A new class of "injectables" to enter Italy's orthopaedic market thanks to a dynamic partnership with medical manufacturers Contura Orthopaedics

London, June 2022: As part of its ongoing ambition to promote patient access to its unique treatment, Arthrosamid® in Europe, Contura Orthopaedics Ltd has announced the latest in its current series of exciting new partnership, securing a collaboration with Horizon Lab Company, one of Italy’s leading independent medical device distributors.

Arthrosamid® è un idrogel di poliacrilammide sviluppato da Contura International Ltd. come iniezione intra-articolare di lunga durata, approvato in Europa per il trattamento dell'osteoartrosi del ginocchio (OA). Il trattamento ha il potenziale per cambiare l'attuale percorso assistenziale per la gestione dell'OA, che colpisce circa 8,6 milioni di persone in Italia1...i trattamenti attuali non sono di lunga durata o comportano un intervento chirurgico di sostituzione invasiva del ginocchio. Nonostante una vasta popolazione sofferente, fino ad ora c'è stata pochissima innovazione nella gamma di trattamenti per OA offerti per aiutare i pazienti.

In un unico trattamento2, una dose da 6 ml di Arthrosamid® viene iniettata nello spazio articolare per attutire il ginocchio e alleviare il dolore. Arthrosamid® viene incorporato nella membrana sinoviale, fornendo una maggiore ammortizzazione e apportando sollievo dal dolore e una migliore mobilità in pochi giorni, dove l'effetto è di lunga durata3 per i pazienti affetti da artrosi del ginocchio. Lo sviluppo di Arthrosamid® ha seguito dati clinici impressionanti con Arthramide® Vet, un prodotto correlato dell'azienda, utilizzato per il trattamento della zoppia nei cavalli.

Il co-proprietario di Horizon Lab Company, Giacomo Velasco, afferma;

“Siamo orgogliosi di annunciare questa nuova associazione professionale con il team di Contura Orthopaedics Ltd. La grande innovazione nel trattamento dell'artrosi e la nuova classe di Arthrosamid® biocompatibili, viscoelastici non degradabili è il fulcro della nostra partnership. Siamo così entusiasti di promuovere Arthrosamid® in Italia ai nostri partner clinici".

Sono stati completati numerosi studi clinici su Arthrosamid^® e sono in corso ulteriori studi:

• Uno studio prospettico in aperto⁴, "IDA", ha dimostrato l'effetto di Arthrosamid^® nella riduzione del dolore a 6 mesi, che è stato mantenuto a 12 mesi.⁵ Questo studio, insieme ai dati sulla sicurezza e sulle prestazioni stabiliti per la tecnologia dell'idrogel, ha soddisfatto le normative europee autorità di concedere l'approvazione (Marchio CE) ad Arthrosamid^® per il trattamento sintomatico di pazienti con OA del ginocchio all'inizio del 2021. I dati pubblicati su Osteoarthritis and Cartilagine nel 2021 hanno rilevato che oltre il 70% dei pazienti ha avuto un'esperienza positiva di trattamento, superando una minima differenza clinicamente importante, con una riduzione del dolore, rigidità e mobilità fisica a 6 mesi con dolore e funzione fisica mantenuti oltre uno anno.⁵

• Nuovi dati che mostrano i risultati a 2 anni dello studio "IDA" sono stati recentemente presentati al Congresso mondiale 2022 della Orthopaedic Research Society International (OARSI). I risultati hanno mostrato che una singola iniezione di Arthrosamid® ha continuato a essere ben tollerata e ha dimostrato un'efficacia clinicamente rilevante e statisticamente significativa nella riduzione del dolore, a 2 anni dopo il trattamento.⁶

• I risultati positivi di uno studio clinico separato multicentrico, randomizzato e controllato, "ROSA", di Arthrosamid® in 238 pazienti con OA del ginocchio sono stati presentati al Congresso Mondiale OARSI 2022.⁸ Lo studio ha confrontato la riduzione del dolore dopo un anno dopo una singola iniezione di Arthrosamid® con una marca importante di acido ialuronico, un trattamento comune per la stessa indicazione. I risultati di questo studio hanno mostrato che l'efficacia di Arthrosamid® in tutti i pazienti era numericamente superiore all'acido ialuronico a 1 anno⁷, ma nei soggetti di età inferiore a 70 anni, Arthrosamid ha ottenuto risultati statisticamente significativamente migliori rispetto all'acido ialuronico a 1 anno dopo il trattamento.⁸ Questo studio seguirà i pazienti fino a 5 anni.

Giacomo Velasco aggiunge:

“Negli ultimi anni, c'è stata una crescente necessità di nuove procedure basate sull'evidenza che possono aiutare a ritardare l'intervento chirurgico al ginocchio, spesso inevitabile. Siamo anche molto consapevoli che le liste di attesa per i trattamenti ortopedici in Italia
sono (molto lunghe) ——ai massimi livelli——

“Crediamo che la qualità e le innovazioni siano il modo migliore per aiutare le persone a migliorare la propria qualità di vita. E, secondo noi, per i pazienti non idonei alla chirurgia o ritenuti troppo giovani per un intervento chirurgico di protesi del ginocchio, Arthrosamid® rappresenta un'opzione rivoluzionaria, un idrogel sicuro non degradante somministrato in una sola iniezione, che fornisce sollievo duraturo e prolungato dal dolore.

“Siamo fiduciosi e rassicurati dai risultati della ricerca già pubblicati dal team di Contura e non vediamo l'ora di approfondire la pubblicazione dei dati. Proprio il mese scorso (26 maggio) ci siamo riuniti tutti per discutere in modo approfondito il nostro impegno per la procedura Arthrosamid® in un incontro nella nostra “città natale di San Marino e crediamo davvero che la nostra partnership con Contura Orthopaedics rappresenterà un grande passo avanti nell'introduzione il mercato italiano a questa nuova entusiasmante classe di iniettabili”.

“We feel confident and reassured by the research findings already published by the team at Contura, and we're looking forward to furthering data being released. Just last month (26^th May) we all came together to discuss our commitment to the Arthrosamid® procedure in depth at a meeting in our ‘home town of San Marino and we truly believe that our partnership with Contura Orthopaedics will be a big step in introducing the Italian market to this exciting new class of injectables “

Rakesh Tailor, CEO di Contura International Ltd aggiunge:

“Siamo assolutamente lieti di annunciare la notizia della nostra associazione con Horizon Lab Company nell'ambito della nostra continua attenzione all'espansione europea di Arthrosamid®.

“Il disagio causato dall'OA del ginocchio non può essere sottovalutato, causando un impatto significativo sulla qualità della vita di un paziente. Le attività quotidiane che potremmo dare per scontate possono diventare estremamente impegnative, il che a sua volta sfida gli innovatori di dispositivi medici, come i nostri team di Contura, a impegnarsi nello sviluppo di nuove opzioni di trattamento. Per i pazienti non considerati idonei per un intervento chirurgico o che preferirebbero esplorare opzioni non invasive, Arthrosamid^® offre una soluzione per tutti coloro che cercano un sollievo dal dolore prolungato e siamo orgogliosi di essere all'avanguardia in quest'area di cure terapeutiche.

“Questa ultima collaborazione consentirà a Contura Orthopaedics Ltd di ampliare ulteriormente l'accesso ad Arthrosamid®, facendo un ulteriore passo avanti verso la realizzazione della nostra visione di aiutare molti più pazienti a trovare sollievo dal dolore dell'OA del ginocchio”.

FINE

Viitteet:

^{1. 2021. The unrecognised burden of osteoarthritis: unmet needs in Europe. [ebook] The Economist Intelligence Unit Limited, page 5. Available at: Unmet needs in Europe_EIU Briefing Paper_Pfizer.pdf}

^{2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022}

^{7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022}

OUS/ARTHRO/MAY2022/086.V1