Domande frequenti

L'osteoartrosi (OA) è il tipo più comune di artrite e può causare rigidità e dolore alle articolazioni. È più comune nelle persone anziane, ma può colpire anche le persone più giovani, soprattutto se si è verificato un infortunio a un'articolazione. A volte l'OA fa sì che le articolazioni si gonfino e cambino forma e talvolta le articolazioni emettono scricchiolii o schiocchi.

I sintomi dell'osteoartrosi possono variare molto. A volte non c'è alcun dolore e a volte il dolore può essere notevole e risulta difficile muovere l'articolazione. Ci può essere una perdita di massa muscolare intorno alle articolazioni e questo può farle sentire più deboli. Quasi tutte le articolazioni possono sviluppare l'osteoartrosi, ma i punti più comuni sono le dita, i pollici, le ginocchia e le anche, come anche la zona lombare e il collo.

Il dolore nell'osteoartrite è multifattoriale. Si pensa che cambiamenti in tutta l'articolazione possono contribuire al dolore avvertito.

Liquido sinoviale: il fluido all'interno dell'articolazione si degrada ed è meno in grado di svolgere la sua funzione protettiva, lubrificante e ammortizzante.

Capsula articolare: il tessuto può diventare denso e gonfio e talvolta infiammato, fatto che innesca i recettori del dolore.

Superfici della cartilagine: man mano che l'OA progredisce, il tessuto cartilagineo degrada. Nell'imaging a raggi X lo spazio tra le ossa dell'articolazione (normalmente separate dalla cartilagine) si restringe e tutta la cartilagine può essere rimossa causando un'articolazione "osso su osso". Spesso in questa fase muoversi senza dolore diventa difficile.

Ossa (femore e tibia): iniziano a crescere escrescenze ossee chiamati "osteofiti" in reazione all'usura, limitano i movimenti e sono un'altra fonte di dolore.

Arthrosamid®, iniezione intra-articolare di idrogel di poliacrilammide (iPAAG), è un'iniezione monodose non biodegradabile che fornisce un trattamento sintomatico a lunga durata d'azione a pazienti adulti affetti da osteoartrite del ginocchio.

Un idrogel di poliacrilammide è un gruppo di materiale polimerico reticolato, che trattiene grandi quantità di acqua mantenendo la propria struttura. Possiede un grado di flessibilità molto simile al tessuto naturale per via dell'alto contenuto di acqua.
Arthrosamid^® è un idrogel. È un gel polimerico inerte, non pirogeno, composto per il 97,5% da acqua sterile e per il 2,5% da poliacrilammide reticolato e ha capacità di scambio d'acqua.

• Arthrosamid® si integra nel tessuto sinoviale della capsula articolare interna e riduce la rigidità dell'articolazione

• Arthrosamid® forma una membrana simile a un cuscino che comprende l'idrogel incorporato in una matrice di rete di tessuti sottili, ricoperta da un rivestimento sinoviale

• Arthrosamid® riduce il dolore e migliora la funzionalità del ginocchio affetto da osteoartrosi

Le caratteristiche non assorbibili, non biodegradabili e non migranti di Arthrosamid® forniscono un'ammortizzazione duratura del tessuto capsulare dell'articolazione interna.

Arthrosamid® viene somministrato come una sola iniezione nella cavità intra-articolare del ginocchio da uno specialista qualificato come un chirurgo ortopedico o un reumatologo. A differenza dell'intervento chirurgico, l'iniezione è una procedura minimamente invasiva che puoi ricevere in regime ambulatoriale. Prima dell'iniezione, ti verrà somministrato un anestetico locale per anestetizzare l'area intorno al sito di iniezione e un antibiotico come protezione contro le infezioni.

Arthrosamid®il gel di poliacrilammide ad usi intra-articolare (IA) (iPAAG) è sicuro per l'uso previsto nel trattamento dei sintomi del dolore da osteoartrosi del ginocchio. Nelle sperimentazioni cliniche gli eventi avversi più comuni (effetti collaterali) sono stati dolore da lieve a moderato correlato all'iniezione e/o gonfiore lieve durante le prime settimane o mesi dopo l'iniezione.

Prima che ti venga somministrata un'iniezione di Arthrosamid®, riceverai anche un anestetico locale per anestetizzare l'area intorno al ginocchio. Nelle sperimentazioni cliniche gli eventi avversi più comuni (effetti collaterali) sono stati dolore da lieve a moderato correlato all'iniezione e/o gonfiore lieve durante le prime settimane o mesi dopo l'iniezione.

Poiché Arthrosamid agisce per ammortizzare l'articolazione, può ridurre il dolore, diminuire la rigidità e favorire i movimenti. È stato dimostrato che è sicuro e può dare sollievo con lunga durata d'azione, migliorando la qualità di vita. In una sperimentazione chiave più del 70% dei pazienti ha sperimentato una differenza minima clinicamente importante (MCID) nel dolore e il sollievo dal dolore è stato mantenuto oltre le 52 settimane.

Gli studi hanno dimostrato che Arthrosamid® riduce il dolore per un periodo fino a un anno, tuttavia a seguito di indagini preliminari sono stati osservati effetti più duraturi (diversi anni) e due sperimentazioni chiave stanno seguendo i pazienti per 5 anni, per stabilire la portata dell'effetto prolungato e duraturo di Arthrosamid®.

Arthrosamid® è diverso dalle iniezioni di viscosupplemento, come acido ialuronico (HA), plasma ricco di piastrine (PRP) e terapia con cellule staminali rigenerative. A differenza di questi trattamenti, Arthrosamid® diventa parte integrante del tessuto sinoviale molle nella capsula articolare e offre sollievo duraturo dal dolore.

6ml di Arthrosamid® è il dosaggio utilizzato nelle sperimentazioni cliniche. Queste sperimentazioni hanno confermato il sollievo sicuro e prolungato dal dolore con una sola iniezione offerto da Arthrosamid®.

La risposta infiammatoria deriva molto probabilmente dall'usura, Arthrosamid®, una volta iniettato nell'area intorno alla capsula articolare interna, ripristina la viscosità all'interno del liquido sinoviale, migliorando la lubrificazione e la condivisione del carico. Arthrosamid® si integra nella sinovia della capsula articolare interna creando un effetto simile a un cuscino.

Il modo esatto in cui viene smorzato il dolore è oggetto di indagine. Arthrosamid® agisce per ammortizzare l'articolazione, nelle sperimentazioni cliniche può ridurre il dolore, diminuire la rigidità e favorire i movimenti. È stato dimostrato che è sicuro e può dare sollievo con lunga durata d'azione, migliorando la qualità di vita.

Se soffri di dolore da osteoartrosi e il dolore non è controllato con semplici antidolorifici e modifiche dello stile di vita, allora potresti essere idoneo al trattamento con Arthrosamid^®. Per scoprire se Arthrosamid® è adatto a te, consulta il tuo medico.

Arthrosamid^® è approvato per il trattamento sintomatico dell'osteoartrosi del ginocchio, quindi qualsiasi paziente con questa patologia può essere idoneo. Tuttavia, il trattamento con Arthrosamid^® potrebbe non essere adatto per tutti. Il medico è la persona migliore per consigliarti, ma le situazioni in cui non devi usare Arthrosamid^® (controindicazioni) includono*:

- Se hai un'infezione nel sito di iniezione o nelle sue vicinanze

- Se soffri di emofilia o fai terapia anticoagulante

- Se ti sei sottoposto a protesi del ginocchio o ad artroscopia del ginocchio negli ultimi 6 mesi

*Questo non è un elenco completo delle controindicazioni. Consulta il tuo medico per vedere se Arthrosamid^®ti può essere di aiuto.

Arthrosamid® deve essere somministrato con profilassi antibiotica orale, a causa della natura permanente dell'impianto dello scaffold. Un'elevata concentrazione di antibiotici nei tessuti al momento dell'iniezione (da somministrare solo una volta) può ridurre il rischio di infezione. I dettagli possono essere trovati nelle istruzioni per l'uso del prodotto (IFU).

Sì, è possibile sottoporsi a iniezione a entrambe le ginocchia, ma il medico è nella posizione migliore per decidere il periodo di tempo prima dei trattamenti.

No - Arthrosamid® è indicato solo per il trattamento sintomatico dell'osteoartrosi del ginocchio.

Gli studi con Arthrosamid^® sono stati condotti solamente per il trattamento dell'osteoartrosi del ginocchio, quindi in questo momento è indicato solo tale uso.

Il trattamento può essere ripetuto se necessario e se consigliato dal tuo medico. Si sconsiglia di ripetere il trattamento entro 6 mesi.

È stato dimostrato che la viscosupplementazione ritarda il momento della protesi totale dell'articolazione del ginocchio. L'effetto prolungato e duraturo di Arthrosamid® dovrebbe offrire benefici simili.

Arthrosamid® riduce il dolore, diminuisce la rigidità e aiuta il movimento. È stato dimostrato che è sicuro e può dare sollievo duraturo dal dolore con lunga durata d'azione, migliorando la qualità di vita con una sola iniezione da 6ml.

Come con qualsiasi procedura articolare invasiva, si raccomanda di consigliare ai pazienti di evitare attività faticose per i primi due giorni dopo l'iniezione.

Durante la prima settimana successiva all'iniezione, possono verificarsi alcune reazioni transitorie correlate all'iniezione, come dolore da lieve a moderato nel sito di iniezione o gonfiore intorno al ginocchio.

You should avoid any strenuous weight-bearing activities (e.g. running, tennis, or long walks) during the first few days after your injection. Your doctor will be able to advise you on how to slowly introduce more activity.