De nieuwe hydrogelinjectie voor knieartrose geeft patiënten hun mobiliteit zonder operatie
VEILIGE EN LANGDURIGE PIJNVERLICHTING MET ÉÉN INJECTIE
Een nieuwe hydrogel voor knieartrose die gebruik maakt van niet-biologisch afbreekbare hydrogeltechnologie, Arthrosamid®, werd officieel geïntroduceerd op de Britse markt tijdens het jaarlijkse congres van de British Orthopaedic Association (BOA) van 21 tot 24 september 2021.
Arthrosamid®, ontwikkeld door Contura International Ltd, (internationale fabrikanten van therapeutische hydrogels), biedt een alternatief voor de huidige therapieën en voorziet in een onvervulde klinische behoefte aan een effectieve, langwerkende, veilige en minimaal invasieve behandeling om de pijn te verlichten die gepaard gaat met knieartrose.
De behandeling heeft het potentieel om het huidige behandelingstraject voor artrose, waaraan ongeveer 8,5 miljoen mensen in het VK lijden, te veranderen [1]. Ongeveer 1 op de 5 mensen ouder dan 45 jaar in Engeland heeft knieartrose[2] en de huidige behandelingen zijn niet langdurig of omvatten een invasieve knievervangende operatie. Ondanks de grote groep patiënten die aan artrose lijdt, is het aanbod van artrosebehandelingen om patiënten daadwerkelijk te helpen nauwelijks vernieuwd - tot nu.
Arthrosamid® bestaat uit 2,5% gekruiste polyacrylamide en 97,5% niet-pyrogeen water, en er wordt een dosis van 6 ml in de gewrichtsholte geïnjecteerd om de knie te dempen en de pijn in één enkele behandeling te verlichten[3]. Patiënten kunnen binnen enkele dagen een verbeterde mobiliteit en pijnverlichting verwachten, waarbij het effect langdurig is[4].
Er zijn een aantal klinische onderzoeken naar Arthrosamid® afgerond en er lopen nog meer onderzoeken:
- Een prospectief open-label onderzoek[5], “IDA”, toonde het effect aan van Arthrosamid® op de vermindering van pijn na 6 maanden, en dat na 12 maanden nog werd gehandhaafd. Dit onderzoek, samen met de veiligheids- en prestatiegegevens van de hydrogeltechnologie, heeft de Europese regelgevende autoriteiten overtuigd om goedkeuring (CE-markering) te verlenen voor Arthrosamid® voor de symptomatische behandeling van patiënten met knieartrose. Uit gegevens gepubliceerd in Osteoarthritis and Cartilage is 2021 is al gebleken dat meer dan 70% van de patiënten een positieve ervaring had met de behandeling, met meer dan een minimaal klinisch belangrijk verschil, met een vermindering van pijn, stijfheid en fysieke mobiliteit na 6 maanden, waarbij de pijn en de fysieke functie na één jaar gehandhaafd bleven.[6]
- Er zullen naar verwachting tegen het eind van 2021 positieve resultaten worden gepubliceerd van een afzonderlijk multicenter, gerandomiseerd, gecontroleerd klinisch onderzoek van 1 jaar, “ROSA”, naar Arthrosamid® bij 238 patiënten met knieartrose[7]. Het doel van het onderzoek is de vermindering van de pijn na één jaar na één enkele injectie met Arthrosamid® te vergelijken met de vermindering van de pijn die wordt bereikt met een belangrijk merk hyaluronzuur, een gebruikelijke behandeling voor dezelfde indicatie. Het onderzoek zal de patiënten tot 5 jaar volgen.
Injecties met Arthrosamid® worden nu bij patiënten aangeboden via een netwerk van vooraanstaande orthopedische artsen in het Verenigd Koninkrijk, waaronder professor Martyn Shaw van de Birmingham Knee and Shoulder Clinic, professor Paul Lee van 108 Harley Street en de heer Sanj Anand, The OrthTeamcentre, Manchester.
| Werkingsmechanisme
Na injectie in de intra-articulaire holte wordt Arthrosamid® opgenomen in het synoviale weefsel van het binnenste gewrichtskapsel opgenomen en verdikt het synoviale membraan. De niet-absorbeerbare, niet-biologisch afbreekbare en niet-migrerende eigenschappen van Arthrosamid® zorgen voor een duurzame demping van het binnenste kapselweefsel, waardoor de pijn vermindert, het gewricht minder stijf wordt en de functie van de knie met artrose verbetert[8]. In tegenstelling tot andere soorten intra-articulaire injecties, zoals hyaluron, die uitsluitend als viscosupplementatie fungeren, is Arthrosamid® fysisch anders, aangezien het een geïntegreerd deel wordt van het zachte synoviale weefsel in het gewrichtskapsel[9] en daarom wordt verwacht dat het zijn effect aanzienlijk langer zal uitoefenen dan langer bestaande artrosebehandelingen, zoals gekruiste hyaluron. |
Een nieuwe injecteerbare behandeling voor knieartrose die gebruik maakt van niet-biologisch afbreekbare hydrogeltechnologie, Arthrosamid®, werd officieel geïntroduceerd op de Britse markt tijdens het jaarlijkse congres van de British Orthopaedic Association (BOA) van 21 tot 24 september 2021. Arthrosamid®, ontwikkeld door Contura International Ltd, (internationale fabrikanten van therapeutische hydrogels), biedt een alternatief voor de huidige therapieën en voorziet in een onvervulde klinische behoefte aan een effectieve, langwerkende, veilige en minimaal invasieve behandeling om de pijn te verlichten die gepaard gaat met knieartrose.
De behandeling heeft het potentieel om het huidige behandelingstraject voor artrose, waaraan ongeveer 8,5 miljoen mensen in het VK lijden, te veranderen1. Ongeveer 1 op de 5 mensen ouder dan 45 jaar in Engeland heeft knieartrose2 en de huidige behandelingen zijn niet langdurig of omvatten een invasieve knievervangende operatie. Ondanks de grote groep patiënten die aan artrose lijdt, is het aanbod van artrosebehandelingen om patiënten daadwerkelijk te helpen nauwelijks vernieuwd - tot nu.
Arthrosamid® bestaat uit 2,5% gekruiste polyacrylamide en 97,5% niet-pyrogeen water, en er wordt een dosis van 6 ml in de gewrichtsholte geïnjecteerd om de knie te dempen en de pijn in één enkele behandeling te verlichten3. Patiënten kunnen binnen enkele dagen een verbeterde mobiliteit en pijnverlichting verwachten, waarbij het effect langdurig is4.
De behandeling wordt al 20 jaar ontwikkeld en heeft een interessante ontstaansgeschiedenis als diergeneeskundig product en als behandeling van diverse aandoeningen bij de mens. Een gedetailleerd inzicht in de biocompatibiliteit van hydrogel is verkregen uit preklinisch en histologisch onderzoek bij geiten en konijnen. Daarnaast is in de afgelopen 10 jaar uitgebreide ervaring opgedaan in de paardengeneeskunde, waarbij enkele duizenden paarden met artrose zijn behandeld met de hydrogeltechnologie Arthramid Vet®, de handelsnaam voor diergeneeskundig gebruik.
In die tijd werden aanzienlijke verbeteringen aangetoond, aanvankelijk na 12 maanden en die aanhielden tot 24 maanden, waarbij uit onderzoek bleek dat na één injectie 80% van de paarden kreupelvrij was[10].
De reis om het potentieel van het product voor de behandeling van gewrichtspijn bij mensen te realiseren, werd geleid door de baanbrekende reumatoloog dr. Andreas Hartkopp,die in 2010 in zijn kliniek in Denemarken[11] begon met een reeks kleine pilot-onderzoeken, waarbij het product werd gebruikt bij een aantal van zijn patiënten die een knieprothese-operatie moesten ondergaan. De resultaten waren bemoedigend en na verloop van tijd begon dr. Hartkopp een aantal patiënten in een compassionate use-programma te behandelen, met positieve resultaten.
De voorbije jaren hebben onderzoeken bij honderden patiënten op verschillende plaatsen een consistent effect van Arthrosamid® bevestigd en verdere onderzoeken, waarbij deskundigen uit heel Denemarken betrokken waren, worden momenteel uitgevoerd om de rol van Arthrosamid® bij de behandeling van patiënten met knieartrose te ondersteunen.
De heer Sean Curry, orthopedisch chirurg en traumachirurg in de Londense orthopedische kliniek van King Edward VII, Londen, die een presentatie hield tijdens een sessie over Arthrosamid® op het BOA-congres, legt uit:
“Hoewel artrose de meest voorkomende vorm van artritis is en de snelst groeiende vorm van invaliditeit wereldwijd, is de wetenschappelijke vooruitgang op dit gebied traag geweest en tot nu toe waren de behandelingsmogelijkheden beperkt. Deze nieuwe injectie stelt ons in staat patiënten een behandeling aan te bieden die niet alleen hun symptomen van knieartrose verlicht, maar ook de noodzaak van een meer invasieve gedeeltelijke of volledige knieprothese later kan uitstellen of voorkomen.”
Rakesh Tailor, Chief Executive Officer van Contura International:
“10 jaar grondig testen, biocompatibiliteitsanalyses en klinische onderzoeken, en twee decennia nadat het idee om het gebruik van hydrogel in menselijke gewrichten te onderzoeken voor het eerst werd geopperd, zijn we verheugd dat Arthrosamid® nu beschikbaar is als behandeling voor pijn die gepaard gaat met knieartrose. De ongemakken die door artrose worden veroorzaakt, kunnen de kwaliteit van het leven van een patiënt aanzienlijk beïnvloeden en dagelijkse activiteiten tot een uitdaging maken. Voor patiënten jonger dan 70 jaar die te jong worden geacht voor een knieprothese-operatie, is Arthrosamid® een unieke mogelijkheid waarbij één enkele injectie langdurige pijnverlichting en mobiliteit biedt zonder dat een operatie nodig is. We zijn verheugd om samen te werken met deskundigen om wat mogelijk een nieuw behandelingsalgoritme is voor patiënten met knieartrose op te stellen.”
Voor meer informatie over deze nieuwe behandeling en om het beschikbare klinische bewijs te raadplegen, kunnen beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg arthrosamid.com raadplegen. Om te weten te komen hoe u deze behandeling aan patiënten in uw kliniek kunt aanbieden, kunt u contact opnemen met het Contura Orthopaedics Team via enquiries@arthrosamid.com voor een afspraak.
Artikelen waarin Arthrosamid® wordt genoemd
“Despite osteoarthritis (OA) being the most common type of arthritis and the fastest growing disability worldwide, scientific progress in this area has been slow – and until now, treatment options have been limited. This novel injection enables us to offer patients a treatment which not only provides relief for their symptoms of knee osteoarthritis but may also delay or obviate the need for more invasive partial or full knee replacement surgery further down the line.”
Rakesh Tailor, Chief Operating Officer at Contura International Ltd comments:
Find out how you can deliver this to patients in your clinic
Arthrosamid® in the press:
1. National Institute for Health and Clinical Excellence - Centre for Clinical Practice Osteoarthritis Final Scope
2. Arthritis UK: Prevalence of osteoarthritis in England and local authorities: Birmingham
3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.
5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 MonthsProspective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.
6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.
7. Treatment of Knee Osteoarthritis With PAAG-OA - ClinicalTrials.gov
8. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
9. Christensen, L., Daugaard, S., 2016. Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.
10. Tnibar, A., Schougaard, H., Camitz, L., Rasmussen, J., Koene, M., Jahn, W., Markussen, B., 2015. An international multi-centre prospective study on the efficacy of an intraarticular polyacrylamide hydrogel in horses with osteoarthritis: a 24 months follow-up. Acta veterinaria Scandinavica 57, 20.
11. Henriksen, M., Overgaard, A., Hartkopp, A., Bliddal, H., 2018. Intra-articular 2.5% polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis: an observational proof-of-concept cohort study. Clinical and experimental rheumatology 36, 1082-1085.
OUS/ARTHRO/DEC2021/030.V1