25th October 2021
Nowy zastrzyk hydrożelowy w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego oferuje pacjentom powrót do sprawności ruchowej bez operacji
Bezpieczna i trwała ulga w bólu po jednym wstrzyknięciu.
Nowy zastrzyk hydrożelowy na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego, który wykorzystuje technologię niebiodegradowalnego hydrożelu – Arthrosamid® – został oficjalnie wprowadzony na rynek brytyjski na dorocznym kongresie Brytyjskiego Towarzystwa Ortopedycznego (BOA), który odbył się w dniach 21-24 września 2021 r.
Opracowany przez firmę Contura International Ltd , Arthrosamid® stanowi alternatywę dla obecnie stosowanych terapii i zaspokaja niezaspokojoną potrzebę kliniczną w zakresie skutecznego, długo działającego, bezpiecznego i minimalnie inwazyjnego leczenia w celu złagodzenia bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA).
Terapia ta może potencjalnie zmienić obecną ścieżkę opieki w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, która dotyka około 8,5 miliona osób w Wielkiej Brytanii1. Około 1 na 5 osób w wieku powyżej 45 lat w Anglii cierpi na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego2, a obecne metody leczenia nie są długotrwałe ani nie obejmują inwazyjnej operacji wymiany stawu kolanowego. Pomimo dużej populacji cierpiącej na chorobę zwyrodnieniową stawów, do tej pory było bardzo mało innowacji w zakresie oferowanych metod leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów, które mogłyby w znaczący sposób pomóc pacjentom.
Składający się w 2,5% z usieciowanego poliakrylamidu i 97,5% wody niepirogennej, dawka 6 ml leku Arthrosamid® jest wstrzykiwana do przestrzeni stawowej w celu amortyzacji kolana i złagodzenia bólu podczas jednego zabiegu3. Pacjenci mogą spodziewać się poprawy mobilności i ulgi w bólu w ciągu kilku dni, gdy efekt jest długotrwały4.
Zakończono szereg badań klinicznych nad lekiem Arthrosamid®, a dalsze badania są w toku:
- W prospektywnym, otwartym badaniu klinicznym5 "IDA" wykazano wpływ leku Arthrosamid® na zmniejszenie bólu po 6 miesiącach, który utrzymywał się po 12 miesiącach. Badanie to, wraz z danymi dotyczącymi bezpieczeństwa i skuteczności technologii hydrożelowej, przekonało europejskie organy regulacyjne do zatwierdzenia (znak CE) leku Arthrosamid® do leczenia objawowego pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Dane opublikowane w czasopiśmie Osteoarthritis and Cartilage w 2021 r. wykazały, że ponad 70% pacjentów miało pozytywne doświadczenia z leczeniem, przekraczając minimalną klinicznie istotną różnicę, ze zmniejszeniem bólu, sztywności i mobilności fizycznej po 6 miesiącach, przy bólu i sprawności fizycznej utrzymującej się dłużej niż rok.6
- Oczekuje się, że pod koniec 2021 r. zostaną opublikowane pozytywne wyniki oddzielnego, wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego rocznego badania klinicznego "ROSA" leku Arthrosamid® z udziałem 238 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Badanie ma na celu porównanie zmniejszenia bólu po roku po pojedynczym wstrzyknięciu leku Arthrosamid® ze zmniejszeniem bólu osiągniętym dzięki zastosowaniu kwasu hialuronowego głównej marki, popularnego leczenia w tym samym wskazaniu. Badanie będzie obserwowane przez pacjentów przez okres do 5 lat.
Zastrzyki z artrozamidu® są obecnie wprowadzane pacjentom za pośrednictwem sieci wiodących klinicystów ortopedycznych w całej Wielkiej Brytanii, w tym profesora Martyna Snowa z Birmingham Knee and Shoulder Clinic, profesora Paula Lee z 108 Harley Street i pana Sanja Ananda z The OrthTeamcentre w Manchesterze.
Sposób działania Po wstrzyknięciu do jamy dostawowej Arthrosamid® integruje się z tkanką maziową wewnętrznej torebki stawowej i pogrubia błonę maziową. Niewchłanialne, nieulegające biodegradacji i niemigrujące właściwości leku Arthrosamid® zapewniają trwałą amortyzację wewnętrznej tkanki torebki, zmniejszając w ten sposób ból, zmniejszając sztywność stawów i poprawiając funkcję kolana dotkniętego chorobą zwyrodnieniową stawów zwyrodnieniowych stawów. W przeciwieństwie do innych rodzajów zastrzyków dostawowych, takich jak hialurony, które działają wyłącznie jako lepkossuplementy, Arthrosamid® różni się pod względem fizycznym, ponieważ staje się integralną częścią miękkiej tkanki maziowej w torebce stawowej9 i dlatego oczekuje się, że będzie działał przez znacznie dłuższy czas niż leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów starszej generacji, takie jak hialurony usieciowane. |
Leczenie trwało 20 lat i ma interesujące dziedzictwo jako produkt weterynaryjny i jako leczenie stosowane u ludzi w różnych schorzeniach. Szczegółowa wiedza na temat biokompatybilności hydrożelu została uzyskana z badań przedklinicznych i histologicznych na kozach i królikach.
Ponadto w ciągu ostatnich 10 lat zdobyto bogate doświadczenie w medycynie koni z kilkoma tysiącami koni z chorobą zwyrodnieniową stawów, które były leczone technologią hydrożelową, Arthramid Vet® – nazwa handlowa do użytku weterynaryjnego. W tym czasie wykazano znaczną poprawę, początkowo po 12 miesiącach i trwającą do 24 miesięcy, a badania wykazały, że po jednym wstrzyknięciu 80% koni nie kulało.
Podróż w kierunku wykorzystania potencjału produktu w leczeniu bólu stawów u ludzi była prowadzona przez pionierskiego konsultanta reumatologa dr Andreasa Hartkoppa, który w 2010 roku rozpoczął serię małych badań pilotażowych w swojej klinice w Danii11, stosując produkt u kilku swoich pacjentów, którzy byli przeznaczeni do operacji wymiany stawu kolanowego. Wyniki były zachęcające i z czasem dr Hartkopp zaczął leczyć wielu pacjentów ze względów humanitarnych, z pozytywnymi wynikami.
W ostatnich latach badania z udziałem setek pacjentów w różnych ośrodkach potwierdziły spójność działania leku Arthrosamid® i trwają dalsze badania z udziałem ekspertów z całej Danii w celu potwierdzenia jego roli w leczeniu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Pan Sean Curry, konsultant ortopedii i chirurgii urazowej w Londyńskiej Klinice Ortopedycznej przy Królu Edwardzie VII w Londynie, który wygłosił prezentację na temat Arthrosamid® na Kongresie BOA, wyjaśnia:
Rakesh Tailor, dyrektor operacyjny w Contura International Ltd, komentuje:
"Po 10 latach rygorystycznych testów, analiz biokompatybilności i badań klinicznych oraz dwóch dekadach po tym, jak po raz pierwszy zasugerowano pomysł zbadania zastosowania hydrożelu w ludzkich stawach, cieszymy się, że Arthrosamid® jest teraz dostępny jako lek na ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Dyskomfort spowodowany chorobą zwyrodnieniową stawów może znacząco wpłynąć na jakość życia pacjenta i sprawić, że codzienne czynności staną się wyzwaniem. Dla pacjentów poniżej 70 roku życia, którzy zostali uznani za zbyt młodych na operację wymiany stawu kolanowego, Arthrosamid® stanowi szczególnie przełomową opcję, w której pojedynczy zastrzyk leczniczy zapewnia długotrwałą ulgę w bólu i mobilność bez konieczności operacji. Cieszymy się, że możemy współpracować z ekspertami w celu ustalenia potencjalnie nowego algorytmu leczenia pacjentów cierpiących na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego".
Skontaktuj się z zespołem ortopedycznym Contura w celu umówienia się na wizytę.
Odwołania:
1. National Institute for Health and Clinical Excellence - Centre for Clinical Practice Osteoarthritis Final Scope
2. Arthritis UK: Prevalence of osteoarthritis in England and local authorities: Birmingham
3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.
5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 MonthsProspective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.
6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.
7. Treatment of Knee Osteoarthritis With PAAG-OA - ClinicalTrials.gov
8. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
9. Christensen, L., Daugaard, S., 2016. Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.
10. Tnibar, A., Schougaard, H., Camitz, L., Rasmussen, J., Koene, M., Jahn, W., Markussen, B., 2015. An international multi-centre prospective study on the efficacy of an intraarticular polyacrylamide hydrogel in horses with osteoarthritis: a 24 months follow-up. Acta veterinaria Scandinavica 57, 20.
11. Henriksen, M., Overgaard, A., Hartkopp, A., Bliddal, H., 2018. Intra-articular 2.5% polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis: an observational proof-of-concept cohort study. Clinical and experimental rheumatology 36, 1082-1085.
OUS/ARTHRO/DEC2021/030.V1