Irlandzki rynek ortopedyczny nastawiony jest na „innowacyjne i wiele obiecujące” terapie łagodzące ból spowodowany chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych

Arthrosamid® to opracowany przez firmę Contura International Ltd. hydrożel poliakrylamidowy w postaci zastrzyku dostawowego o długotrwałym działaniu, zatwierdzony do wprowadzenia na rynek europejski w celu leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych. Terapia daje nadzieję na zmianę obecnego sposobu postępowania w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych, która dotyka około co czwartą osobę dorosłą w Irlandii po 60. roku życia1 (ponad 400 000 osób2, a współczesne terapie nie dają długotrwałego efektu lub zakładają przeprowadzenie inwazyjnej operacji wymiany stawu kolanowego. Pomimo ogromnej populacji chorych w dostępnych możliwościach leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych wprowadzono dotychczas tylko niewielkie innowacje mogące znacząco pomóc pacjentom — aż do dziś.

Dawkę 6 ml leku Arthrosamid®, złożonego w 2,5% z usieciowanego poliakrylamidu i w 97,5% z wody apirogennej, wstrzykuje się do przestrzeni stawowej, aby zapewnić wyściółkę kolana i zmniejszyć ból po jednorazowym podaniu3. Pacjenci mogą w ciągu kilku dni liczyć na poprawę mobilności i złagodzenie bólu, i to przez długi czas4. Arthrosamid® wbudowuje się w błonę maziową, zapewniając lepszą wyściółkę oraz ulgę w bólu i lepszą mobilność pacjentów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawów kolanowych. Opracowanie leku Arthrosamid® oparto na ogromnej ilości danych klinicznych dotyczących preparatu Arthramid® Vet, pokrewnego produktu tej samej firmy stosowanego w leczeniu kulawizny koni.

Pierwszy zabieg w Irlandii przeprowadzono w piątek, 22 kwietnia u pacjenta, który najprawdopodobniej nie zakwalifikowałby się do przeprowadzenia operacji wymiany kolana i który, w związku z powyższym, poszukiwał nieinwazyjnego sposobu na długotrwałe uśmierzenie bólu. Pacjent ten będzie teraz ściśle monitorowany przez lekarza w celu obserwowania korzyści; mamy nadzieję, że to pierwsze studium przypadku pomoże utorować drogę dla kolejnych klinik i szpitali na terenie Irlandii do wprowadzenia u siebie możliwości wykonywania tego zabiegu i rozpoczęcia oferowania leku Arthrosamid® w formie terapii innym kwalifikującym się pacjentom w najbliższych miesiącach.

Z udziałem leku Arthrosamid® ukończono szereg badań klinicznych, a dalsze są w toku:

• Prospektywne badanie otwarte⁵, „IDA”, wykazało efekt leku Arthrosamid® w postaci redukcji bólu przez 6 miesięcy, utrzymania efektu do 12 miesięcy.⁶To badanie, wraz z danymi dotyczącymi bezpieczeństwa i właściwości użytkowych technologii hydrożelowej, pozwoliło europejskim organom regulacyjnym na początku roku 2021 zatwierdzić (przyznać oznaczenie CE) lek Arthrosamid® do objawowego leczenia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. Z danych opublikowanych w „Osteoarthritis and Cartilage” w roku 2021 wynika, że u ponad 70% pacjentów terapia przyniosła korzyść przekraczającą minimalną istotną klinicznie różnicę, w tym złagodzenie bólu, sztywności i poprawę mobilności fizycznej po upływie 6 miesięcy, przy czym poprawa ta utrzymała się przez okres powyżej jednego roku.⁶
• Nowe dane przedstawiające wyniki badania „IDA” zbierane przez 2 lata zostały niedawno zaprezentowane podczas Światowego Kongresu Międzynarodowego Towarzystwa Badań Ortopedycznych (OARSI) 2022. Wyniki pokazały, że pojedyncze wstrzyknięcie leku Arthrosamid® w dalszym ciągu jest dobrze tolerowane i wykazuje istotną klinicznie i statystycznie znaczącą efektywność w uśmierzaniu bólu po 2 latach po zabiegu.7
• Pozytywne wyniki odrębnego, wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego „ROSA” dotyczącego leku Arthrosamid® z udziałem 238 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych zostały zaprezentowane podczas kongresu OARSI 2022 World Congress⁸. Celem tego badania było porównanie stopnia redukcji bólu po upływie jednego roku po podaniu pojedynczego zastrzyku leku Arthrosamid® ze zmniejszeniem bólu uzyskanym przy zastosowaniu kwasu hialuronowego wiodącej marki, czyli popularnego leku podawanego w zastrzyku na podstawie tych samych wskazań. Wyniki tego badania wykazały, że skuteczne działanie leku Arthrosamid® wśród wszystkich pacjentów ilościowo przewyższyło działanie kwasu hialuronowego po 1 roku8, przy czym u osób w wieku poniżej 70 lat Arthrosamid® wykazał statystycznie znacznie lepsze działanie niż kwas hialuronowy 1 rok po zabiegu⁹. Badanie będzie obejmować kontrole pacjentów przez 5 lat.

Graham Hogan, dyrektor Hogan Healthcare, mówi: „W tym roku przypada 20 rocznica powstania Hogan Healthcare i wydaje mi się właściwe to, że nasza świeżo zapoczątkowana profesjonalna współpraca z zespołem Contura Orthopaedics Ltd świetnie odzwierciedla nasz wieloletni etos pracy z „partnerami wspierającymi innowacje i jakość. Już na samym początku rozmów z Contura Orthopaedics Ltd uderzyło nas to, że innowacja leży u podstaw tego nowoczesnego zabiegu. Było to coś, z czym do tej pory się nie spotkaliśmy i wiedzieliśmy, że chcemy „trzymać ster” w Irlandii, gdy terapia ta będzie zdobywać coraz większe uznanie i zainteresowanie całego świata. Informacje zwrotne, które docierają już do nas zewsząd ze strony innych specjalistów z zakresu ortopedii na terenie całej Europy, są bardzo mobilizujące, a my jesteśmy obecnie bardzo podekscytowani rozpoczynającym się programem promującym Arthrosamid® wśród naszych partnerów klinicznych na terenie Irlandii.

Dodał:

„Wiemy, że istnieje wyraźne zapotrzebowanie na nowe terapie mogące zaoferować pacjentom ulgę w cierpieniu spowodowanym bólem kolan w wyniku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Lista oczekujących jest nieustannie zapełniona i wielu pacjentów — oraz ich lekarzy — oczekuje niezawodnych i opartych na dowodach zabiegów, które będą mogły pomóc odsunąć w czasie często nieuniknioną operację kolana. Czujemy się pewni i spokojni, patrząc na wyniki badań, które zostały już opublikowane przez zespół firmy Contura, i z niecierpliwością czekamy na publikację kolejnych danych, jak też na rozmowy dotyczące naszego zaangażowania w leczenie z użyciem leku Arthrosamid® na dorocznym spotkaniu Irlandzkiego Stowarzyszenia Ortopedycznego, które odbędzie się w czerwcu.”

He adds;“

We know there’s a clear need for new treatments which can offer relief to patients suffering from knee pain caused by OA. Waiting lists are at an all time high and many patients – and their physicians – are looking for robust and evidence-based procedures which may help to delay often-inevitable knee surgery. We feel confident and reassured by the research findings already published by the team at Contura and we’re looking forward to furthering data being released – as well as discussing our commitment to the Arthrosamid® procedure at the annual meeting of the Irish Orthopaedic Association in June.”

Jesteśmy szczęśliwi, mogąc ogłosić wiadomość o współpracy z Hogan Healthcare, która stanowi część naszych trwających obecnie działań związanych z ekspansją leku Arthrosamid® — dodaje Rakesh Tailor, dyrektor generalny Contura International Ltd.

— Dyskomfort wywoływany chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych może mieć ogromny wpływ na jakość życia pacjenta, sprawiając, że codzienne czynności stają się poważnym wyzwaniem. U pacjentów, u których nie można przeprowadzić zabiegu chirurgicznego lub których uznano za zbyt młodych na zabieg wymiany stawu kolanowego, Arthrosamid® stanowi doskonałą opcję. Jest to bezpieczny, nieulegający rozkładowi hydrożel w formie pojedynczego zastrzyku, który zapewnia długotrwałą, stałą ulgę w bólu.

„Ta nowo rozpoczęta współpraca umożliwi firmie Contura Orthopaedics Ltd dalsze poszerzanie dostępności leku Arthrosamid®, pozwalając nam stawiać kolejne kroki w kierunku realizacji wizji udzielenia pomocy kolejnym rzeszom pacjentów w odnalezieniu ulgi od bólu spowodowanego chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.”

Need further information?

Please email Caroline Beswick at caroline.beswick@trinitypr.co.uk or Jo Hudson at jo.hudson@trinitypr.co.uk if you have any questions or give Caroline Beswick and Jo Hudson a ring on 020 7112 4905 / 0770 948 7960.

Press:

New partnership sees Ireland's orthopaedic market bring innovative treatment to 100s of patients suffering with knee osteoarthritis | Bdaily

Ireland's orthopaedic market is set to embrace ‘innovative and exciting’ treatment to help ease pain caused by knee osteoarthritis - Orthopaedic Product News

References:

^{1. Relevium: Making a joint effort to tackle knee osteoarthritis (irishtimes.com).}

^{2. Physical activity and arthritis (hse.ie)}

^{3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{7. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkop.p A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022}

^{9. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

OUS/ARTHRO/MAY2022/071.V1