Arthrosamid nomeado para os 2022 Prix Galien UK Awards

Lançado pelo fabricante internacional de hidrogéis terapêuticos Contura International Ltd, o Arthrosamid^® proporciona uma alternativa às atuais terapias, e satisfaz uma necessidade clínica por colmatar no campo da ortopedia, com um tratamento eficaz, de efeitos duradouros, seguro e minimamente invasivo para aliviar a dor associada a osteoartrite (OA) do joelho.

Consistindo em 2,5% de poliacrilamida reticulada e 97,5% de água não pirogénica, uma dose de 6 ml de Arthrosamid^® é injetada no espaço da articulação, para criar um efeito de «almofada» no joelho e aliviar a dor num único tratamento². Os doentes podem sentir uma melhoria da mobilidade e alívio da dor no espaço de dias, sendo o efeito duradouro³. O Arthrosamid^® penetra na membrana 
sinovial, proporcionando um maior amortecimento, aliviando a dor e melhorando a mobilidade em doentes que sofrem de osteoartrite do joelho. O desenvolvimento do Arthrosamid^® teve lugar no seguimento de dados clínicos impressionantes obtidos com o Arthramid^® Vet, um produto relacionado da empresa, utilizado para tratar a claudicação em cavalos.

O primeiro procedimento realizado na Irlanda teve lugar na sexta-feira, dia 22 de abril, para tratar um doente que, provavelmente, não seria elegível para cirurgia de substituição do joelho e, como tal, procurava um tratamento não invasivo para alívio da dor e de efeito duradouro. O doente será agora seguido de perto pelo médico, para observar os benefícios e espera-se que este primeiro caso leve outras clínicas e hospitais na Irlanda a adotarem o procedimento e a começarem a propor o Arthrosamid^® como tratamento a outros doentes adequados nos próximos meses.

Foram realizados vários estudos clínicos com o Arthrosamid^®, estando a decorrer mais ensaios:

• Um estudo prospetivo em regime aberto⁴, o «IDA», demonstrou o efeito do Arthrosamid^® na redução da dor ao fim de 6 meses, o qual se mantinha ao fim de 12 meses^5. Este ensaio, juntamente com os dados de segurança e desempenho estabelecidos para a tecnologia hidrogel, satisfizeram os requisitos das autoridades reguladoras europeias para a concessão de aprovação (marca CE) do Arthrosamid^® para o tratamento sintomático de doentes com OA do joelho no início de 2021. Dados publicados na «Osteoarthritis and Cartilage» em 2021 revelaram que mais de 70% dos doentes tinham uma experiência de tratamento positiva, excedendo uma diferença mínima clinicamente importante, com redução da dor, rigidez e mobilidade física ao fim de 6 meses, mantendo-se a redução da dor e a função física por mais de um ano⁵.

• Recentemente, foram apresentados na edição de 2022 do Congresso Mundial da Sociedade Internacional para a Investigação da Osteoartrite (OARSI) novos dados relativos aos resultados obtidos ao fim de 2 anos no estudo «IDA». Os resultados revelaram que uma única injeção de Arthrosamid^® continuava a ser bem tolerada, demonstrava relevância clínica e eficácia estatisticamente significativa na redução da dor 2 anos após o tratamento⁶.

• Resultados positivos de um outro estudo clínico multicêntrico, aleatorizado e controlado, o «ROSA», do Arthrosamid^® em 238 doentes com OA do joelho, foram apresentados na edição de 2022 do Congresso Mundial da OASRI⁷. O estudo comparou a redução da dor ao fim de um ano obtida após uma única injeção de Arthrosamid^® com a obtida com uma marca importante de ácido hialurónico, um tratamento comum para a mesma indicação. Os resultados deste estudo revelaram que a eficácia do Arthrosamid^® em todos os doentes era numericamente superior à do ácido hialurónico ao fim de 1 ano⁷, mas que, em doentes com menos de 70 anos de idade, o Arthrosamid apresentara um melhor desempenho, com significado estatístico, do que o ácido hialurónico 1 ano após o tratamento^8. Este estudo irá realizar o seguimento de doentes por um período máximo de 5 anos.

Comentando o facto de o Arthrosamid^® ter sido incluído na lista restrita de candidatos, Rakesh Tailor, CEO da Contura International Ltd, afirmou:

«Estamos empolgados com o facto de o inovador dispositivo médico Arthrosamid^® ter sido incluído na lista restrita de candidatos dos UK Prix Galien Awards.

O Arthrosamid^®, o nosso hidrogel não degradável para a osteoartrite (OA) do joelho, foi desenvolvido ao longo de mais de 20 anos, e baseia-se num sólido legado de desenvolvimento de hidrogéis pela Contura International. O desconforto causado pela OA do joelho pode afetar significativamente a qualidade de vida dos doentes, tornando as atividades do quotidiano muito difíceis para doentes não adequados para cirurgia ou considerados demasiado jovens para cirurgia de substituição do joelho. O Arthrosamid^® representa uma opção revolucionária; um hidrogel seguro, não degradável, administrado numa única injeção, que proporciona alívio duradouro e sustentado da dor.

O facto de o Arthrosamid ter sido reconhecido tão cedo na sua fase de lançamento constitui um ótimo sinal e espera-se que ajude a Contura Orthopaedics a chegar a mais doentes com este tratamento inovador.»

References

^{1. The Galien Foundation Debuts 2022 Prix Galien UK Award Candidates in "Best Biotechnology Product," "Best Pharmaceutical Product," "Best Medical Technology" and "Best Digital Health Solution" Categories (prnewswire.co.uk)}

^{2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.}

^{7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

OUS/ARTHRO/MAY2022/087.V1