Arthrosamid genomineerd voor de Prix Galien UK Awards van 2022
In een recent persbericht1 heeft de Galien Foundation de namen bekendgemaakt van de 34 kandidaten die zijn genomineerd voor de Prix Galien UK Awards van 2022. De genomineerden vallen in de volgende categorieën: "Beste biotechnologieproduct" - 8 kandidaten "Beste farmaceutisch product" - 3 kandidaten; "Beste medische technologie" - 8 kandidaten; en "Beste digitale gezondheidsoplossing" - 15 kandidaten. Het verheugt ons te kunnen meedelen dat Arthrosamid®, een nieuwe therapieklasse voor de behandeling van patiënten met knieartrose, is genomineerd voor de prijs in de categorie Beste medische technologie.
Arthrosamid®, ontwikkeld door Contura International Ltd, (internationale fabrikant van therapeutische hydrogels), biedt een alternatief voor de huidige therapieën en voorziet in een onvervulde klinische orthopedische behoefte aan een effectieve, langwerkende, veilige en minimaal invasieve behandeling om de pijn te verlichten die gepaard gaat met knieartrose.
Arthrosamid® bestaat uit 2,5% gekruiste polyacrylamide en 97,5% niet-pyrogeen water, en er wordt een dosis van 6 ml in de gewrichtsholte geïnjecteerd om de knie te dempen en de pijn in één enkele behandeling te verlichten2. Patiënten kunnen binnen enkele dagen een verbeterde mobiliteit en pijnverlichting verwachten, waarbij het effect langdurig is3. Arthrosamid® wordt opgenomen in het synoviaal membraan en zorgt voor meer demping, verlichting van de pijn en verbeterde mobiliteit voor patiënten die lijden aan knieartrose. De ontwikkeling van Arthrosamid® volgde op indrukwekkende klinische gegevens met Arthramid® Vet, een verwant product van het bedrijf, bij de behandeling van kreupelheid bij paarden.
De eerste ingreep die in Ierland werd uitgevoerd vond plaats op vrijdag 22 april en was bij een patiënt die waarschijnlijk niet in aanmerking kwam voor een knieprothese-operatie en daarom langdurige en niet-invasieve pijnverlichting zocht. De patiënt zal nu nauwlettend worden gevolgd door de arts om de voordelen te observeren - en gehoopt wordt dat deze eerste casestudy de weg zal helpen effenen voor andere klinieken en ziekenhuizen in heel Ierland om de ingreep over te nemen en te beginnen met het aanbieden van Arthrosamid® als een behandeling voor andere geschikte patiënten in de komende maanden.
Er zijn meerdere klinische onderzoeken naar Arthrosamid® afgerond en er lopen nog meer onderzoeken:
- Een prospectief open-label onderzoek4, “IDA”, toonde het effect aan van Arthrosamid® op de vermindering van pijn na 6 maanden, en dat na 12 maanden nog werd gehandhaafd5. Dit onderzoek, samen met de veiligheids- en prestatiegegevens van de hydrogeltechnologie, heeft in het begin van 2021 de Europese regelgevende autoriteiten overtuigd om goedkeuring (CE-markering) te verlenen voor Arthrosamid® voor de symptomatische behandeling van patiënten met knieartrose. Uit gegevens gepubliceerd in Osteoarthritis and Cartilage is 2021 is al gebleken dat meer dan 70% van de patiënten een positieve ervaring had met de behandeling, met meer dan een minimaal klinisch belangrijk verschil, met een vermindering van pijn, stijfheid en fysieke mobiliteit na 6 maanden, waarbij de pijn en de fysieke functie na één jaar gehandhaafd bleven5.
- Nieuwe gegevens over de 2-jaarsresultaten van het “IDA”-onderzoek zijn onlangs gepresenteerd tijdens het wereldcongres Orthopaedic Research Society International (OARSI) 2022. De resultaten toonden aan dat een eenmalige injectie met Arthrosamid® nog steeds goed werd verdragen en een klinisch relevante en statistisch significante doeltreffendheid vertoonde voor de vermindering van de pijn, 2 jaar na de behandeling.6
- Positieve resultaten van een afzonderlijk multicenter, gerandomiseerd, gecontroleerd klinisch onderzoek, “ROSA”, naar Arthrosamid® bij 238 patiënten met knie-artrose werden gepresenteerd tijdens het OARSI 2022 World Congress7. In het onderzoek werd de vermindering van de pijn na één jaar na één enkele injectie met Arthrosamid® vergeleken met een belangrijk merk hyaluronzuur, een gebruikelijke behandeling voor dezelfde indicatie. Uit de resultaten van dit onderzoek bleek dat de doeltreffendheid van Arthrosamid® bij alle patiënten na 1 jaar numeriek superieur was aan die van hyaluronzuur7, maar bij de patiënten jonger dan 70 jaar presteerde Arthrosamid statistisch significant beter dan hyaluronzuur 1 jaar na de behandeling8. Dit onderzoek zal de patiënten tot 5 jaar volgen.
In een reactie op de shortlist van Arthrosamid® zei Rakesh Tailor, CEO van Contura International Ltd:
"We zijn verheugd dat we met Arthrosamid® op de shortlist staan van de Britse Prix Gallien Awards voor innovatie op het gebied van medische hulpmiddelen.
Arthrosamid®, onze niet-afbrekende hydrogel voor knie-artrose (OA), wordt al meer dan 20 jaar ontwikkeld en is gebaseerd op een sterke erfenis van hydrogelontwikkeling door Contura International. Het ongemak veroorzaakt door knieartrose kan de kwaliteit van leven van een patiënt aanzienlijk beïnvloeden, waardoor dagelijkse activiteiten een enorme uitdaging vormen voor patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie of te jong worden geacht voor een knieprothese-operatie. Arthrosamid® is een baanbrekende optie; een veilige, niet-afbrekende hydrogel in één enkele injectie zorgt voor een langwerkende en aanhoudende pijnverlichting.
Dat Arthrosamid al zo vroeg in de introductiefase wordt erkend, is een goed teken en zal Contura Orthopaedics hopelijk helpen om meer patiënten te bereiken met deze nieuwe behandeling.”
For Arthrosamid to be recognised this early in its launch phase is a great sign and hopefully will help Contura Orthopaedics reach more patients with this novel treatment.”
Su Contura
Contura ha sede a Londra e stabilimento di produzione a Copenaghen, in Danimarca. Sviluppa e produce prodotti medici innovativi nei settori della salute della donna, dell'ortopedia e della salute degli animali utilizzando la sua tecnologia idrogel unica e brevettata. I suoi prodotti a base di idrogel sono senza particolato e biocompatibili, con proprietà non assorbibile, non migratoria e altamente durevole. Arthrosamid®, il trattamento dell'azienda per l'artrosi del ginocchio, è l'aggiunta più recente alla sua suite di prodotti ed è stato lanciato sul mercato europeo a metà del 2021.
References
1. The Galien Foundation Debuts 2022 Prix Galien UK Award Candidates in "Best Biotechnology Product," "Best Pharmaceutical Product," "Best Medical Technology" and "Best Digital Health Solution" Categories (prnewswire.co.uk)
2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.
4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.
5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.
6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.
7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022.
8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.
OUS/ARTHRO/MAY2022/087.V1