O mercado de ortopedia na Irlanda está pronto para adotar um tratamento «inovador e empolgante» para ajudar a aliviar a dor causada pela osteoartrite do joelho
Londres, maio de 2022: Como parte da sua contínua ambição de promover o acesso de doentes ao seu tratamento único, o Arthrosamid®, na Europa, a Contura Orthopaedics Ltd anunciou uma nova parceria interessante com a Hogan Healthcare, um dos principais distribuidores independentes de dispositivos médicos na Irlanda.
O Arthrosamid® é um hidrogel de poliacrilamida, desenvolvido pela Contura International Ltd. como injeção intra-articular de ação prolongada, aprovado na Europa para o tratamento da osteoartrite (OA) do joelho. O tratamento tem o potencial de alterar a atual via de cuidados na gestão da osteoartrite, que afeta cerca de um em cada quatro adultos com mais de 60 anos1 na Irlanda (mais de 400 000 pessoas)2, e cujos tratamentos atuais não têm efeitos duradouros ou envolvem cirurgia invasiva de substituição do joelho. Apesar de existir uma grande população de pessoas afetadas pela doença, têm-se verificado poucas inovações na gama de tratamentos da osteoartrite disponíveis para os doentes elegíveis – até agora.
Consistindo em 2,5% de poliacrilamida reticulada e 97,5% de água não pirogénica, uma dose de 6 ml de Arthrosamid® é injetada no espaço da articulação, para criar um efeito de «almofada» no joelho e aliviar a dor num único tratamento3. Os doentes podem sentir uma melhoria da mobilidade e alívio da dor no espaço de dias, sendo o efeito duradouro4. O Arthrosamid® penetra na membrana sinovial, proporcionando um maior amortecimento, aliviando a dor e melhorando a mobilidade em doentes que sofrem de osteoartrite do joelho. O desenvolvimento do Arthrosamid® teve lugar no seguimento de dados clínicos impressionantes obtidos com o Arthramid® Vet, um produto relacionado da empresa, utilizado para tratar a claudicação em cavalos.
O primeiro procedimento realizado na Irlanda teve lugar na sexta-feira, dia 22 de abril, para tratar um doente que, provavelmente, não seria elegível para cirurgia de substituição do joelho e, como tal, procurava um tratamento não invasivo para alívio da dor e de efeito duradouro. O doente será agora seguido de perto pelo médico, para observar os benefícios e espera-se que este primeiro caso leve outras clínicas e hospitais na Irlanda a adotarem o procedimento e a começarem a propor o Arthrosamid® como tratamento a outros doentes adequados nos próximos meses.
Foram realizados vários estudos clínicos com o Arthrosamid®, estando a decorrer mais ensaios:
- Um estudo prospetivo em regime aberto5, o «IDA», demonstrou o efeito do Arthrosamid® na redução da dor ao fim de 6 meses, o qual se mantinha ao fim de 12 meses.6 Este ensaio, juntamente com os dados de segurança e desempenho estabelecidos para a tecnologia hidrogel, satisfizeram os requisitos das autoridades reguladoras europeias para a concessão de aprovação (marca CE) do Arthrosamid® para o tratamento sintomático de doentes com OA do joelho no início de 2021. Dados publicados na «Osteoarthritis and Cartilage» em 2021 revelaram que mais de 70% dos doentes tinham uma experiência de tratamento positiva, excedendo uma diferença mínima clinicamente importante, com redução da dor e da rigidez, e mobilidade física ao fim de 6 meses, mantendo-se a redução da dor e a função física por mais de um ano.6
- Recentemente, foram apresentados na edição de 2022 do Congresso Mundial da Sociedade Internacional para a Investigação da Osteoartrite (OARSI) novos dados relativos aos resultados obtidos ao fim de 2 anos no estudo «IDA». Os resultados revelaram que uma única injeção de Arthrosamid® continuava a ser bem tolerada, demonstrava relevância clínica e eficácia estatisticamente significativa na redução da dor 2 anos após o tratamento.7
- Resultados positivos de um outro estudo clínico multicêntrico, aleatorizado e controlado, o «ROSA», do Arthrosamid® em 238 doentes com OA do joelho, foram apresentados na edição de 2022 do Congresso Mundial da OASRI8. O estudo comparou a redução da dor ao fim de um ano obtida após uma única injeção de Arthrosamid® com a obtida com uma marca importante de ácido hialurónico, um tratamento comum para a mesma indicação. Os resultados deste estudo revelaram que a eficácia do Arthrosamid® em todos os doentes era numericamente superior à do ácido hialurónico ao fim de 1 ano8, mas que, em doentes com menos de 70 anos de idade, o Arthrosamid apresentara um melhor desempenho, com significado estatístico, do que o ácido hialurónico 1 ano após o tratamento9. Este estudo irá realizar o seguimento de doentes por um período máximo de 5 anos.
Graham Hogan, diretor da Hogan Healthcare, afirmou: «Este ano assinala o 20.º aniversário da Hogan Healthcare, e pensamos que esta nova associação profissional com a equipa da Contura Orthopaedics Ltd reflete o nosso espírito, há muito estabelecido, de trabalhar com «parceiros que promovem a inovação e a qualidade». O que nos impressionou logo no início das nossas conversações com a Contura Orthopaedics Ltd é que a inovação constitui o âmago deste novo tratamento. Era algo que não viramos no passado, e sabíamos que queríamos estar «na linha da frente» na Irlanda à medida que o tratamento ganha reconhecimento e interesse a nível mundial. As opiniões que já temos ouvido de outros especialistas em ortopedia de toda a Europa são verdadeiramente encorajadoras, e estamos bastante empolgados em embarcar num programa de promoção do Arthrosamid® junto dos nossos parceiros clínicos em toda a Irlanda.
Graham Hogan acrescentou:
«Sabemos que existe uma clara necessidade de novos tratamentos, que possam proporcionar alívio a doentes que sofrem de dores nos joelhos causadas pela OA. As listas de espera são agora maiores do que nunca, e muitos doentes – e respetivos médicos – procuram procedimentos comprovados e baseados em evidências que os possam ajudar a adiar a muitas vezes inevitável cirurgia do joelho. Sentimo-nos confiantes e encorajados pelos resultados de investigações já publicados pela equipa da Contura, e aguardamos com expetativa a divulgação de mais dados – bem como a discussão do nosso empenho para com o procedimento Arthrosamid® no encontro anual da Associação Irlandesa de Ortopedia, em junho.»
What struck us at the very outset of our conversations with Contura Orthopaedics Ltd is that innovation is at the core of this novel treatment. It was something we hadn’t seen before, and we knew we wanted to be ‘leading the charge’ in Ireland as the treatment gains more traction and interest globally. The feedback we’re already hearing from other orthopaedic specialists across Europe is really encouraging, and we’re now so excited to be embarking on a programme of promoting Arthrosamid® to our clinical partners across Ireland.
He adds;“
We know there’s a clear need for new treatments which can offer relief to patients suffering from knee pain caused by OA. Waiting lists are at an all time high and many patients – and their physicians – are looking for robust and evidence-based procedures which may help to delay often-inevitable knee surgery. We feel confident and reassured by the research findings already published by the team at Contura and we’re looking forward to furthering data being released – as well as discussing our commitment to the Arthrosamid® procedure at the annual meeting of the Irish Orthopaedic Association in June.”
Rakesh Tailor, CEO da Contura International Ltd, acrescentou: «Estamos verdadeiramente encantados em anunciar a notícia da nossa associação com a Hogan Healthcare, como parte do nosso contínuo foco na expansão europeia do Arthrosamid®.
«O desconforto causado pela OA do joelho pode afetar significativamente a qualidade de vida dos doentes, tornando as atividades do quotidiano altamente problemáticas. Para os doentes não adequados para cirurgia, ou considerados demasiado jovens para cirurgia de substituição do joelho, o Arthrosamid® representa uma opção revolucionária, sob a forma de um hidrogel não degradável, administrado numa única injeção, que proporciona alívio duradouro e sustentado da dor.
«Esta mais recente colaboração permitirá à Contura Orthopaedics Ltd alargar ainda mais o acesso ao Arthrosamid®, permitindo-nos dar mais um passo em frente na consecução da nossa visão de ajudar muitos mais doentes a encontrarem alívio para a dor causada pela OA do joelho.»
“This latest collaboration will enable Contura Orthopaedics Ltd to further widen access to Arthrosamid®, taking us a step further towards fulfilling our vision of helping many more patients find relief from the pain of knee OA.”
Need further information?
Please email Caroline Beswick at caroline.beswick@trinitypr.co.uk or Jo Hudson at jo.hudson@trinitypr.co.uk if you have any questions or give Caroline Beswick and Jo Hudson a ring on 020 7112 4905 / 0770 948 7960.
Acerca da Contura
A Contura está sediada em Londres, localizando-se a sua unidade de produção em Copenhaga, Dinamarca. A Contura International Ltd desenvolve e fabrica produtos médicos inovadores nos campos da saúde feminina, ortopedia e saúde animal, utilizando a sua exclusiva e patenteada tecnologia de hidrogel. Os seus produtos à base de hidrogel são não particulados e biocompatíveis, o que lhes proporciona propriedades de não absorção, não migração e elevada duração. Para mais informações, visite o website da Contura.
Acerca da Hogan Healthcare
Fundada em 2002, a Hogan Healthcare é um dos principais distribuidores independentes de dispositivos médicos na Irlanda. O nosso foco centra-se em portfólios baseados no valor, com parceiros que promovem inovação e qualidade. Dispomos de uma equipa diligente, orientada para o serviço, que atua em conformidade com as normas de gestão de qualidade ISO. www.hoganhealthcare.com
Press:
References:
1. Relevium: Making a joint effort to tackle knee osteoarthritis (irishtimes.com).
2. Physical activity and arthritis (hse.ie)
3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.
5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.
6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.
7. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.
8. Bliddal H, Beier J, Hartkop.p A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022
9. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.
OUS/ARTHRO/MAY2022/071.V1