22nd June 2023

Mentre centinaia di agricoltori continuano ad arare con dolori articolari debilitanti, un trattamento innovativo e non invasivo sta gettando i semi della speranza per un sollievo significativo da questo rischio professionale fin troppo comune

Les Goldhawk è un agricoltore di 66 anni del Bedfordshire e ha sofferto di dolori alle ginocchia, così come ai fianchi, negli ultimi 10 anni.

Oltre al suo lavoro quotidiano – e faticoso – nella fattoria di famiglia (in cui Les lavora da quando aveva poco più di 20 anni), Les ha anche diversificato la sua attività per aprire un'azienda di carrozze trainate da cavalli, Pilgrims Carriages, che può essere noleggiata per matrimoni ed eventi. Tuttavia, questo carico di lavoro extra si aggiunge inevitabilmente alla tensione (e al conseguente dolore cronico) nelle articolazioni.

Scopri come l'artrosamide®, un trattamento innovativo e non invasivo, ha aiutato l'agricoltore Les con dolore dovuto all'artrosi del ginocchio.

Patient Stories - Les Goldhawk

I dolori articolari (causati da artrosi progressiva o da usura, esacerbati da anni di lavoro manuale, sollevamento di carichi pesanti e periodi prolungati di carico su tutti gli arti) sono stati a lungo accettati come un rischio professionale agricolo.

E, mentre molti agricoltori fanno di tutto per evitare la zoppia nel bestiame, il loro benessere spesso è in ritardo nell'ordine gerarchico. In effetti, la rivista di settore, "Farmers Weekly", ha persino pubblicato link a video di esercizi "fit to farm" per aiutare gli agricoltori a migliorare la mobilità, la forza del core e la postura con l'obiettivo di evitare lesioni.

L'altro principale colpevole dei problemi articolari cronici che infliggono dolore e miseria agli agricoltori è l'iconico stivale Wellington, a causa delle molte ore che vengono trascorse "arrancando" su superfici spietate e irregolari, spesso con scarso supporto per piedi, caviglie e ginocchia.

Les spiega: "L'agricoltura è un lavoro fisico molto intenso, che lavora con macchinari pesanti giorno dopo giorno. Così, nel corso degli anni, le mie articolazioni hanno iniziato a soffrire. Ho anche avuto un paio di incidenti sul lavoro e il mio ginocchio destro è particolarmente dolorante e gonfio. Fino a poco tempo fa, provavo dolore alle ginocchia ogni giorno, prendevo antidolorifici per alleviare il dolore e aiutarmi a superare la mia giornata lavorativa. Oltre a tutto ciò, il lato della carrozza trainata da cavalli dell'attività mi fa salire sulle carrozze, il che è un vero sforzo per entrambe le ginocchia. Alla fine, dovevo semplicemente saltare in piedi o sollevarmi con le braccia, piuttosto che alzarmi in modo naturale".

Les aveva preso in considerazione un intervento chirurgico di sostituzione del ginocchio per un paio d'anni, ma era preoccupato per il lungo periodo di recupero e per l'impatto che avrebbe potuto avere sulla sua capacità di lavorare.

È stato solo quando un amico gli ha mostrato un articolo di giornale su una nuova iniezione di idrogel monouso chiamata Arthrosamid® che era appena diventata disponibile nel Regno Unito, che si è reso conto di aver già sentito parlare di questo trattamento, ma come trattamento per i cavalli! In effetti, l'iniezione di idrogel è stata originariamente utilizzata per trattare i cavalli zoppi con osteoartrite. 
 

Ecco la parte storica...

non-invasive treatment

Nel 2009 (in seguito a risultati positivi con piccoli "animali domestici" come conigli e gatti che soffrivano di immobilità articolare) il veterinario, Linus Camitz, ha iniettato l'idrogel in un cavallo che soffriva di grave zoppia in due articolazioni, provando un dolore tale che il suo proprietario stava pensando di sopprimere l'animale.

Entro due settimane da una singola iniezione di idrogel, il cavallo aveva sperimentato un miglioramento del 90% della zoppia e, settimane dopo, aveva terminato una gara in quarta posizione, un risultato che sembrava impossibile solo pochi mesi prima. 1 Questo ha aperto le porte, con altri proprietari desiderosi di testare questo trattamento "salvavita" sui loro cavalli.

Allo stesso tempo, Contura aveva preso in considerazione l'opportunità di cercare un'indicazione umana per il prodotto, ma l'azienda era consapevole di aver bisogno di ulteriori prove dei potenziali meriti dell'idrogel nelle articolazioni. Con le articolazioni dei cavalli che condividono una composizione simile a quelle degli esseri umani, uno studio equino sembrava la strada più ovvia da seguire e avrebbe fornito l'opportunità di vedere gli effetti che l'idrogel aveva sulla membrana sinoviale nelle ginocchia.

Il team ha successivamente intrapreso uno studio di 24 mesi sui cavalli1 che ha fornito loro i risultati di cui avevano bisogno, aprendo la strada al lancio di Arthramid Vet per fornire un iniettabile intra-articolare a lunga durata d'azione per il trattamento della zoppia equina e canina.

Allo stesso tempo, un consulente reumatologo all'avanguardia, il dottor Andreas Hatkopp, aveva intrapreso una serie di piccole indagini pilota presso la sua clinica in Danimarca, utilizzando il prodotto in molti dei suoi pazienti destinati a un intervento di sostituzione del ginocchio. Ha ottenuto risultati incoraggianti. 2-3 E, nel 2021, dopo 10 anni di rigorosi test al banco, test di biocompatibilità e studi clinici, Arthrosamid® ha ottenuto l'approvazione europea per il trattamento sintomatico dei pazienti con OA del ginocchio.

Allo stesso tempo, Contura aveva preso in considerazione l'opportunità di cercare un'indicazione umana per il prodotto, ma l'azienda era consapevole di aver bisogno di ulteriori prove dei potenziali meriti dell'idrogel nelle articolazioni. Con le articolazioni dei cavalli che condividono una composizione simile a quelle degli esseri umani, uno studio equino sembrava la strada più ovvia da seguire e avrebbe fornito l'opportunità di vedere gli effetti che l'idrogel aveva sulla membrana sinoviale nelle ginocchia.

Il team ha successivamente intrapreso uno studio di 24 mesi sui cavalli1 che ha fornito loro i risultati di cui avevano bisogno, aprendo la strada al lancio di Arthramid Vet per fornire un iniettabile intra-articolare a lunga durata d'azione per il trattamento della zoppia equina e canina.

Allo stesso tempo, un consulente reumatologo all'avanguardia, il dottor Andreas Hatkopp, aveva intrapreso una serie di piccole indagini pilota presso la sua clinica in Danimarca, utilizzando il prodotto in molti dei suoi pazienti destinati a un intervento di sostituzione del ginocchio. Ha ottenuto risultati incoraggianti2-3. E, nel 2021, dopo 10 anni di rigorosi test al banco, test di biocompatibilità e studi clinici, Arthrosamid® ha ottenuto l'approvazione europea per il trattamento sintomatico dei pazienti con OA del ginocchio.

Torniamo alla storia di Les...

Così, nel dicembre 2022, Les (con l'incoraggiamento di sua moglie, Debbie) ha deciso di procedere con il trattamento sotto la cura del dottor James Thing presso la Joint Injection Clinic, Golders Green. Dopo un'analisi delle radiografie del ginocchio e l'approvazione per il trattamento, Les è stato sottoposto alla procedura in entrambe le ginocchia.

Les commenta: "Sono stato alla Clinica solo per un'ora, ed è stato un viaggio di andata e ritorno di due ore, quindi tutto è stato molto facile e veloce. Ho avvertito un po' di disagio nelle 24 ore successive all'iniezione, ma da allora il mio recupero è stato molto positivo. Il dolore costante alle ginocchia è scomparso e sono molto più mobile.

"Soffrivo molto nei lunghi viaggi in auto e in aereo, ma una cosa che ho notato dopo il trattamento è che posso alzarmi dal mio sedile facilmente e senza dolore. E, ora che posso piegare di nuovo le ginocchia, salire e scendere dalle carrozze trainate da cavalli non è più un problema.

"Ma oltre al miglioramento dei miei problemi di mobilità, c'è stato un enorme impatto sul mio sonno. A causa del dolore lancinante che provavo, non riuscivo a dormire bene. In effetti, non dormivo decentemente da oltre 3 anni, il che stava davvero influenzando la mia qualità di vita. Non c'è dubbio nella mia mente che l'Arthrosamid® abbia davvero cambiato la vita".

Aggiunge; "Quando il mio amico si lamenta del suo dolore articolare ora, dico: fallo e basta! La differenza nel modo in cui mi sento giorno per giorno è enorme. È una delle cose migliori che abbia mai fatto e non esiterei a raccomandare l'iniezione ad altre persone che provano tanto dolore quanto me".

Les ha la fortuna di vivere (e coltivare) nel Regno Unito poiché l'arthrosamid® sta diventando sempre più disponibile, con oltre 47 cliniche in Inghilterra, Galles e Scozia che ora offrono il trattamento (e più di 2.000 iniezioni sono state somministrate fino ad oggi in Europa, una cifra che cresce ogni giorno!).

Tuttavia, molti altri pazienti devono viaggiare in lungo e in largo, con un allevatore di pecore australiano che è recentemente volato dall'altra parte del mondo per ricevere un'iniezione di artrosamide® dallo stesso consulente che ha curato Les.

Il dottor James Thing spiega; "Leslie soffriva di dolore a entrambe le ginocchia da molti anni. Questo dolore era particolarmente aggravato quando si camminava in piano, ma anche su e giù per le scale. Il dolore aveva interrotto il sonno ogni notte per almeno 3 anni prima delle iniezioni.

"Dopo le iniezioni, Leslie ha riportato non solo un miglioramento significativo del suo dolore quotidiano, ma è anche stato in grado di dormire comodamente per la prima volta dopo anni. La sua capacità di assumere ruoli più faticosi dal punto di vista fisico sul lavoro è migliorata notevolmente.

"Allo stesso modo, Joseph è un contadino di 77 anni dell'Australia occidentale che soffriva da anni di dolore a entrambe le ginocchia. Le radiografie hanno dimostrato un'artrosi avanzata del ginocchio e gli è stato consigliato di sottoporsi a protesi totali del ginocchio. Gli è stato detto dell'artrosamide da uno dei suoi parenti nel Regno Unito e ha volato per le iniezioni nell'autunno del 2022. Da quel momento, ha notato un drastico miglioramento del dolore quotidiano, è stato in grado di camminare più a lungo e con meno disagio ed è stato in grado di tornare a lavorare in fattoria.

Aggiunge; "Nella mia esperienza fino ad oggi, credo che l'artrosamid possa offrire ai pazienti un'opzione efficace prima di prendere in considerazione una sostituzione totale del ginocchio. Abbiamo visto pazienti con artrite del ginocchio sia lieve che grave rispondere alle iniezioni di Artrosamid e i risultati sembrano essere duraturi. Offre ai pazienti un'alternativa entusiasmante alle opzioni di iniezione standard disponibili da anni".

E infine, ecco la parte scientifica...

Utilizzando la tecnologia sperimentata da Contura International Ltd, Arthrosamid® è un idrogel di poliacrilammide iniettabile (iPAAG) per la somministrazione intra-articolare. Composto per il 2,5% da poliacrilammide reticolato e per il 97,5% da acqua non pirogena, una singola dose da 6 ml di artrosamide® (2,5 iPAAG) viene iniettata nello spazio articolare, incorporandosi nella membrana sinoviale4 e può alleviare il dolore in un unico trattamento2. I pazienti possono aspettarsi di vedere un miglioramento della mobilità e del sollievo dal dolore entro poche settimane5.

Nuovi dati (pubblicati per la prima volta al Congresso annuale di OA Research International, OARSI, nel marzo 2023) evidenziano risultati impressionanti a 3 anni, dimostrando che una singola iniezione di 6 ml di idrogel di poliacrilammide al 2,5%, Arthrosamid® ha continuato a essere "ben tollerato e ha dimostrato un'efficacia clinicamente rilevante e statisticamente significativa nel ridurre il dolore, a 3 anni dal trattamento". 6

Contura, lanciata 23 anni fa, ha sviluppato la sua tecnologia 2.5 iPAAG con il potenziale per rivoluzionare il trattamento dei disturbi articolari sia nell'uomo che negli animali.

Comune a tutti i prodotti 2.5 iPAAG è la capacità di fornire alternative non chirurgiche per le condizioni tradizionalmente trattate con la chirurgia. Tali approcci potrebbero includere la chirurgia del ginocchio aperto / sostituzione totale del ginocchio, che può essere rischiosa, richiedendo ricoveri ospedalieri e lunghi periodi di recupero per i pazienti.

Per saperne di più su come Arthrosamid® sta migliorando la qualità della vita di coloro che soffrono di artrosi del ginocchio, dai un'occhiata alle testimonianze dei nostri pazienti sia dal Regno Unito che da oltre, nonché ai punti salienti della ricerca e ai contenuti di leadership di pensiero visitando la pagina delle notizie di Arthrosamide.

Referenze:

1. Tnibar, A., Schougaard, H., Koene, M., Christensen, L.H., Markussen, B., A controlled clinical trial on the efficacy of an intra-articular polyacrylamide hydrogel in horses with osteoarthritis. 23rd Annual Scientific Meeting of the European College of Veterinary Surgeons (ECVS), Copenhagen, July 2014.

2. Henriksen M et al. Intra-articular 2.5% polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis: an observational proof-of-concept cohort study. Clin Exp Rheumatol. 2018;36(6):1082-5.

3. Overgaard A et al Safety of Intra-Articular Polyacrylamide Hydrogel for the Treatment of Knee Osteoarthritis Symptoms: A Retrospective Case Series. Clin Ortho (2019) Adv Res J: COARJ-100001.

4. Christensen, L., et al. (2016). “Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints.” Osteoarthritis and cartilage vol.24, 11:1999-2002. DOI:10.1016/j.joca.2016.07.007.

5. Bliddal, H., et al. (2021). Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther. 6(2). 1188. ISSN 2575-8241.

6. Henriksen, M. et al. (2023). 3-year results from a prospective study of polyacrylamide hydrogel for knee osteoarthritis. Osteoarthritis and Cartilage, Vol 31(5): P682–683. DOI:10.1016/j.joca.2023.02.023

OUS/ARTHRO/MAR2023/054