Irlands ortopediske marked er klare for å ta imot 'innovativ og spennende' behandling for å hjelpe til å lindre smerter forårsaket av kneosteoartritt

Arthrosamid® er en polyakrylamide hydrogel utviklet av Contura International Ltd. som en langvarig, intraartikuklær injeksjon, godkjent i Europa for behandlingen av kneosteoartritt (OA). Behandlingen har potensiale til å endre dagens løsninger for å håndtere osteoartritt, som rammer omtrent en av fire voksne over 60 i Irland 1 (over 400 000 mennesker)2 og dagens behandlinger er ikke langvarige eller de involverer invaderende kneutskiftingskirurgi. Til tross for en stor lidende befolkning har det vært svært få nyvinninger innenfor utvalget av behandlinger av osteoartritt for å gi meningsfylt behandling til pasienter – fram til nå.

Bestående av 2,5% tverrbundet polyakrylamid og 97,5% ikke pyrogent vann injiseres en 6ml dose med Arthrosamid® inn i plassen i kneleddet for å lage en pute i kneet, og gir bedre putevirkning og lindrer smerte med en enkelt behandling3. Pasienter kan forvente å se bedret bevegelighet og smertelindring innen få dager, og virkningen er langvarig4. Arthrosamid® innkapsles i synovialmembranen, og gir bedre putevirkning, smertelindring og bedre mobilitet for pasienter som lider av kneosteoartritt. Utviklingen av Arthrosamid® følger etter imponerende kliniske data med Arthramid® Vet, et relatert produkt fra selskapet, brukt til å behandle halting hos hester.

Den første prosedyren som skulle gjennomføres i Irland skjedde fredag 22. april 2022, i behandlingen av en pasient som sannsynligvis ikke kunne gjennomføre kneutskiftingskirurgi, og som derfor var på jakt etter en langvarig og ikke invaderende smertelindring. Pasienten vil nå bli nøye fulgt opp av legen for å observere fordelene – og vi håper at denne første kasusstudien vil bidra til å åpne veien for at flere klinikker og sykehus i hele Irland kan ta i bruk prosedyrene og begynne å tilby Arthrosamid® som en behandling for flere egnede pasienter i de kommende månedene.

Flere kliniske studier har blitt gjennomført for Arthrosamid® og en rekke tester pågår:

• En åpen perspektivstudie⁵, “IDA”, viste Arthrosamid®’s virkning til å redusere smerter etter 6 måneder, som ble opprettholdt etter 12 måneder.⁶ Denne undersøkelsen, sammen med data om sikkerheten og ytelsene fastslått for hydrogel-teknologien, tilfredsstilte europeiske myndigheter slik at Arthrosamid® fikk godkjenning (CE-merking) for symptomatisk behandling av pasienter med kneosteoartritt tidlig i 2021. Data publisert i Osteoarthritis and Cartilage i 2021 viste at over 70 % av pasientene hadde en positiv opplevelse av behandlingen, og overskred en minimal klinisk viktig forskjell, med en reduksjon i smerter, stivhet og bedre fysisk mobilitet etter 6 måneder og fysiske funksjoner opprettholdt utover ett år.⁶
• Nye data som viser 2-års resultatene fra “IDA”-studien ble nylig presentert på verdenskongressen til Orthopaedic Research Society International (OARSI) 2022. Resultatene viste at en enkelt injeksjon av Arthrosamid® fortsatte å være godt tolerert og viste klinisk relevant og statisk betydelig effektivitet i år redusere smerter 2 år etter behandling.7
• Positive resultater fra en separat flersidig randomisert, kontrollert klinisk studie, “ROSA”, av Arthrosamid® i 238 pasienter med kneosteoartritt ble presentert på OASRI 2022 World Congress⁸.. Studien sammenlignet smertereduksjonen ett år etter en enkelt injeksjon med Arthrosamid® med et viktig merke med hyaluronsyre, en vanlig behandling for samme lidelse. Resultater fra denne studien viste at effektiviteten av Arthrosamid® hos alle pasientene var numerisk bedre enn for hyaluronsyre etter 1 år8, men hos dem under 70 år virket Arthrosamid statistisk betydelig bedre enn hyaluronsyre 1 år etter behandlingen⁹. Denne studien vil følge pasienter i 5 år.

Graham Hogan, direktør for Hogan Healthcare, sier; “I år feirer vi 20-års jubileet til Hogan Healthcare, og da føles det passende at dette nye profesjonelle samarbeidet med teamet til Contura Orthopaedics Ltd gjenspeiler vårt veletablerte ønske om å arbeide med ‘partnere som er pådrivere for innovasjon og kvalitet’. Det som slo oss helt i starten av vår samtale med Contura Orthopaedics Ltd var at innovasjon er kjernen i denne nye behandlingen. Det var noe vi ikke hadde sett før, og vi visste at vi ønsket å ‘lede løpet’ i Irland etter hvert som behandlingen får mer oppmerksomhet og interesse over hele verden. Tilbakemeldingen vi allerede mottar fra andre ortopedispesialister over hele Europa er virkelig oppmuntrende, så er vi så begeistret for å sett i gang et program med å promotere Arthrosamid® overfor våre kliniske partnere over hele Irland.

Han legger til;“

Vi vet at det er et betydelig behov for nye behandlinger som kan tilby lindring til pasienter som lider av knesmerter forårsaket av osteoartritt. Ventelistene er lengre enn noen gang, og mange pasienter – og legene deres – er på jakt etter robuste og evidensbaserte behandlingsmåter som kan hjelpe til med å utsette en ofte uunngåelig knekirurgi. Vi føler oss trygge på og forsikret av forskningsresultatene som allerede er publisert av Contura-teamet, og vi ser fram til at nye data blir publisert – så vel som til å diskutere vår bruk av Arthrosamid® -behandlingen på det årlige møtet til Irish Orthopaedic Association i juni.”

He adds;“

We know there’s a clear need for new treatments which can offer relief to patients suffering from knee pain caused by OA. Waiting lists are at an all time high and many patients – and their physicians – are looking for robust and evidence-based procedures which may help to delay often-inevitable knee surgery. We feel confident and reassured by the research findings already published by the team at Contura and we’re looking forward to furthering data being released – as well as discussing our commitment to the Arthrosamid® procedure at the annual meeting of the Irish Orthopaedic Association in June.”

Rakesh Tailor, administrerende direktør ved Contura International Ltd legger til: “Vi er veldig glade for å annonsere nyheten om samarbeidet vårt med Hogan Healthcare, som en del av vårt pågående fokus på europeisk ekspansjon av Arthrosamid®.

Ubehaget som forårsakes av kneosteoartritt kan ha en betydelig innvirkning på pasientenes livskvalitet, og gjøre dagligdagse aktiviteter svært utfordrende. For pasienter som ikke kan gjennomføre kirurgi, eller som anses å være for unge for kneutskiftingskirurgi, representerer Arthrosamid® et banebrytende alternativ, som en sikker og ikke nedbrytbar enkelt injeksjon som gir langvarig og vedvarende smertelindring.

“Dette nyeste samarbeidet vil gjøre Contura Orthopaedics Ltd i stand til å gi bredere adgang til Arthrosamid®, og ta enda et skritt mot å oppfylle vår visjon om å hjelpe mange flere pasienter med å finne lindring for smertene ved kneosteoartritt.”

Need further information?

Please email Caroline Beswick at caroline.beswick@trinitypr.co.uk or Jo Hudson at jo.hudson@trinitypr.co.uk if you have any questions or give Caroline Beswick and Jo Hudson a ring on 020 7112 4905 / 0770 948 7960.

Press:

New partnership sees Ireland's orthopaedic market bring innovative treatment to 100s of patients suffering with knee osteoarthritis | Bdaily

Ireland's orthopaedic market is set to embrace ‘innovative and exciting’ treatment to help ease pain caused by knee osteoarthritis - Orthopaedic Product News

References:

^{1. Relevium: Making a joint effort to tackle knee osteoarthritis (irishtimes.com).}

^{2. Physical activity and arthritis (hse.ie)}

^{3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{7. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkop.p A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022}

^{9. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

OUS/ARTHRO/MAY2022/071.V1