Uma nova classe de «injetáveis» a entrar no mercado ortopédico em Itália, graças a uma parceria dinâmica com o fabricante de produtos médicos Contura Orthopaedics
Divulgação imediata: junho de 2022
- A nova parceria para introduzir injeções de hidrogel promete combater as atuais listas de espera em Itália, proporcionando esperança a doentes que sofrem de dor causada por osteoartrite do joelho -
Londres, junho de 2022: Como parte da sua contínua ambição de promover o acesso de doentes ao seu tratamento único, o Arthrosamid®, na Europa, a Contura Orthopaedics Ltd anunciou a mais recente na sua atual série de novas interessantes parcerias, assegurando a colaboração com a Horizon Lab Company, um dos principais distribuidores independentes de produtos médicos em Itália.
London, June 2022: As part of its ongoing ambition to promote patient access to its unique treatment, Arthrosamid® in Europe, Contura Orthopaedics Ltd has announced the latest in its current series of exciting new partnership, securing a collaboration with Horizon Lab Company, one of Italy’s leading independent medical device distributors.
O Arthrosamid® é um hidrogel de poliacrilamida, desenvolvido pela Contura International Ltd. como injeção intra-articular de ação prolongada, aprovado na Europa para o tratamento de osteoartrite (OA) do joelho. O tratamento tem o potencial de alterar a atual via de cuidados na gestão da OA, que afeta cerca de 8,6 milhões de pessoas em Itália1...os tratamentos atuais não têm efeitos duradouros ou envolvem cirurgia invasiva de substituição do joelho. Apesar de existir uma grande população de pessoas afetadas pela doença, têm-se verificado poucas inovações na gama de tratamentos da OA disponíveis para ajudar os doentes – até agora.
Num único tratamento2, uma dose de 6 ml de Arthrosamid® é injetada no espaço da articulação, para criar uma «almofada» no joelho e aliviar a dor. O Arthrosamid® penetra na membrana sinovial, proporcionando um maior amortecimento, aliviando a dor e melhorando a mobilidade no espaço de poucos dias, sendo os seus efeitos duradouros3 em doentes que sofrem de osteoartrite do joelho. O desenvolvimento do Arthrosamid® teve lugar no seguimento de dados clínicos impressionantes obtidos com o Arthramid® Vet, um produto relacionado da empresa, utilizado para tratar a claudicação em cavalos.
O coproprietário da Horizon Lab Company, Giacomo Velasco, afirmou:
«Estamos orgulhosos em anunciar esta nova parceria profissional com a equipa da Contura Orthopaedics Ltd. A grande inovação no tratamento da osteoartrite e a nova classe de Arthrosamid® biocompatível, viscoelástico e não degradável, constitui o cerne da nossa parceria. Estamos entusiasmados em promover o Arthrosamid® em Itália junto dos nossos parceiros clínicos.»
Foram realizados vários estudos clínicos com o Arthrosamid®, estando a decorrer mais ensaios:
- Um estudo prospetivo em regime aberto4, o «IDA», demonstrou o efeito do Arthrosamid® na redução da dor ao fim de 6 meses, o qual se mantinha ao fim de 12 meses.5 Este ensaio, juntamente com os dados de segurança e desempenho estabelecidos para a tecnologia hidrogel, satisfizeram os requisitos das autoridades reguladoras europeias para a concessão de aprovação (marca CE) do Arthrosamid® para o tratamento sintomático de doentes com OA do joelho no início de 2021. Dados publicados na «Osteoarthritis and Cartilage» em 2021 revelaram que mais de 70% dos doentes tinham uma experiência de tratamento positiva, excedendo uma diferença mínima clinicamente importante, com redução da dor, rigidez e mobilidade física ao fim de 6 meses, mantendo-se a redução da dor e a função física por mais de um ano.5
- Recentemente, foram apresentados na edição de 2022 do Congresso Mundial da Sociedade Internacional para a Investigação da Osteoartrite (OARSI) novos dados relativos aos resultados obtidos ao fim de 2 anos no estudo «IDA». Os resultados revelaram que uma única injeção de Arthrosamid® continuava a ser bem tolerada, demonstrava relevância clínica e eficácia estatisticamente significativa na redução da dor 2 anos após o tratamento.6
- Resultados positivos de um outro estudo clínico multicêntrico, aleatorizado e controlado, o «ROSA», do Arthrosamid® em 238 doentes com OA do joelho, foram apresentados na edição de 2022 do Congresso Mundial da OASRI8. O estudo comparou a redução da dor ao fim de um ano obtida após uma única injeção de Arthrosamid® com a obtida com uma marca importante de ácido hialurónico, um tratamento comum para a mesma indicação. Os resultados deste estudo revelaram que a eficácia do Arthrosamid® em todos os doentes era numericamente superior à do ácido hialurónico ao fim de 1 ano7, mas que, em doentes com menos de 70 anos de idade, o Arthrosamid apresentara um melhor desempenho, com significado estatístico, do que o ácido hialurónico 1 ano após o tratamento8. Este estudo irá realizar o seguimento de doentes por um período máximo de 5 anos.
Giacomo Velasco acrescentou:
«Nos últimos anos, tem-se verificado uma necessidade crescente de novos procedimentos, baseados em evidências, que possam ajudar a adiar a muitas vezes inevitável cirurgia do joelho. Estamos igualmente cientes de que as listas de espera para tratamentos ortopédicos em Itália são agora maiores do que nunca.
«Acreditamos que a qualidade e as inovações constituem a melhor forma de ajudar as pessoas a melhorem a sua qualidade de vida. E, em nossa opinião, para os doentes não adequados para cirurgia, ou considerados demasiado jovens para cirurgia de substituição do joelho, o Arthrosamid® representa uma opção revolucionária, sob a forma de um hidrogel seguro, não degradável, administrado numa única injeção, que proporciona alívio duradouro e sustentado da dor.
«Os achados de investigações já publicados pela equipa da Contura dão-nos confiança e tranquilidade, e aguardamos pela divulgação de mais dados. No mês passado (26 de maio) reunimo-nos para debater a fundo o nosso empenho para com o procedimento Arthrosamid®, numa reunião que teve lugar na nossa cidade-natal de San Marino, e acreditamos verdadeiramente que a nossa parceria com a Contura Orthopaedics será um grande passo na introdução no mercado italiano desta nova e entusiasmante classe de injetáveis»
“We believe the quality and the innovations are the best way to help people improve their quality of life. And, in our opinion, for patients not suitable for surgery, or deemed too young for knee replacement surgery, Arthrosamid® represents a ‘game-changing option’ as a safe non-degrading hydrogel in a single injection which provides long-acting and sustained pain relief.
“We feel confident and reassured by the research findings already published by the team at Contura, and we're looking forward to furthering data being released. Just last month (26th May) we all came together to discuss our commitment to the Arthrosamid® procedure in depth at a meeting in our ‘home town of San Marino and we truly believe that our partnership with Contura Orthopaedics will be a big step in introducing the Italian market to this exciting new class of injectables “
Rakesh Tailor, CEO da Contura International Ltd, acrescentou:
«Estamos verdadeiramente encantados em anunciar as novidades da nossa associação com a Horizon Lab Company como parte do nosso contínuo foco na expansão europeia do Arthrosamid®.
«O desconforto causado pela OA do joelho não pode ser subestimado, pois tem um impacto significativo na qualidade de vida do doente. As atividades do quotidiano que temos como garantidas podem tornar-se enormemente difíceis, o que, por sua vez, desafia os criadores de dispositivos médicos, como as nossas equipas na Contura, a empenharem-se em desenvolverem novas opções de tratamento. No caso dos doentes não considerados adequados para cirurgia, ou que prefiram explorar opções não invasivas, o Arthrosamid® proporciona uma solução a todos aqueles que procuram alívio sustentado da dor, e estamos orgulhosos em estar na vanguarda desta área de cuidados terapêuticos.
«Esta mais recente colaboração permitirá à Contura Orthopaedics Ltd alargar ainda mais o acesso ao Arthrosamid®, permitindo-nos dar mais um passo em frente na consecução da nossa visão de ajudar muitos mais doentes a encontrarem alívio para a dor causada pela OA do joelho.»
FIM
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Notas para os editores:
A Contura está sediada em Londres, localizando-se a sua unidade de produção em Copenhaga, Dinamarca. A Contura International Ltd desenvolve e fabrica produtos médicos inovadores nas áreas da saúde feminina, ortopedia e saúde animal, utilizando a sua exclusiva e patenteada tecnologia de hidrogel.
Os seus produtos à base de hidrogel são não particulados e biocompatíveis, tornando-os não absorvíveis, não migratórios e altamente duráveis. Para mais informações, visite www.contura.com.
Acerca da Horizon Lab Company
Fundada em 2020 na República de San Marino, a Horizon Lab Company é uma das empresas farmacêuticas e biomédicas em ascensão em Itália. O nosso foco é a medicina osteoarticular, neurológica e estética; comercializamos dispositivos médicos/cirúrgicos, medicamentos e suplementos nutricionais. A nossa missão é manter elevados padrões, para melhorar a qualidade de vida dos doentes com inovação e qualidade. Os nossos procedimentos estão certificados por normas de gestão de qualidade ISO (www.horizonlabcompany.com )
Viitteet:
OUS/ARTHRO/MAY2022/086.V1