Couple doing exercise during the spring

OSS

Osteoarthritis (OA)

Pasienter - Hva er osteoartritt (OA)?

Osteoartritt (OA) er den vanligste typen artritt og kan føre til at leddene føles stive og smertefulle. Det er mest vanlig hos eldre, men kan også ramme yngre mennesker, særlig hvis de har vært utsatt for en skadde på et ledd. Noen ganger fører osteoartritt til at leddene hovner opp og endrer form, og noen ganger lager leddene knirkene eller knekkende lyder.

Symptomene på osteoartritt kan variere betydelig. Noen ganger er det ingen smerter i det hele tatt, og noen ganger kan smertene være store og det kan virke vanskelig å bevege seg. Det kan være et tap av muskler rundt leddene, og dette kan gjøre til at de føles svakere. Nesten alle ledd kan utvikle osteoartritt, men de vanligste stedene er fingrene, tomlene, knærne og hoftene, i tillegg til nedre delen av ryggen og nakken.

Pasienter - Hvorfor har jeg smerter?

Smerter i osteoartritt er sammensatt. Man tror at endringer i leddet vil kunne bidra til smertene du føler.

Leddvæske: Væsken inne i leddet bli degradert og mindre i stand til å gjennomføre den beskyttende smøringen og putevirkningen.

Leddkapsel: Vevet kan bli tykt og hovent, og noen ganger betent, noe som trigger smertepunktene.

Bruskoverflater: Etter som osteoartritt utvikler seg skader det bruskvevet. På røntgenbilder blir mellomrommet mellom leddbeina (vanligvis adskilt av brusk) smalere og alt brusket kan være borte, noe som fører til en artikulasjon «bein mot bein». På dette stadiet blir det vanskelig å bevege seg uten smerter.

Bein (femur og tibia): Begynner å gro beinholdige utvekster kalt ‘osteofytt’ som en reaksjon på slitasjen og skadene som hindrer bevegelse og er en annen kilde til smerte.

What is it?

Pasienter - Hva er Arthrosamid®?

Arthrosamid®, intraartikulær polyakrylamid injeksjon med vannholdig gele (iPAAG), er en ikke bionedbrytbar enkeltdoseinjeksjon som leverer langvarig symptomatisk behandling av voksne pasienter med kneosteoartritt.

Pasienter - Hva er polyakrylamid hydrogel?

En polyakrylamid hydrogel er en gruppe med tverrbundne polymeriske materialer, som inneholder en stor mengde vann samtidig som de opprettholder sin struktur. De har en stor grad av fleksibilitet, svært lignende den til naturlig vev, takket være det store vanninnholdet.
Arthrosamid® er en hydrogel. Det er en inert, ikke-pyrogen polymer gel bestående av 97,5 % sterilt vann og 2,5 % tverrbundet polyakrylamid og har vannutvekslende egenskaper.

Pasienter - Hvordan fungerer Arthrosamid®?

• Arthrosamid® integreres i det synoviale vevet i den innvendige leddkapselen og reduserer stivheten i leddet

• Arthrosamid® danner en putelignende membran som inneholder hydrogeleen inkorporert i en matrise av fint vevsnettverk dekket av en synovial kledning

Arthrosamid® reduserer smerter og bedrer funksjonen til knær rammet av osteoartritt

De ikke absorberbare, ikke nedbrytbare og ikke vandrende egenskapene til Arthrosamid® gir en varig putevirkning i vevet i den innvendige leddkapselen.

Pasienter - Hvordan gjennomføres denne behandlingen?

Arthrosamid® gis som en enkelt injeksjon i kneets intraartikulære hulrom av en kvalifisert spesialist, slik som en ortopedisk kirurg eller revmatolog. Til forskjell fra kirurgi er det en minimalt invaderende prosedyre som du kan få som dagpasient. Før injeksjonen vil du få lokalbedøvelse for å lamme området rundt injeksjonsstedet og antibiotika for å beskytte deg mot infeksjon.

Pasienter - Hvor trygt er Arthrosamid®?

Arthrosamid® intraartikulær (IA) polyakrylamid gel (iPAAG) er trygt for sitt tiltenkte formål som behandling av symptomer på smerter som følge av kneosteoartritt. De vanligste bivirkningene i kliniske tester var injeksjonsrelatert mild til moderat smerte og mild opphovning i løpet av de første ukene til månedene etter injeksjonen.

Pasienter- Er behandlingen smertefull?

Før du får en injeksjon med Arthrosamid® vil du få lokalbedøvelse for å gjøre området rundt kneet følelseløst. De vanligste bivirkningene i kliniske tester var injeksjonsrelatert mild til moderat smerte og mild opphovning i løpet av de første ukene til månedene etter injeksjonen.

Pasienter - Hvor effektiv er Arthrosamid®-behandling?

Siden Arthrosamid virker som en pute på leddet kan det redusere smerter, minske stivhet og bedre bevegelighet. Det har vist seg å gi trygg og vedvarende smertelindring og dermed bedre livskvaliteten din. I en nøkkelundersøkelse opplevde over 70 % pasientene en minimal viktig kliniske forskjell i smerte (MCID) og smertelindringen ble opprettholdt i utover 52 uker.

Pasienter - Hvor lenge varer Arthrosamid® ?

Studier har vist at Arthrosamid® reduserer smerter i opptil ett år, men det har vært påvist mer langvarige virkninger (flere år) etter innledende undersøkelser, og to nøkkelundersøkelser følger opp pasienter i opptil 5 år for å bestemme virkningen av den langvarige og vedvarende virkning av Arthrosamid®.

Pasienter - På hvilken måte er Arthrosamid® annerledes enn andre injeksjoner?

Arthrosamid® skiller seg fra viskosupplement-injeksjoner som hyaluronsyre (HA), platerik plasma (PRP) og regenererende stamcelleterapi. Til forskjell fra disse behandlingen blir Arthrosamid® en integrert del av det myke synoviale vevet i leddkapselen og gir langvarig og vedvarende smertelindring.

Pasienter - Hvorfor 6ml med Arthrosamid® ?

6ml med Arthrosamid® er doseringen som brukes i de kliniske testene. Disse testene har bekreftet den trygge og vedvarende smertelindringen som Arthrosamid® tilbyr med en enkelt injeksjon.

Pasienter - Hvordan reduseres betennelsesresponsen ved osteoartritt med behandlingen?

Betennelsene kommer mest sannsynlig fra slitasje og skader, og Arthrosamid® når det injiseres i området rundt den innvendige leddkapselen, gjenoppretter viskositeten i den synoviale væsken, og bedrer dermed smøringen og fordelingen av belastningen. Arthrosamid® integreres med synovium i den innvendige leddkapselen og skaper en putelignende effekt.

Pasienter- Hvordan reduseres smerten?

Vi undersøker den eksakte måten smerten reduseres på. Arthrosamid® virker som en pute på leddet, kliniske undersøkelser viser at det kan redusere smerter, minske stivhet og bedre bevegelighet. Det har vist seg å gi trygg og vedvarende smertelindring og dermed bedre livskvaliteten din.

Pasienter - Er tilstanden min alvorlig nok for denne behandlingen?

Hvis du lider av osteoartrittsmerter og du ikke klarer å kontrollere smertene med enkle smertestillende midler og livsstilsendringer kan det være at du passer for å få utført Arthrosamid®-behandling. For å finne ut om Arthrosamid® er det rette for deg bør du kontakte legen din.

Pasienter - Er det noen grunn til at jeg ikke burde få en Arthrosamid®-injeksjon?

Arthrosamid® er godkjent for symptomatisk behandling av kneosteoartritt, så det kan være aktuelt for alle pasienter med denne sykdommen. Det er likevel ikke sikkert at behandling med Arthrosamid® passer for alle. Det er legen som er den beste til å råde deg, men situasjoner der du ikke bør bruke Arthrosamid® (kontraindikasjoner) inkluderer*:

- Hvis du har en infeksjon på eller nær injeksjonsstedet

- Hvis du har hemofili eller får antikoagulerende behandling

- Hvis du har gjennomgått kneutskifting eller kneartroskopi i løpet av de siste 6 månedene

*Dette er ingen fullstendig liste over kontraindikasjoner. Ta kontakt med legen din for å høre om Arthrosamid®kan hjelpe deg.

Pasienter - Hvorfor anbefales profylaktisk antibiotika?

Arthrosamid® må brukes sammen med oral profylaktisk antibiotika grunnet den permanente naturen til implantatet. En høy konsentrasjon av antibiotika i vevet i injeksjonsøyeblikket (skal bare gis en gang) vil kunne redusere risikoen for infeksjon. Du finner detaljer i dette i produktets bruksanvisning (IFU).

Pasienter - Kan jeg få Arthrosamid®-behandling i begge knærne?

Ja, det er mulig å få injeksjoner i begge kneet, men det er legen din som må bestemme hvor lang tid som bør gå mellom behandlingene.

Pasienter - Kan jeg få Arthrosamid®-behandling for osteoartritt i hoftene?

Nei - Arthrosamid® er bare egnet for symptomatisk behandling av osteoartritt i knærne.

Pasienter - I hvilke andre ledd kan geleen brukes?

Studier med Arthrosamid® har bare blitt gjennomført for behandlingen av kneosteoartritt, så for øyeblikket er produktet bare egnet for bruk i kneet.

Pasienter - Kan jeg få en ny behandling hvis virkningen av den 1. behandlingen slutter? Etter hvor lang tid?

Behandlingen kan gjentas ved behov og dette anbefales av legen din. Det anbefales ikke å gjenta behandlingen innen 6 måneder.

Pasienter - Kan Arthrosamid® utsette kneutskiftingskirurgi?

Viskosupplementering har vist seg å utsette tidspunktet for total kneleddutskifting. Den langvarige og vedvarende virkningen av Arthrosamid® burde gi lignende fordeler.

Pasienter - Hva kan jeg forvente etter en Arthrosamid®-behandling?

Arthrosamid® reduserer smertene dine, begrenser stivheten og gjør det enklere å bevege seg. Det har vist seg å være trygt, og kan gi langvarig og vedvarende smertelindring og dermed bedre livskvaliteten din med en enkelt injeksjon på 6 ml.

Som med all inngripende leddbehandling anbefaler vi å informere pasientene om at de må unngå belastende aktiviteter i de første to dagene etter injeksjonen.

I løpet av de første ukene etter injeksjonen kan det oppstå enkelte forbigående reaksjoner på injeksjonen, slik som milde til moderate smerter på injeksjonsstedet eller opphovning rundt kneet.

Patients - When can I go back to normal activity?

You should avoid any strenuous weight-bearing activities (e.g. running, tennis, or long walks) during the first few days after your injection. Your doctor will be able to advise you on how to slowly introduce more activity.