Ny hydrogel-injeksjon for kneosteoartritt gir pasienter en mulighet til gjenvunnet mobilitet, uten kirurgi

En nyskapning fra Contura International Ltd, [internasjonal produsent av terapeutiske hydrogeleer], tilbyr Arthrosamid^® et alternativ til eksisterende terapier og tilfredsstiller et tidligere ikke oppfylt behov for en effektiv, vedvarende, trygg og minimalt invaderende behandling for å lindre smerter forbudet med kneosteoartritt (OA).

Behandlingen har potensialet til å endre dagens behandlingsvei for å takle osteoartritt, som rammer omtrent 8,5 millioner mennesker i Storbritannia¹. Omtrent 1 av 5 mennesker over 45 år i England er påvirket av kneosteoartritt² og eksisterende behandlinger er ikke langvarige, eller de inkluderer invaderende kneutskiftingskirurgi. Til tross for en stor lidende befolkning har det vært svært få nyvinninger innenfor utvalget av behandlinger av osteoartritt for å gi meningsfylt behandling til pasienter – fram til nå.

Bestående av 2,5% tverrbundet polyakrylamid og 97,5% ikke pyrogent vann injiseres en 6ml dose med Arthrosamid® inn i plassen i kneleddet for å lage en pute i kneet, og gir bedre putevirkning og lindrer smerte med en enkelt behandling³. Pasienter kan forvente å se bedret bevegelighet og smertelindring innen få dager, og virkningen er langvarig ⁴.

Flere kliniske studier har blitt gjennomført for Arthrosamid^® og en rekke tester pågår:

• En åpen perspektivstudie⁵, “IDA”, viste Arthrosamid^®’s virkning til å redusere smerter etter 6 måneder, som ble opprettholdt etter 12 måneder. Denne undersøkelsen, sammen med data om sikkerheten og ytelsene fastslått for hydrogel-teknologien, tilfredsstilte europeiske myndigheter slik at Arthrosamid^® fikk godkjenning (CE-merking) for symptomatisk behandling av pasienter med kneosteoartritt. Data publisert i Osteoarthritis and Cartilage i 2021 viste at over 70 % av pasientene hadde en positiv opplevelse av behandlingen, og overskred en minimal klinisk viktig forskjell, med en reduksjon i smerter, stivhet og bedre fysisk mobilitet etter 6 måneder og fysiske funksjoner opprettholdt utover ett år.⁶
• Positive resultater fra en separat flersidig randomisert, kontrollert 1-årig klinisk studie, “ROSA”, av Arthrosamid® i 238 pasienter med kneosteoartritt forventes å presenteres mot slutten av 2021⁷. Studien forsøker å sammenligne smertereduksjonen ett år etter en enkelt injeksjon med Arthrosamid® med smertereduksjonen oppnådd med et viktig merke med hyaluronsyre, en vanlig behandling for samme lidelse. Denne studien vil følge pasienter i 5 år.

Arthrosamid® injeksjoner introduseres nå til pasienter gjennom et nettverk av ledende ortopeder over hele Storbritannia, inkludert Professor Martyn Shaw ved Birmingham Knee and Shoulder Clinic, Professor Paul Lee at 108 Harley Street og Mr Sanj Anand, The OrthTeamcentre, Manchester.

Behandlingen har blitt utarbeidet over 20 år, og har en interessant arv fra veterinærprodukter og som en behandling brukt på mennesker for forskjellige lidelser. En detaljert forståelse av hydrogeleen biologiske kompatibilitet kommer fra prekliniske og histologiske studier av geiter og kaniner. I tillegg har bred erfaring innen hestemedisin i løpet av de siste 10 årene blitt oppnådd med flere tusen hester med osteoartritt som har blitt behandlet med hydrogel-teknologien Arthramid Vet® – merkenavnet for veterinærbruk.

I løpet av denne tiden har det blitt påvist gjennom studier innledningsvis etter 12 og deretter opptil 24 måneder, at etter en injeksjon hadde 80 % av hestene sluttet å halte¹⁰.

Reisen for å realisere produktets potensiale til å behandle leddsmerter hos mennesker ble ledet av den banebrytende revmatologikonsulenten Dr Andreas Hartkopp som i 2010satte i gang en rekke mindre pilotundersøkelser ved sin klinikk i Danmark¹¹, ved å bruke produktet på flere av sine pasienter som skulle få utført kneutskiftingskirurgi. Resultatene var oppmuntrende, og over tid begynte Dr Hartkopp å behandle en rekke pasienter for medlidende bruk, med positive resultater.

I løpet av de siste årene har studier med hundrevis av pasienter fra forskjellige steder bekreftet den konsistente virkningen av Arthrosamid^® og ytterligere studier som involverer eksperter fra hele Danmark er underveis for å støtte produktets rolle i behandlingen av pasienter med kneosteoartritt.

Mr. Sean Curry, ortopedikonsulent og traumekirurg ved The London Orthopaedic Clinic ved King Edward VII, London som presenterte en tenkt ledelses-økt om Arthrosamid^® på BOA-kongressen, forklarer:

“Til tross for at osteoartritt (OA) er den vanligste typen artritt og den som vokser raskest på verdensbasis, har vitenskapelig framgang på dette området vært langsom – og til nå har behandlingsalternativene vært begrenset. Denne nye injeksjonen gir oss muligheten til å tilby pasientene en behandling som ikke bare gir lindring av symptomene på kneosteoartritt, men kan også forsinke eller forebygge behovet for mer inngripende delvis eller fullstendig kneutskifting senere.”

Rakesh Tailor, administrerende direktør ved Contura International Ltd kommenterer:

“Etter 10 år med grundig testing, biokompatibilitetsanalyser og kliniske studier, og nå to tiår etter ideen om å undersøke bruken av hydrogel i menneskelige ledd først ble foreslått, er vi glade for at Arthrosamid® nå er tilgjengelig som en behandling av smerter forbundet med kneosteoartritt. Ubehaget som forårsakes av kneosteoartritt kan ha en betydelig innvirkning på pasientenes livskvalitet, og gjøre dagligdagse aktiviteter utfordrende. Særlig for pasienter under 70, som anses å være for unge for kneerstatningskirurgi, representerer Arthrosamid® et banebrytende alternativ, der en enkelt behandlingsinjeksjon gir langvarig smertelindring og mobilitet uten behov for kirurgi. Vi er begeistret over å arbeide sammen med eksperter for å etablere det som potensielt er en ny behandlingsalgoritme for pasienter som lider av kneosteoartritt.”

For mer informasjon om denne nye behandlingen og for å se de tilgjengelige kliniske resultatene, kan helsepersonale besøke www.arthrosamid.com. For å finne ut hvordan du kan tilby denne behandlingen til pasienter på klinikken din, ta kontakt med Contura Orthopaedics Team via enquiries@arthrosamid.com for en avtale.

OUS/ARTHRO/DEC2021/030.V1

References:

^{1. National Institute for Health and Clinical Excellence - Centre for Clinical Practice Osteoarthritis Final Scope}

^{2. Arthritis UK: Prevalence of osteoarthritis in England and local authorities: Birmingham}

^{3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 MonthsProspective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{7. Treatment of Knee Osteoarthritis With PAAG-OA - ClinicalTrials.gov}

^{8. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{9. Christensen, L., Daugaard, S., 2016. Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.}

^{10. Tnibar, A., Schougaard, H., Camitz, L., Rasmussen, J., Koene, M., Jahn, W., Markussen, B., 2015. An international multi-centre prospective study on the efficacy of an intraarticular polyacrylamide hydrogel in horses with osteoarthritis: a 24 months follow-up. Acta veterinaria Scandinavica 57, 20.}

^{11. Henriksen, M., Overgaard, A., Hartkopp, A., Bliddal, H., 2018. Intra-articular 2.5% polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis: an observational proof-of-concept cohort study. Clinical and experimental rheumatology 36, 1082-1085.}

OUS/ARTHRO/DEC2021/030.V1