La nuova iniezione di idrogel per l'osteoartrosi del ginocchio offre ai pazienti un ritorno alla mobilità senza intervento chirurgico
SOLLIEVO SICURO E PROLUGATO DAL DOLORE CON UNA SOLA INIEZIONE
Una nuova iniezione di idrogel per l'osteoartrosi del ginocchio che sfrutta la tecnologia dell'idrogel non biodegradabile - Arthrosamid® – - è stata lanciata ufficialmente sul mercato del Regno Unito al Congresso annuale della British Orthopaedic Association (BOA), dal 21 al 24 settembre 2021.
Lanciato da Contura International Ltd, [produttori internazionali di idrogel terapeutici], Arthrosamid® offre un'alternativa alle attuali terapie e copre un'esigenza clinica insoddisfatta di un trattamento efficace, a lunga durata, sicuro e minimamente invasivo per alleviare il dolore associato all'osteoartrosi (OA) del ginocchio.
Il trattamento ha il potenziale di cambiare l'attuale percorso di cura per la gestione dell'OA, che colpisce circa 8,5 milioni di persone nel Regno Unito [1]. Circa 1 persona su 5 di età superiore ai 45 anni in Inghilterra è affetta da osteoartrosi del ginocchio[2] e i trattamenti attuali non durano a lungo o comportano un intervento chirurgico invasivo di protesi del ginocchio. Nonostante una vasta popolazione ne sia affetta, sino a ora c'è stata pochissima innovazione nella gamma di trattamenti OA offerti per aiutare in modo significativo i pazienti.
Composto per il 2,5% da poliacrilammide reticolato e per il 97,5% da acqua apirogena, una dose di 6 ml di Arthrosamid® viene iniettata nello spazio articolare per ammortizzare il ginocchio e alleviare il dolore, in un unico trattamento[3]. I pazienti possono attendersi una migliore mobilità e sollievo dal dolore entro giorni e l'effetto è di lunga durata[4].
Sono stati completati numerosi studi clinici su Arthrosamid® e sono in corso ulteriori studi:
- Uno studio prospettico in aperto[5], "IDA", ha dimostrato l'effetto di Arthrosamid® nella riduzione del dolore a 6 mesi, mantenuto poi a 12 mesi. Questo studio, insieme ai dati sulla sicurezza e sulle prestazioni stabiliti per la tecnologia dell'idrogel, ha soddisfatto le autorità di regolamentazione europee che hanno concesso l'approvazione (marcatura CE) ad Arthrosamid® per il trattamento sintomatico di pazienti affetti da OA del ginocchio. I dati pubblicati su Osteoarthritis and Cartilagine nel 2021 hanno rilevato che oltre il 70% dei pazienti ha avuto un'esperienza positiva di trattamento, superando una minima differenza clinicamente importante, con una riduzione del dolore, rigidità e mobilità fisica a 6 mesi con dolore e funzione fisica mantenuti oltre uno anno.[6]
- Entro la fine del 2021 dovrebbero essere pubblicati i risultati positivi di uno studio clinico separato multicentrico, randomizzato e controllato di 1 anno, "ROSA", di Arthrosamid® in 238 pazienti affetti da OA del ginocchio[7]. Questo studio vuole confrontare la riduzione del dolore dopo un anno a seguito di una sola iniezione di Arthrosamid®, con la riduzione del dolore ottenuta con una delle principali marche di acido ialuronico, un trattamento diffuso per la stessa indicazione. Lo studio seguirà i pazienti per 5 anni.
Le iniezioni di Arthrosamid® vengono ora presentate ai pazienti attraverso una rete di medici ortopedici leader in tutto il Regno Unito, fra cui il Professor Martyn Shaw presso la Birmingham Knee and Shoulder Clinic, il Professor Paul Lee presso 108 Harley Street e Mr Sanj Anand, The OrthTeamcentre, Manchester.
| Modalità di azione
Una volta iniettato nella cavità intra-articolare, Arthrosamid® si integra nel tessuto sinoviale della capsula articolare interna e ispessisce la membrana sinoviale. Le caratteristiche non assorbibili, non biodegradabili e non migranti di Arthrosamid® forniscono un'ammortizzazione duratura del tessuto capsulare interno, riducendo così il dolore, diminuendo la rigidità articolare e migliorando la funzione del ginocchio affetto da OA[8]. A differenza di altri tipi di iniezioni intra-articolari, come gli ialuroni che funzionano esclusivamente come visco-integratori, Arthrosamid® è fisicamente diverso in quanto diventa parte integrante del tessuto sinoviale molle nella capsula articolare[9] e si prevede quindi che eserciti il suo effetto per un tempo sostanzialmente più lungo rispetto al trattamento OA di vecchia generazione come gli ialuroni reticolati. |
Un nuovo trattamento iniettabile per l'osteoartrosi del ginocchio che sfrutta la tecnologia dell'idrogel non biodegradabile - Arthrosamid® - è stato lanciato ufficialmente sul mercato britannico al Congresso annuale della British Orthopaedic Association (BOA), 21 - 24 settembre 2021. Lanciato da Contura International Ltd, [produttori internazionali di idrogel terapeutici], Arthrosamid® offre un'alternativa alle attuali terapie e copre un'esigenza clinica insoddisfatta di un trattamento efficace, a lunga durata, sicuro e minimamente invasivo per alleviare il dolore associato all'osteoartrosi (OA) del ginocchio.
Il trattamento ha il potenziale di cambiare l'attuale percorso di cura per la gestione dell'OA, che colpisce circa 8,5 milioni di persone nel Regno Unito1. Circa 1 persona su 5 di età superiore ai 45 anni in Inghilterra è affetta da osteoartrosi del ginocchio2 e i trattamenti attuali non durano a lungo o comportano un intervento chirurgico invasivo di protesi del ginocchio. Nonostante una vasta popolazione ne sia affetta, sino a ora c'è stata pochissima innovazione nella gamma di trattamenti OA offerti per aiutare in modo significativo i pazienti.
Composto per il 2,5% da poliacrilammide reticolato e per il 97,5% da acqua apirogena, una dose di 6 ml di Arthrosamid® viene iniettata nello spazio articolare per ammortizzare il ginocchio e alleviare il dolore, in un unico trattamento3. I pazienti possono attendersi una migliore mobilità e sollievo dal dolore entro giorni e l'effetto è di lunga durata4.
Il trattamento è il risultato di 20 anni di elaborazione, ed ha un'interessante eredità come prodotto veterinario e come trattamento utilizzato nell'uomo per varie patologie. Una comprensione dettagliata della biocompatibilità dell'idrogel è stata derivata da studi preclinici e istologici su capre e conigli. Inoltre, negli ultimi 10 anni, è stata acquisita una vasta esperienza nella medicina equina con diverse migliaia di cavalli con OA trattati con la tecnologia dell'idrogel, Arthramide Vet®, il nome commerciale per uso veterinario.
In detto periodo, sono stati dimostrati miglioramenti significativi inizialmente a 12 mesi e durati fino a 24 mesi, con studi che hanno dimostrato che dopo un'iniezione, l'80% dei cavalli era libero da zoppia[10].
Il percorso per realizzare il potenziale del prodotto nel trattamento del dolore articolare negli esseri umani è stato guidato dal uno specialista in reumatologia all'avanguardia, il dott. Andreas Hatkopp, che nel 2010 aveva intrapreso una serie di piccole indagini pilota nella sua clinica in Danimarca[11], utilizzando il prodotto in molti dei suoi pazienti destinati a un intervento chirurgico di protesi del ginocchio. I risultati sono stati incoraggianti e nel tempo il dott.Hartkopp ha iniziato a curare un certo numero di pazienti per uso compassionevole, con risultati positivi.
Negli ultimi anni, studi su centinaia di pazienti in diversi siti hanno confermato la coerenza dell'effetto con Arthrosamid® e sono in corso ulteriori studi che coinvolgono esperti di tutta la Danimarca per supportare il suo ruolo nel trattamento dei pazienti affetti da OA del ginocchio.
Sean Curry, consulente ortopedico e chirurgo del trauma presso la London Orthopaedic Clinic presso il King Edward VII, Londra, che ha presentato in una sessione di leadership di pensiero su Arthrosamid® al Congresso BOA, spiega:
“Nonostante l'osteoartrosi (OA) sia il tipo più comune di artrite e la disabilità in più rapida crescita in tutto il mondo, il progresso scientifico in questo settore è stato lento e, fino ad ora, le opzioni di trattamento sono state limitate. Questa nuova iniezione ci consente di offrire ai pazienti un trattamento che non solo fornisce sollievo per i sintomi dell'osteoartrosi del ginocchio, ma può anche ritardare o ovviare alla necessità di un intervento chirurgico più invasivo di protesi parziale o totale del ginocchio in futuro.»
Rakesh Tailor, Chief Operating Officer di Contura International Ltd, commenta:
«Dopo 10 anni di test rigorosi, analisi di biocompatibilità e studi clinici, e due decenni dopo che è stata suggerita per la prima volta l'idea di studiare l'uso dell'idrogel nelle articolazioni umane, siamo lieti che Arthrosamid® sia ora disponibile come trattamento per il dolore associato all'OA del ginocchio. Il disagio causato dall'OA può avere un impatto significativo sulla qualità della vita di un paziente e rendere impegnative le attività quotidiane. Per i pazienti sotto i 70 anni ritenuti troppo giovani per un intervento chirurgico di protesi del ginocchio, Arthrosamid® rappresenta un'opzione rivoluzionaria in cui una sola iniezione fornisce sollievo dal dolore e mobilità di lunga durata, senza la necessità di un intervento chirurgico. Siamo entusiasti di lavorare con esperti per stabilire quello che è potenzialmente un nuovo algoritmo di trattamento per i pazienti affetti da OA del ginocchio.»
Per maggiori informazioni su questo nuovo trattamento e per vedere le prove cliniche disponibili, gli operatori sanitari possono visitare arthrosamid.com Per scoprire come erogare questo trattamento ai pazienti della tua clinica, contatta il team di ortopedia di Contura all'indirizzo enquiries@arthrosamid.comper un appuntamento.
Articoli che menzionano Arthrosamid®
“Despite osteoarthritis (OA) being the most common type of arthritis and the fastest growing disability worldwide, scientific progress in this area has been slow – and until now, treatment options have been limited. This novel injection enables us to offer patients a treatment which not only provides relief for their symptoms of knee osteoarthritis but may also delay or obviate the need for more invasive partial or full knee replacement surgery further down the line.”
Rakesh Tailor, Chief Operating Officer at Contura International Ltd comments:
Find out how you can deliver this to patients in your clinic
Arthrosamid® in the press:
1. National Institute for Health and Clinical Excellence - Centre for Clinical Practice Osteoarthritis Final Scope
2. Arthritis UK: Prevalence of osteoarthritis in England and local authorities: Birmingham
3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.
5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 MonthsProspective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.
6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.
7. Treatment of Knee Osteoarthritis With PAAG-OA - ClinicalTrials.gov
8. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
9. Christensen, L., Daugaard, S., 2016. Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.
10. Tnibar, A., Schougaard, H., Camitz, L., Rasmussen, J., Koene, M., Jahn, W., Markussen, B., 2015. An international multi-centre prospective study on the efficacy of an intraarticular polyacrylamide hydrogel in horses with osteoarthritis: a 24 months follow-up. Acta veterinaria Scandinavica 57, 20.
11. Henriksen, M., Overgaard, A., Hartkopp, A., Bliddal, H., 2018. Intra-articular 2.5% polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis: an observational proof-of-concept cohort study. Clinical and experimental rheumatology 36, 1082-1085.
OUS/ARTHRO/DEC2021/030.V1