2022.7. Lo studio ha confrontato la riduzione del dolore dopo un anno dopo una singola iniezione di Arthrosamid® con una marca importante di acido ialuronico, un trattamento comune per la stessa indicazione. I risultati di questo studio hanno mostrato che l'efficacia di Arthrosamid® in tutti i pazienti era numericamente superiore all'acido ialuronico a 1 anno7, ma nei soggetti di età inferiore a 70 anni, Arthrosamid ha ottenuto risultati statisticamente significativamente migliori rispetto all'acido ialuronico 1 anno dopo il trattamento.8 Questo studio seguirà i pazienti fino a 5 anni.
Commentando l'inserimento di Arthrosamid® nella rosa dei candidati, il CEO di Rakesh Tailor di Contura International Ltd ha dichiarato:
"Siamo entusiasti di essere selezionati per gli UK Prix Gallien Awards per l'innovazione dei dispositivi medici con Arthrosamid®.
Arthrosamid®, il nostro idrogel non degradante per l'osteoartrosi del ginocchio (OA), è stato sviluppato per oltre 20 anni e si basa su una forte eredità dello sviluppo dell'idrogel da parte di Contura International. Il disagio causato dall'artrosi del ginocchio può avere un impatto significativo sulla qualità della vita del paziente, rendendo le attività quotidiane estremamente impegnative per i pazienti non idonei all'intervento chirurgico o ritenuti troppo giovani per un intervento di sostituzione del ginocchio. Arthrosamid® rappresenta un'opzione rivoluzionaria; un idrogel sicuro non degradante in una singola iniezione fornisce un sollievo dal dolore duraturo e ad azione prolungata.
Per Arthrosamid essere riconosciuto così presto nella sua fase di lancio è un grande segno e, si spera, aiuterà Contura Orthopaedics a raggiungere più pazienti con questo nuovo trattamento”.
For Arthrosamid to be recognised this early in its launch phase is a great sign and hopefully will help Contura Orthopaedics reach more patients with this novel treatment.”
Su Contura
Contura ha sede a Londra e stabilimento di produzione a Copenaghen, in Danimarca. Sviluppa e produce prodotti medici innovativi nei settori della salute della donna, dell'ortopedia e della salute degli animali utilizzando la sua tecnologia idrogel unica e brevettata. I suoi prodotti a base di idrogel sono senza particolato e biocompatibili, con proprietà non assorbibile, non migratoria e altamente durevole. Arthrosamid®, il trattamento dell'azienda per l'artrosi del ginocchio, è l'aggiunta più recente alla sua suite di prodotti ed è stato lanciato sul mercato europeo a metà del 2021.
References
1. The Galien Foundation Debuts 2022 Prix Galien UK Award Candidates in "Best Biotechnology Product," "Best Pharmaceutical Product," "Best Medical Technology" and "Best Digital Health Solution" Categories (prnewswire.co.uk)
2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.
4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.
5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.
6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.
7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022.
8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.
OUS/ARTHRO/MAY2022/087.V1