Historien til Arthrosamid^®

historien til Arthrosamid^® begynte for to tiår siden, da Conturas patenterte hydrogel-teknologi først ble brukt på mennesker. Contura hadde utviklet en rekke hydrogel-baserte produkter og erfaringen med den trygge bruken av disse ble etablert med bruken av produktet som et estetisk fyllmiddel, noe som igjen ledet til at det ble brukt som et fyllmiddel i behandlingen av enkelte kvinnelidelser, slik som stressinkontinens. Contura-teamet og deres forskningsleder, Dr Ankorina Stark, var klar over de fysiske egenskapene til deres unike hydrogel, og var ivrige etter å undersøke hva som skjedde når produktet ble injisert inn i ledd..

Conturas team med spesialister begynte et utforskende arbeid på leddene til friske kaniner i 2006. Innledende tvil om at virkningen var begrenset på grunn av at hydrogeleen potensielt kunne bli “slipt” bort inne i leddet, viste seg å være ubegrunnet. Under arbeid med en av Danmarks ledende patologer, Dr Lise Christensen, oppdaget teamet at produktet integrerte seg fullstendig i synovialmembranen i leddene uten noen bivirkninger.⁵

Med de positive dataene fra kaninstudiene registrert, hadde Dr Ankorina Stark muligheten for å teste hydrogeleen på en annen art, da hun ble introdusert for katten til en venn. Overvektig og med begrenset livskvalitet hadde katten Emile tydelig store leddsmerter og begrenset bevegelighet.

Dr Ankornia Stark samarbeidet med veterinæren som teamet hadde jobbet med i kaninstudien, og ledet Emiles behandling med hydrogel i 2008. Innen få måneder og etter en enkelt injeksjon, var Emile tilbake på labbene og aktiv igjen – og en glad pasient.

Omtrent samtidig satte Dr Ankorina Stark og hennes kollegaer — ledet av Dr. Aziz Tnibar — i gang enda en eksperimentell modell hos geiter, som viste at hydrogeleen syntes å bremse utviklingen av osteoartritt og bedre elastisiteten i leddene.⁶

Disse resultatene førte til at teamet kontaktet veterinærer med prøver av hydrogel-produktet. I begynnelsen skjedde det ikke så mye, men dette endret seg i 2009, da en av veterinærene, Linus Camitz, injiserte hydrogeleen i en hest som var alvorlig halt i to ledd — den hadde så store smerter at eieren vurderte om den måtte avlives. Innen to uker etter en enkelt injeksjon of the hydrogel, hadde hesten opplevd en 90 % forbedring i haltingen, og uker senere, fullførte den et løp på fjerde plass – et resultat som virket som umulig bare noen få måneder tidligere.⁷ Dette åpnet slusene, med andre eiere som var ivrige etter å teste denne “livreddende” behandlingen av hestene deres.

Samtidig hadde Contura vurdert mulighetene for å finne en menneskelig indikasjon for produktet, men selskapet var klar over at de trenge mer bevis på de potensielle fordelene ved bruk av hydrogel i ledd. Siden leddene til hester ligner mye på menneskers, syntes det som om en hestestudie var den åpenbare veien forover og ville gi en sjanse til å se mulighetene hydrogeleen ville ha på synovialmembranen i knærne. Teamet satte deretter i gang en 24 måneders studie hos hester, som ga dem de resultatene de trengte — etter en enkelt injeksjon hadde 80% av hestene slutte å halte.⁷ Som en følge av dette ble Arthramid Vet lansert i 2009, noe som ga et langtvirkende intraartikulært injeksjonsprodukt for behandlingen av uførhet ho hester og hunder.

Bak kulissene hadde den banebrytende revmatologikonsulenten Dr Andreas Hartkopp satt i gang en rekke mindre pilotundersøkelser ved sin klinikk i Danmark, ved å bruke produktet på flere av sine pasienter som skulle få utført kneutskiftingskirurgi. Han hadde oppnådd oppmuntrende resultater^3,4 og i 2010, ble han av en venn som var veterinær introdusert for en av hesteeierne som nå opplevde betydelige leddsmerter selv. Denne personen hadde selv sett de positive virkningene av hydrogeleen, og ble behandlet av Dr Hatkopp — og han opplevde en umiddelbar forbedring. Jungeltelegrafen ledet snart til at Dr Hatkopp behandlet en rekke pasienter, uoffisielt, på bakgrunn av medfølelse, med positive resultater .^3,4

Samtidig fortsatte Contura å gjennomføre omfattende biokompatibilitetstester og prøvebenktester på hydrogeleen, og i 2018 viste en konseptbevist observajonsstudie av mer enn 80 pasienter behandlet med Arthrosamid at den første symptomatiske smertelindringen ble opprettholdt i over ett år.³

Denne studien ble etterfulgt av en retrospektiv kasusserieanalyse som spesifikt var rettet mot sikkerhetsaspektene, og resultatene bekreftet at det ikke oppstod noen betydelige bekymringer angående sikkerheten.⁴ I 2019 satte Contura i gang en randomisert, kontrollerte dobbeltblindet klinisk studie av Arthrosamid på flere steder, hos pasienter med kneosteoartritt, som involverte mer enn to hundre mennesker ved fire spesialistbehandlingssentre. Denne studien tok sikte på å sammenligne smertereduksjonen oppnådd på forskjellige tidspunkter over ett år etter en enkelt injeksjon med Arthrosamid® med smertereduksjonen oppnådd med et viktig merke med hyaluronsyre, en annen injeksjonsbehandling for samme lidelse. Igjen var resultatene for Arthrosamid positive, med resultatene av denne studien publisert mot slutten av 2021.⁸

Også i september 2019, gjennomførte Contura en studie med det spesifikke formålet å søke europeisk godkjenning. En potensiell, åpen, klinisk undersøkelse av Arthrosamid hos 49 pasienter med kneosteoartritt ble gjennomført ved tre spesialistbehandlingssentre i Danmark. Denne studien målte reduksjonen i smertene oppnådd etter tre måneder, seks måneder og 12 måneder, etter en enkel injeksjon med Arthrosamid. Dataene speilet resultatene fra tidligere konseptbeviste observasjonsstudier, og var positive — med Arthrosamid-behandlede pasienter som opplevde en betydelig reduksjon i smertene i over ett år.¹

Og så, i april 2021, etter 10 med grundig prøving i prøvebenk, biokompatibilietstesting og kliniske studier — og to tiår etter at ideen om å undersøke bruken av produktet i ledd først ble foreslått — ble Arthrosamid tildelt europeisk godkjenning for symptomatisk behandling av pasienter med kneosteoartritt.

Til tross for at osteoartritt er den vanligste typen artritt og den raskest voksende årsaken til uførhet over hele verden^9,10, har behandlingsområdet sett svært liten progresjon i løpet av de siste 20 årene. Med så liten kunnskap om akkurat hva som forårsaker kneosteoartritt har en permanent kur ennå ikke blitt oppdaget. Som en konsekvens av dette har behandlingene fokusert på å behandle symptomene til lidelsen, noe som betyr at alternativene som har vært tilgjengelige for dem som lever med osteoartritt har vært begrenset — inntil nå.

Arthrosamid^® er en ny type behandling som tilbyr pasienter et effektivt alternativ til andre eksisterende behandlinger. Ved å gi vedvarende lindring med en enkelt injeksjon integreres Arthrosamid^®i synovialvevet for å skape en putelindrende virkning som reduserer smerter og reduserer stivhet. Med lanseringen av Arthrosamid^® tar Contura sikte på å tilby langvarig smertelindring for pasienter med kneosteoartritt — og bedrer livskvaliteten og hjelper dem å komme seg på beina igjen.