Veelgestelde vragen

Artrose is de meest voorkomende vorm van artritis en kan ervoor zorgen dat gewrichten stijf en pijnlijk aanvoelen. Het komt vaker voor bij oudere mensen, maar kan ook bij jongere mensen voorkomen, vooral als er letsel aan een gewricht is geweest. Soms veroorzaakt artrose dat de gewrichten opzwellen en van vorm veranderen en soms maken de gewrichten knarsende of krakende geluiden.

De symptomen van artrose kunnen nogal verschillen. Soms is er helemaal geen pijn en soms kan de pijn hevig zijn en is het moeilijk de gewrichten te bewegen. Er kan spierverlies rond de gewrichten optreden, waardoor ze zwakker aanvoelen. Bijna alle gewrichten kunnen artrose ontwikkelen, maar de meest voorkomende plaatsen zijn de vingers, duimen, knieën en heup, maar ook de onderrug en de nek.

Pijn bij artrose kent vele factoren. Men denkt dat veranderingen in het gewricht kunnen bijdragen tot de pijn die wordt gevoeld.

Synoviale vloeistof: De vloeistof in het gewricht wordt aangetast en is minder goed in staat om zijn beschermende, smerende en dempende functie uit te oefenen.

Gewrichtskapsel: Het weefsel kan dik en gezwollen raken, en soms ontstoken waardoor pijnreceptoren worden geactiveerd.

Kraakbeenoppervlakken: Naarmate artrose voortschrijdt, wordt het kraakbeenweefsel afgebroken. Op röntgenfoto's is te zien dat de spleet tussen de gewrichtsbeenderen (normaal gescheiden door kraakbeen) smaller wordt en kan al het kraakbeen verwijderd zijn, waardoor een “bot op bot”-verbinding ontstaat. In dit stadium wordt bewegen zonder pijn vaak moeilijk.

Botten (dijbeen en scheenbeen): Als reactie op de slijtage beginnen er benige uitlopers te groeien die ‘osteofyten’ worden genoemd en die de beweging beperken en een andere bron van pijn zijn.

Arthrosamid®, een intra-articulaire injectie met polyacrylamide hydrogel (iPAAG), is een niet-biologisch afbreekbare injectie met één dosis die een langwerkende symptomatische behandeling geeft aan volwassen patiënten met knieartrose.

Een polyacrylamide hydrogel is een groep gekruiste polymeren die grote hoeveelheden water vasthouden en toch hun structuur behouden. Door hun grote watergehalte vertonen zij een flexibiliteit die sterk lijkt op die van natuurlijk weefsel.
Arthrosamid^® is een hydrogel. Het is een inerte, niet-pyrogene polymeergel die bestaat uit 97,5% steriel water en 2,5% gekruist polyacrylamide en heeft een wateruitwisselend vermogen.

• Arthrosamid® wordt opgenomen in het synoviale weefsel van het binnenste gewrichtskapsel en vermindert de stijfheid van de gewrichten

• Arthrosamid® vormt een dempend membraan dat bestaat uit de hydrogel, ingebed in een raster van fijn weefselnetwerk, bedekt door een synoviale laag

• Arthrosamid® vermindert de pijn en verbetert de functie van de knie die getroffen is door artrose

De niet-absorbeerbare, niet-biologisch afbreekbare en niet-migrerende eigenschappen van Arthrosamid® zorgen voor een duurzame demping van het binnenste weefsel van het gewrichtskapsel.

Arthrosamid® wordt toegediend als een enkele injectie in de intra-articulaire holte van de knie door een gekwalificeerde specialist zoals een orthopedisch chirurg of een reumatoloog. In tegenstelling tot een operatie, is de injectie een minimaal invasieve procedure die poliklinisch bij u kan worden uitgevoerd. Vóór de injectie krijgt u een plaatselijk verdovingsmiddel om het gebied rond de injectieplaats te verdoven en een antibioticum om u tegen infectie te beschermen.

Arthrosamid® intra-articulaire (IA) polyacrylamidegel (iPAAG) is veilig voor het beoogde gebruik bij de behandeling van pijnsymptomen bij knieartrose. De meest voorkomende ongewenste voorvallen (bijwerkingen) in klinische onderzoeken waren injectiegerelateerde milde tot matige pijn en of milde zwelling gedurende de eerste weken tot maanden na de injectie.

Voordat u een injectie met Arthrosamid® krijgt, krijgt u ook een plaatselijk verdovingsmiddel om het gebied rond uw knie te verdoven. De meest voorkomende ongewenste voorvallen (bijwerkingen) in klinische onderzoeken waren injectiegerelateerde milde tot matige pijn en of milde zwelling gedurende de eerste weken tot maanden na de injectie.

Omdat Arthrosamid het gewricht dempt, kan het uw pijn en stijfheid verminderen en beweging bevorderen. Het is aangetoond dat het veilig is en langdurige verlichting kan geven, waardoor uw kwaliteit van leven verbetert. In een belangrijk onderzoek ervoer meer dan 70% van de patiënten een minimaal klinisch verschil in pijn (MCID, minimal clinical difference in pain) en de pijnverlichting bleef ook na 52 weken gehandhaafd.

Uit onderzoek is gebleken dat Arthrosamid® de pijn tot een jaar vermindert, maar na inleidend onderzoek is een langduriger effect waargenomen (verscheidene jaren) en in twee belangrijke onderzoeken worden patiënten gedurende 5 jaar gevolgd om de omvang van het langwerkende en aanhoudende effect van Arthrosamid® vast te stellen.

Arthrosamid® verschilt van de viscosupplementatie-injecties zoals hyaluronzuur (HA), plaatjesrijk plasma (PRP) en regeneratieve stamceltherapie. In tegenstelling tot deze behandelingen wordt Arthrosamid® een geïntegreerd deel van het zachte synoviale weefsel in het gewrichtskapsel en geeft het een langwerkende en aanhoudende pijnverlichting.

6 ml Arthrosamid® is de dosering die in de klinische onderzoeken is gebruikt. Deze onderzoeken bevestigden de veilige en aanhoudende pijnverlichting die Arthrosamid® met één injectie biedt.

De ontstekingsreactie komt hoogstwaarschijnlijk door slijtage en scheurtjes. Arthrosamid®, wanneer het eenmaal is geïnjecteerd in het gebied rond het binnenste gewrichtskapsel, herstelt de viscositeit in de synoviale vloeistof, waardoor de smering verbetert en de belastbaarheid beter wordt verdeeld. Arthrosamid® wordt opgenomen in het synovium (de gewrichtsvloeistof) van het binnenste gewrichtskapsel, waardoor een dempend effect ontstaat.

De precieze manier waarop de pijn wordt uitgeschakeld, wordt nog onderzocht. Arthrosamid® werkt door het gewricht te dempen. In klinische onderzoeken kan het uw pijn en stijfheid verminderen en beweging bevorderen. Het is aangetoond dat het veilig is en langdurige verlichting kan geven, waardoor uw kwaliteit van leven verbetert.

Als u last heeft van artrosepijn en de pijn niet onder controle wordt gehouden met eenvoudige pijnstillers en aanpassingen van de levensstijl, dan zou u geschikt kunnen zijn voor een behandeling met Arthrosamid^®. Om te weten of Arthrosamid® geschikt is voor u, consulteer dan uw arts.

Arthrosamid^® is goedgekeurd voor de symptomatische behandeling van knieartrose, zodat elke patiënt met deze aandoening ervoor in aanmerking kan komen. Behandeling met Arthrosamid^® is echter niet voor iedereen geschikt. Uw arts is de beste persoon om u te adviseren, maar er zijn situaties waarin u Arthrosamid^®niet moet gebruiken (contra-indicaties)*:

- Als u een infectie heeft op of in de buurt van de injectieplaats.

- Als u hemofilie heeft of een antistollingsbehandeling krijgt.

- Als u in de afgelopen 6 maanden een knievervangende operatie of knieartroscopie heeft ondergaan.

*Dit is geen volledige lijst van contra-indicaties. Neem contact op met uw arts om te zien of Arthrosamid^® u kan helpen.

Arthrosamid® moet worden toegediend met orale profylactische antibiotica vanwege de permanente aard van het ingebrachte ondersteunende implantaat. Een hoge concentratie antibiotica in de weefsels op het ogenblik van de injectie (mag slechts eenmaal worden toegediend) kan het infectierisico verminderen. Details zijn te vinden in de gebruiksaanwijzing (IFU, Instructions For Use) van het product.

Ja, het is mogelijk om beide knieën te laten injecteren, maar uw arts is het best in staat om de periode voor de behandelingen te bepalen.

Nee, Arthrosamid® is alleen goedgekeurd voor de symptomatische behandeling van knieartrose.

Onderzoeken met Arthrosamid^® zijn alleen uitgevoerd voor de behandeling van knieartrose, dus op dit moment is het alleen geïndiceerd voor gebruik in de knie.

De behandeling kan worden herhaald indien nodig en op advies van uw arts. Het wordt niet aanbevolen de behandeling binnen 6 maanden te herhalen.

Het is aangetoond dat viscosupplementatie de tijd tot de totale knieprothese uitstelt. Het langdurige en aanhoudende effect van Arthrosamid® zou vergelijkbare voordelen moeten bieden.

Arthrosamid® vermindert uw pijn en stijfheid en helpt bij het bewegen. Het is aangetoond dat het veilig is en langdurige en aanhoudende pijnverlichting kan geven, waardoor uw kwaliteit van leven verbetert met één injectie van 6 ml.

Zoals bij elke invasieve gewrichtsprocedure is het raadzaam de patiënt te adviseren de eerste twee dagen na de injectie geen zware activiteiten te ondernemen.

Tijdens de eerste week na de injectie kunnen zich enkele voorbijgaande reacties voordoen die verband houden met de injectie, zoals lichte tot matige pijn op de injectieplaats of zwelling rond de knie.

You should avoid any strenuous weight-bearing activities (e.g. running, tennis, or long walks) during the first few days after your injection. Your doctor will be able to advise you on how to slowly introduce more activity.