Arthrosamid nominert til 2022 Prix Galien UK Awards

En nyskapning fra den internasjonale produsenten av terapeutiske hydrogeleer, Contura International Ltd tilbyr Arthrosamid^® et alternativ til eksisterende terapier og tilfredsstiller et tidligere ikke oppfylt behov innen ortopedien, for en effektiv, vedvarende, trygg og minimalt invaderende behandling for å lindre smerter forbudet med kneosteoartritt (OA).

Bestående av 2,5% tverrbundet polyakrylamid og 97,5% ikke pyrogent vann injiseres en 6ml dose med Arthrosamid^® inn i plassen i kneleddet for å lage en pute i kneet, og gir bedre putevirkning og lindrer smerte med en enkelt behandling². Pasienter kan forvente å se bedret bevegelighet og smertelindring innen få dager, og virkningen er langvarig ³. Arthrosamid^® innkapsles i synovialmembranen, og gir bedre putevirkning, smertelindring og bedre mobilitet for pasienter som lider av kneosteoartritt. Utviklingen av Arthrosamid^® følger etter imponerende kliniske data med Arthramid^® Vet, et relatert produkt fra selskapet, brukt til å behandle halting hos hester.

Den første prosedyren som skulle gjennomføres i Irland skjedde fredag 22. april 2022, i behandlingen av en pasient som sannsynligvis ikke kunne gjennomføre kneutskiftingskirurgi, og som derfor var på jakt etter en langvarig og ikke invaderende smertelindring. Pasienten vil nå bli nøye fulgt opp av legen for å observere fordelene – og vi håper at denne første kasusstudien vil bidra til å åpne veien for at flere klinikker og sykehus i hele Irland kan ta i bruk prosedyrene og begynne å tilby Arthrosamid® som en behandling for flere egnede pasienter i de kommende månedene.

Flere kliniske studier har blitt gjennomført for Arthrosamid^® og en rekke tester pågår:

• En åpen perspektivstudie4, “IDA”, viste Arthrosamid^®’s virkning til å redusere smerter etter 6 måneder, som ble opprettholdt etter 12 måneder^5. Denne undersøkelsen, sammen med data om sikkerheten og ytelsene fastslått for hydrogel-teknologien, tilfredsstilte europeiske myndigheter slik at Arthrosamid^® fikk godkjenning (CE-merking) for symptomatisk behandling av pasienter med kneosteoartritt tidlig i 2021. Data publisert i Osteoarthritis and Cartilage i 2021 viste at over 70 % av pasientene hadde en positiv opplevelse av behandlingen, og overskred en minimal klinisk viktig forskjell, med en reduksjon i smerter, stivhet og bedre fysisk mobilitet etter 6 måneder og fysiske funksjoner opprettholdt utover ett år⁵.

• Nye data som viser 2-års resultatene fra “IDA”-studien ble nylig presentert på verdenskongressen til Orthopaedic Research Society International (OARSI) 2022. Resultatene viste at en enkelt injeksjon av Arthrosamid® fortsatte å være godt tolerert og viste klinisk relevant og statisk betydelig effektivitet i år redusere smerter 2 år etter behandling⁶.

• Positive resultater fra en separat flersidig randomisert, kontrollert klinisk studie, “ROSA”, av Arthrosamid® i 238 pasienter med kneosteoartritt ble presentert på OASRI 2022 World Congress⁷. Studien sammenlignet smertereduksjonen ett år etter en enkelt injeksjon med Arthrosamid® med et viktig merke med hyaluronsyre, en vanlig behandling for samme lidelse. Resultater fra denne studien viste at effektiviteten av Arthrosamid® hos alle pasientene var numerisk bedre enn for hyaluronsyre etter 1 år7, men hos dem under 70 år virket Arthrosamid statistisk betydelig bedre enn hyaluronsyre 1 år etter behandlingen^8. Denne studien vil følge pasienter i 5 år.

I en kommentar til at Arthrosamid® har blitt nominert, sa Rakesh Tailor, administrerende direktør for Contura International Ltd:

"Vi er begeistret over å ha blitt kortlistet for The UK Prix Galien Awards for innovasjon innen medisinsk utstyr med Arthrosamid®.

Arthrosamid®, vår ikke-nedbrytbare hydrogel for kneosteoartritt (OA), har blitt utviklet gjennom mer enn 20 år, og bygger på en sterk bakgrunn med utvikling av hydrogeleer hos Contura International. Ubehaget som forårsakes av kneosteoartritt kan ha en betydelig innvirkning på pasientenes livskvalitet, og gjøre dagligdagse aktiviteter svært utfordrende for pasienter som ikke er egnet for eller som er for unge for kneutskiftingskirurgi. Arthrosamid® representerer et banebrytende alternativ, en trygg, ikke-nedbrytbar hydrogel i en enkelt injeksjon gir langvarig og vedvarende smertelindring.

Det at Arthrosamid anerkjennes så tidlig i lanseringsfasen er et viktig signal og vi håper at det vil føre til at Contura Orthopaedics når flere pasienter med denne nye behandlingen.”

References

^{1. The Galien Foundation Debuts 2022 Prix Galien UK Award Candidates in "Best Biotechnology Product," "Best Pharmaceutical Product," "Best Medical Technology" and "Best Digital Health Solution" Categories (prnewswire.co.uk)}

^{2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.}

^{7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

OUS/ARTHRO/MAY2022/087.V1