Arthrosamid nominowany do nagrody Prix Galien UK 2022
W niedawno opublikowanej informacji prasowej 1 Fundacja Galien ujawniła nazwy 34 kandydatów nominowanych do nagrody 2022 Prix Galien UK Awards. Nominacje przyznawane są w następujących kategoriach: „Najlepszy produkt biotechnologiczny” – 8 kandydatów „Najlepszy produkt farmaceutyczny” – 3 kandydatów; „Najlepsza technologia medyczna” – 8 kandydatów oraz „Najlepsze cyfrowe rozwiązanie zdrowotne” – 15 kandydatów. Niezmiernie nam miło podzielić się wiadomością, że Arthrosamid®, nowej klasy terapia opracowana z myślą o pacjentach cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawów kolanowych, znalazła się w gronie finalistów w kategorii Najlepsza technologia medyczna.
Pionierski wyrób międzynarodowego producenta hydrożeli terapeutycznych, firmy Contura International Ltd — lekArthrosamid®, oferuje alternatywę dla istniejących terapii i realizuje niezaspokojone dotychczas zapotrzebowanie na skuteczną, długotrwałą, bezpieczną i mało inwazyjną terapię pozwalającą złagodzić ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.
Dawkę 6 ml leku Arthrosamid®, złożonego w 2,5% z usieciowanego poliakrylamidu i w 97,5% z apirogennej wody, wstrzykuje się do przestrzeni stawowej, aby zapewnić wyściółkę kolana i zmniejszyć ból po jednorazowym podaniu2. Pacjenci mogą w ciągu kilku dni liczyć na poprawę mobilności i złagodzenie bólu i to przez długi czas3. Arthrosamid® wbudowuje się w błonę maziową, zapewniając lepszą wyściółkę oraz przynosząc ulgę w bólu, a także poprawę mobilności pacjentów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawów kolanowych. Opracowanie leku Arthrosamid® oparto na ogromnej ilości danych klinicznych dotyczących preparatu Arthramid® Vet, pokrewnego produktu tej samej firmy do leczenia kulawizny koni.
Pierwszy zabieg w Irlandii przeprowadzono w piątek, 22 kwietnia u pacjenta, który najprawdopodobniej nie zakwalifikowałby się do przeprowadzenia operacji wymiany kolana i który, w związku z powyższym, poszukiwał nieinwazyjnego sposobu na długotrwałe uśmierzenie bólu. Pacjent ten będzie teraz ściśle monitorowany przez lekarza w celu obserwowania korzyści; mamy nadzieję, że to pierwsze studium przypadku pomoże utorować drogę dla kolejnych klinik i szpitali na terenie Irlandii do wprowadzenia u siebie możliwości wykonywania tego zabiegu i rozpoczęcia oferowania leku Arthrosamid® w formie terapii innym kwalifikującym się pacjentom w najbliższych miesiącach.
Ukończono kilka badań klinicznych z udziałem leku Arthrosamid®, a dalsze są w toku:
- Prospektywne, otwarte badanie4 „IDA” wykazało wpływ leku Arthrosamid® na zmniejszenie bólu po upływie 6 miesięcy, który utrzymywał się po upływie 12 miesięcy5. To badanie, wraz z danymi dotyczącymi bezpieczeństwa i właściwości użytkowych technologii hydrożelowej, pozwoliło europejskim organom regulacyjnym wydać zatwierdzenie (znak CE) leku Arthrosamid® do objawowego leczenia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych na początku 2021 r. Z danych opublikowanych w czasopiśmie „Osteoarthritis and Cartilage” w roku 2021 wynika, że u ponad 70% pacjentów terapia przyniosła korzyść przekraczającą minimalną istotną klinicznie różnicę, w tym złagodzenie bólu, sztywności i poprawę mobilności po upływie 6 miesięcy, przy czym poprawa ta utrzymała się przez okres powyżej jednego roku5.
- Nowe dane przedstawiające wyniki badania „IDA” zbierane przez 2 lata zostały niedawno zaprezentowane podczas Światowego Kongresu Międzynarodowego Towarzystwa Badań Ortopedycznych ((OARSI) 2022. Wyniki pokazały, że pojedyncze wstrzyknięcie leku Arthrosamid® w dalszym ciągu jest dobrze tolerowane i wykazuje istotną klinicznie i statystycznie znaczącą efektywność w uśmierzaniu bólu po 2 latach po zabiegu6.
- Pozytywne wyniki odrębnego, wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego „ROSA” dotyczącego leku Arthrosamid® z udziałem 238 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych zostały zaprezentowane podczas kongresu OARSI 2022 World Congress7. Celem tego badania było porównanie stopnia redukcji bólu po upływie jednego roku po podaniu pojedynczego zastrzyku leku Arthrosamid® ze zmniejszeniem bólu uzyskanym przy zastosowaniu kwasu hialuronowego wiodącej marki, czyli popularnego leku podawanego w zastrzyku na podstawie tych samych wskazań. Wyniki tego badania wykazały, że efektywne działanie leku Arthrosamid® wśród wszystkich pacjentów ilościowo przewyższyło działanie kwasu hialuronowego po 1 roku7, przy czym u osób w wieku poniżej 70 lat Arthrosamid® wykazał statystycznie znacznie lepsze działanie niż kwas hialuronowy 1 rok po zabiegu8. Badanie będzie obejmować kontrole pacjentów przez 5 lat.
Komentując nominację leku Arthrosamid® do nagrody, Rakesh Tailor, dyrektor generalny firmy Contura International Ltd, powiedział:
— Bardzo cieszy nas nominacja leku Arthrosamid® do nagrody Prix Galien UK w kategorii innowacji z zakresu urządzeń medycznych.
Nasz nieulegający rozkładowi hydrożel Arthrosamid® przeznaczony do leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych (OA) był opracowywany przez 20 lat i powstał w oparciu o silne dziedzictwo firmy Contura International w zakresie produkcji hydrożeli. Dyskomfort wywoływany chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych może mieć ogromny wpływ na jakość życia pacjentów niekwalifikujących się do operacji lub będących w zbyt młodym wieku na operację wymiany kolana, sprawiając, że codzienne czynności stają się dla nich poważnym wyzwaniem. Arthrosamid® to rozwiązanie, które zmienia wszystko: to bezpieczny, nieulegający rozkładowi hydrożel podawany w postaci pojedynczego wstrzyknięcia, który wywołuje długotrwały i stały efekt w postaci uśmierzenia bólu.
Docenienie leku Arthrosamid® tak wcześnie, jeszcze w fazie wprowadzania go na rynek, to dobry znak i liczymy, że pomoże to firmie Contura Orthopaedics dotrzeć z pomocą do kolejnych pacjentów, oferując im tę nowoczesną terapię.”
For Arthrosamid to be recognised this early in its launch phase is a great sign and hopefully will help Contura Orthopaedics reach more patients with this novel treatment.”
O FIRMIE CONTURA
Contura posiada siedzibę w Londynie, a jej zakład produkcyjny znajduje się w Kopenhadze w Danii. Na podstawie swej unikalnej, opatentowanej technologii hydrożelowej opracowuje i produkuje nowatorskie produkty medyczne w dziedzinie zdrowia kobiet, ortopedii i zdrowia zwierząt. Jej produkty na bazie hydrożelu nie zawierają cząstek stałych i są biokompatybilne, co zapewnia im brak absorpcji i migracji oraz wysoką trwałość. Arthrosamid®, przeznaczony do leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych, to najnowszy produkt Firmy wprowadzony na rynek europejski w połowie 2021 roku.
References
1. The Galien Foundation Debuts 2022 Prix Galien UK Award Candidates in "Best Biotechnology Product," "Best Pharmaceutical Product," "Best Medical Technology" and "Best Digital Health Solution" Categories (prnewswire.co.uk)
2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.
4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.
5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.
6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.
7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022.
8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.
OUS/ARTHRO/MAY2022/087.V1