Il mercato ortopedico irlandese è destinato ad abbracciare un trattamento "innovativo ed eccitante" per alleviare il dolore causato dall'artrosi del ginocchio
Londra, maggio 2022: Nell'ambito della sua continua ambizione di promuovere l'accesso dei pazienti al suo trattamento unico, Arthrosamid®, in tutta Europa, Contura Orthopaedics Ltd ha annunciato una nuova entusiasmante partnership con Hogan Healthcare, uno dei principali distributori indipendenti di dispositivi medici in Irlanda.
Arthrosamid® è un idrogel di poliacrilammide sviluppato da Contura International Ltd. come iniezione intra-articolare di lunga durata approvata in Europa per il trattamento dell'artrosi del ginocchio (OA). Il trattamento ha il potenziale per cambiare l'attuale percorso assistenziale per la gestione dell'osteoartrosi, che colpisce circa un adulto su quattro in Irlanda di età superiore ai 60 anni1 (oltre 400.000 persone)2 e gli attuali trattamenti non durano a lungo o comportano un intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio invasivo. Nonostante una vasta popolazione ne sia affetta, sino a ora c'è stata pochissima innovazione nella gamma di trattamenti dell’osteoartrosi offerti per aiutare in modo significativo i pazienti.
Composto per il 2,5% da poliacrilammide reticolato e per il 97,5% da acqua apirogena, una dose di 6 ml di Arthrosamid® viene iniettata nello spazio articolare per ammortizzare il ginocchio e alleviare il dolore, in un unico trattamento3. I pazienti possono attendersi una migliore mobilità e sollievo dal dolore entro giorni e l'effetto è di lunga durata4. Arthrosamid® viene incorporato nella membrana sinoviale, fornendo maggiore ammortizzazione e apportando sia sollievo dal dolore sia una migliore mobilità ai pazienti affetti da osteoartrosi del ginocchio. Lo sviluppo di Arthrosamid® è venuto a seguito di dati clinici di rilievo con Arthramid® Vet, un prodotto correlato dell'azienda, nel trattamento della zoppia equina.
La prima procedura da eseguire in Irlanda si è svolta venerdì 22 aprile per il trattamento di un paziente che probabilmente non era idoneo per un intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio e, come tale, cercava un sollievo dal dolore duraturo e non invasivo. Il paziente sarà ora seguito da vicino dal medico per osservarne i benefici e si spera che questo primo caso di studio contribuirà a spianare la strada ad altre cliniche e ospedali in tutta l'Irlanda per adottare la procedura e iniziare a offrire Arthrosamid® come trattamento ad altri pazienti appropriati nei prossimi mesi.
Sono stati completati numerosi studi clinici su Arthrosamid® e sono in corso ulteriori studi:
- Uno studio prospettico in aperto5, "IDA", ha dimostrato l'effetto di Arthrosamid® nella riduzione del dolore a 12 mesi, che è stato mantenuto a 6 mesi.6 Questo studio, insieme ai dati sulla sicurezza e sulle prestazioni stabiliti per la tecnologia dell'idrogel, ha soddisfatto le normative europee autorità di concedere l'approvazione (Marchio CE) ad Arthrosamid® per il trattamento sintomatico di pazienti con OA del ginocchio all'inizio del 2021. I dati pubblicati su Osteoarthritis and Cartilagine nel 2021 hanno rilevato che oltre il 70% dei pazienti ha avuto un'esperienza positiva di trattamento, superando una minima differenza clinicamente importante, con una riduzione del dolore, rigidità e mobilità fisica a 6 mesi con dolore e funzione fisica mantenuti oltre uno anno.6
- Nuovi dati che mostrano i risultati a 2 anni dello studio "IDA" sono stati recentemente presentati al Congresso mondiale 2022 della Orthopaedic Research Society International (OARSI). I risultati hanno mostrato che una singola iniezione di Arthrosamid® ha continuato a essere ben tollerata e ha dimostrato un'efficacia clinicamente rilevante e statisticamente significativa nella riduzione del dolore, a 2 anni dopo il trattamento.7
- I risultati positivi di uno studio clinico separato multicentrico, randomizzato e controllato, "ROSA", di Arthrosamid® in 238 pazienti con OA del ginocchio sono stati presentati al Congresso Mondiale OARSI 2022.8. Lo studio ha confrontato la riduzione del dolore dopo un anno dopo una singola iniezione di Arthrosamid® con una marca importante di acido ialuronico, un trattamento comune per la stessa indicazione. I risultati di questo studio hanno mostrato che l'efficacia di Arthrosamid® in tutti i pazienti era numericamente superiore all'acido ialuronico a 1 anno8, ma nei soggetti di età inferiore a 70 anni, Arthrosamid ha ottenuto risultati statisticamente significativamente migliori rispetto all'acido ialuronico 1 anno dopo il trattamento9. Questo studio seguirà i pazienti fino a 5 anni.
Graham Hogan, Direttore di Hogan Healthcare , afferma: “Quest'anno ricorre il 20° anniversario di Hogan Healthcare e sembra appropriato che questa nuova associazione professionale con il team di Contura Orthopaedics Ltd rifletta la nostra etica di lunga data di lavorare con ‘partner che guidano l'innovazione e la qualità’. Ciò che ci ha colpito fin dall'inizio delle nostre conversazioni con Contura Orthopaedics Ltd è che l'innovazione è al centro di questo nuovo trattamento. Era qualcosa che non avevamo mai visto prima e sapevamo di voler essere ‘a capo della carica’ in Irlanda poiché il trattamento guadagna più trazione e interesse a livello globale. Il feedback che stiamo già ascoltando da altri specialisti ortopedici in tutta Europa è davvero incoraggiante e ora siamo così entusiasti di intraprendere un programma di promozione di Arthrosamid® presso i nostri partner clinici in tutta l'Irlanda.
Aggiunge:
“Sappiamo che c'è una chiara necessità di nuovi trattamenti che possano offrire sollievo ai pazienti che soffrono di dolore al ginocchio causato da OA. Le liste di attesa sono sempre alte e molti pazienti - e i loro medici - sono alla ricerca di procedure solide e basate sull'evidenza che possano aiutare a ritardare un intervento chirurgico al ginocchio spesso inevitabile. Siamo fiduciosi e rassicurati dai risultati della ricerca già pubblicati dal team di Contura e non vediamo l'ora di approfondire la pubblicazione dei dati, oltre a discutere il nostro impegno per la procedura Arthrosamid® alla riunione annuale dell'Irish Orthopaedic Association a giugno.”
What struck us at the very outset of our conversations with Contura Orthopaedics Ltd is that innovation is at the core of this novel treatment. It was something we hadn’t seen before, and we knew we wanted to be ‘leading the charge’ in Ireland as the treatment gains more traction and interest globally. The feedback we’re already hearing from other orthopaedic specialists across Europe is really encouraging, and we’re now so excited to be embarking on a programme of promoting Arthrosamid® to our clinical partners across Ireland.
He adds;“
We know there’s a clear need for new treatments which can offer relief to patients suffering from knee pain caused by OA. Waiting lists are at an all time high and many patients – and their physicians – are looking for robust and evidence-based procedures which may help to delay often-inevitable knee surgery. We feel confident and reassured by the research findings already published by the team at Contura and we’re looking forward to furthering data being released – as well as discussing our commitment to the Arthrosamid® procedure at the annual meeting of the Irish Orthopaedic Association in June.”
Aggiunge Rakesh Tailor CEO di Contura International Ltd: “Siamo assolutamente lieti di annunciare la notizia della nostra associazione con Hogan Healthcare nell'ambito della nostra continua attenzione all'espansione europea di Arthrosamid®.
“Il disagio causato dall'OA del ginocchio può avere un impatto significativo sulla qualità della vita di un paziente, rendendo estremamente impegnative le attività quotidiane. Per i pazienti non idonei alla chirurgia o ritenuti troppo giovani per un intervento chirurgico di protesi del ginocchio, Arthrosamid® rappresenta un'opzione rivoluzionaria, un idrogel sicuro non degradante somministrato in una sola iniezione, che fornisce sollievo duraturo e prolungato dal dolore.
“Questa ultima collaborazione consentirà a Contura Orthopaedics Ltd di ampliare ulteriormente l'accesso ad Arthrosamid®, facendo un ulteriore passo avanti verso la realizzazione della nostra visione di aiutare molti più pazienti a trovare sollievo dal dolore dell'OA del ginocchio”.
“This latest collaboration will enable Contura Orthopaedics Ltd to further widen access to Arthrosamid®, taking us a step further towards fulfilling our vision of helping many more patients find relief from the pain of knee OA.”
Need further information?
Please email Caroline Beswick at caroline.beswick@trinitypr.co.uk or Jo Hudson at jo.hudson@trinitypr.co.uk if you have any questions or give Caroline Beswick and Jo Hudson a ring on 020 7112 4905 / 0770 948 7960.
Su Contura
Contura ha sede a Londra e stabilimento di produzione a Copenaghen, in Danimarca. Contura International Ltd sviluppa e produce prodotti medici innovativi nei settori della salute della donna, dell'ortopedia e della salute degli animali utilizzando la sua tecnologia idrogel unica e brevettata. I suoi prodotti a base di idrogel sono senza particolato e biocompatibili, con proprietà non assorbibile, non migratoria e altamente durevole. Per maggiori informazioni visita il sito web di Contura.
Su Hogan Healthcare
Fondata nel 2002, Hogan Healthcare è uno dei principali distributori indipendenti di dispositivi medici in Irlanda. Il nostro focus è su portafogli basati sul valore con i nostri partner che guidano l'innovazione e la qualità. Abbiamo un team che lavora sodo e orientato al servizio che aderisce agli standard di gestione della qualità ISO.www.hoganhealthcare.com
Press:
References:
1. Relevium: Making a joint effort to tackle knee osteoarthritis (irishtimes.com).
2. Physical activity and arthritis (hse.ie)
3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.
5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.
6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.
7. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.
8. Bliddal H, Beier J, Hartkop.p A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022
9. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.
OUS/ARTHRO/MAY2022/071.V1