De Ierse orthopedische markt is klaar voor een 'innovatieve en revolutionaire' behandeling om de pijn veroorzaakt door knie-artrose te verlichten

Arthrosamid® is een polyacrylamide hydrogel die door Contura International Ltd. is ontwikkeld als een langwerkende intra-articulaire injectie die in Europa is goedgekeurd voor de behandeling van knieartrose. De behandeling heeft het potentieel om het huidige zorgpad te veranderen voor de behandeling van artrose, waaraan ongeveer één op vier volwassenen in Ierland ouder dan 60 jaar1 lijdt (meer dan 400.000 mensen)2 en waarvoor de huidige behandelingen niet langdurig zijn of een invasieve knievervangende operatie impliceren. Ondanks de grote groep patiënten die aan artrose lijdt, is het aanbod van artrosebehandelingen om patiënten daadwerkelijk te helpen nauwelijks vernieuwd - tot nu.

Arthrosamid® bestaat uit 2,5% gekruiste polyacrylamide en 97,5% niet-pyrogeen water, en er wordt een dosis van 6 ml in de gewrichtsholte geïnjecteerd om de knie te dempen en de pijn in één enkele behandeling te verlichten3. Patiënten kunnen binnen enkele dagen een verbeterde mobiliteit en pijnverlichting verwachten, waarbij het effect langdurig is4. Arthrosamid® wordt opgenomen in het synoviaal membraan en zorgt voor meer demping, verlichting van de pijn en verbeterde mobiliteit voor patiënten die lijden aan knieartrose. De ontwikkeling van Arthrosamid® volgde op indrukwekkende klinische gegevens met Arthramid® Vet, een verwant product van het bedrijf, bij de behandeling van kreupelheid bij paarden.

De eerste ingreep die in Ierland werd uitgevoerd vond plaats op vrijdag 22 april en was bij een patiënt die waarschijnlijk niet in aanmerking kwam voor een knieprothese-operatie en daarom langdurige en niet-invasieve pijnverlichting zocht. De patiënt zal nu nauwlettend worden gevolgd door de arts om de voordelen te observeren - en gehoopt wordt dat deze eerste casestudy de weg zal helpen effenen voor andere klinieken en ziekenhuizen in heel Ierland om de ingreep over te nemen en te beginnen met het aanbieden van Arthrosamid® als een behandeling voor andere geschikte patiënten in de komende maanden.

Er zijn meerdere klinische onderzoeken naar Arthrosamid® afgerond en er lopen nog meer onderzoeken:

• Een prospectieve open-label onderzoek⁵, “IDA”, toonde het effect van Arthrosamid® op de vermindering van pijn aan na 6 maanden, dat behouden bleef na 12 maanden.6 Dit onderzoek, samen met de veiligheids- en prestatiegegevens van de hydrogeltechnologie, heeft begin 2021 de Europese regelgevende autoriteiten overtuigd om goedkeuring (CE-markering) te verlenen voor Arthrosamid® voor de symptomatische behandeling van patiënten met knieartrose. Uit gegevens gepubliceerd in Osteoarthritis and Cartilage is 2021 is al gebleken dat meer dan 70% van de patiënten een positieve ervaring had met de behandeling, met meer dan een minimaal klinisch belangrijk verschil, met een vermindering van pijn, stijfheid en fysieke mobiliteit na 6 maanden, waarbij de pijn en de fysieke functie na één jaar gehandhaafd bleven.⁶
• Nieuwe gegevens over de 2-jaarsresultaten van het “IDA”-onderzoek zijn onlangs gepresenteerd tijdens het wereldcongres Orthopaedic Research Society International (OARSI) 2022. De resultaten toonden aan dat een eenmalige injectie met Arthrosamid® nog steeds goed werd verdragen en een klinisch relevante en statistisch significante doeltreffendheid vertoonde voor de vermindering van de pijn, 2 jaar na de behandeling.7
• Positieve resultaten van een afzonderlijk multicenter, gerandomiseerd, gecontroleerd klinisch onderzoek, “ROSA”, naar Arthrosamid® bij 238 patiënten met knie-artrose werden gepresenteerd tijdens het OARSI 2022 World Congress⁸. In het onderzoek werd de vermindering van de pijn na één jaar na één enkele injectie met Arthrosamid® vergeleken met een belangrijk merk hyaluronzuur, een gebruikelijke behandeling voor dezelfde indicatie. Uit de resultaten van dit onderzoek bleek dat de doeltreffendheid van Arthrosamid® bij alle patiënten na 1 jaar numeriek superieur was aan die van hyaluronzuur8, maar bij de patiënten jonger dan 70 jaar presteerde Arthrosamid statistisch significant beter dan hyaluronzuur 1 jaar na de behandeling⁹. Het onderzoek zal de patiënten tot 5 jaar volgen.

Graham Hogan, directeur van Hogan Healthcare, zegt: “Dit jaar is het twintig jaar geleden dat Hogan Healthcare werd opgericht, en het voelt passend dat deze nieuwe professionele samenwerking met het team van Contura Orthopaedics Ltd onze al lang bestaande grondhouding weerspiegelt van het werken met ‘partners die innovatie en kwaliteit stimuleren’. Wat ons vanaf het begin van onze gesprekken met Contura Orthopaedics Ltd opviel, is dat innovatie aan de basis ligt van deze nieuwe behandeling. Het was iets wat we nog niet eerder hadden gezien, en we wisten dat we in Ierland het voortouw wilden nemen nu de behandeling wereldwijd meer aandacht en belangstelling krijgt. De feedback die we nu al horen van andere orthopedische specialisten in heel Europa is echt bemoedigend, en we zijn nu zo enthousiast om te beginnen aan een programma om Arthrosamid® te promoten bij onze klinische partners in heel Ierland.”

Hij voegt eraan toe:

“We weten dat er een duidelijke behoefte is aan nieuwe behandelingen die verlichting kunnen bieden aan patiënten die kniepijn hebben die wordt veroorzaakt door artrose. De wachtlijsten zijn nog nooit zo hoog geweest en veel patiënten, en hun artsen, zijn op zoek naar gedegen en wetenschappelijk onderbouwde procedures die kunnen helpen om de vaak onvermijdelijke knieoperatie uit te stellen. We voelen ons gesteund en gerustgesteld door de onderzoeksresultaten die het team van Contura al heeft gepubliceerd en we zien uit naar de publicatie van verdere gegevens, en naar de bespreking van onze betrokkenheid bij de Arthrosamid®-procedure op de jaarlijkse bijeenkomst van de Irish Orthopaedic Association in juni.”

He adds;“

We know there’s a clear need for new treatments which can offer relief to patients suffering from knee pain caused by OA. Waiting lists are at an all time high and many patients – and their physicians – are looking for robust and evidence-based procedures which may help to delay often-inevitable knee surgery. We feel confident and reassured by the research findings already published by the team at Contura and we’re looking forward to furthering data being released – as well as discussing our commitment to the Arthrosamid® procedure at the annual meeting of the Irish Orthopaedic Association in June.”

Rakesh Tailor, CEO van Contura International Ltd, voegt hieraan toe: “Wij zijn absoluut verheugd om het nieuws aan te kondigen van onze samenwerking met Hogan Healthcare als onderdeel van onze voortdurende focus op de Europese uitbreiding van Arthrosamid®.

Het ongemak veroorzaakt door knieartrose kan de kwaliteit van leven van een patiënt aanzienlijk beïnvloeden, waardoor dagelijkse activiteiten een enorme uitdaging worden. Voor patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie of te jong worden bevonden voor een knieprothese-operatie, is Arthrosamid® een revolutionaire optie, een veilige, niet-afbrekende hydrogel in één enkele injectie die een langwerkende en langdurige pijnverlichting biedt.

Deze nieuwste samenwerking zal Contura Orthopaedics Ltd in staat stellen de toegang tot Arthrosamid® verder te verruimen, waardoor we een stap verder komen in de richting van onze visie om veel meer patiënten te helpen verlichting te vinden van de pijn van knieartrose.”

Need further information?

Please email Caroline Beswick at caroline.beswick@trinitypr.co.uk or Jo Hudson at jo.hudson@trinitypr.co.uk if you have any questions or give Caroline Beswick and Jo Hudson a ring on 020 7112 4905 / 0770 948 7960.

Press:

New partnership sees Ireland's orthopaedic market bring innovative treatment to 100s of patients suffering with knee osteoarthritis | Bdaily

Ireland's orthopaedic market is set to embrace ‘innovative and exciting’ treatment to help ease pain caused by knee osteoarthritis - Orthopaedic Product News

References:

^{1. Relevium: Making a joint effort to tackle knee osteoarthritis (irishtimes.com).}

^{2. Physical activity and arthritis (hse.ie)}

^{3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{7. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkop.p A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022}

^{9. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

OUS/ARTHRO/MAY2022/071.V1