Perguntas frequentes

A osteoartrite (OA) constitui o tipo mais frequente de artrite, e pode causar rigidez e dores nas articulações. É mais frequente em pessoas mais idosas, mas também pode afetar pessoas mais jovens, especialmente se tiver ocorrido uma lesão numa articulação. Por vezes a OA causa inchaço e alteração da forma das articulações, e, em alguns casos, as articulações produzem estalidos quando movimentadas.

Os sintomas de osteoartrite podem variar bastante. Por vezes não existe dor de todo, ao passo que em outros casos a dor pode ser grave e ser difícil movimentar a articulação. Pode ocorrer perda de massa muscular em redor das articulações, e isto pode enfraquecê-las ainda mais. A osteoartrite pode desenvolver-se em quase todas as articulações, mas os locais mais frequentes são os dedos das mãos e pés, joelhos e ancas, bem como a região lombar e do pescoço.

A dor na osteoartrite é multifatorial. Pensa-se que alterações ocorridas na articulação podem contribuir para a sensação de dor.

Líquido sinovial: O líquido existente na articulação sofre degradação e revela-se menos capaz de realizar a sua função protetora de lubrificação e amortecimento.

Cápsula articular: O tecido pode tornar-se espesso e ficar inchado, e, por vezes, inflamado, o que ativa os recetores de dor.

Superfícies da cartilagem: À medida que a OA progride, a doença degrada o tecido da cartilagem. Em imagens de raios-X, o espaço entre os ossos da articulação (normalmente separados por cartilagem) tornam-se mais apertados e toda a cartilagem pode desaparecer, dando origem a uma articulação de «osso com osso». Muitas vezes, nesta fase, torna-se difícil o movimento sem dor.

Ossos (fémur e tíbia): Começam a desenvolver-se esporões ósseos denominados «osteófitos», em resultado do desgaste que restringe o movimento, os quais constituem outra fonte de dor.

O Arthrosamid^®, a injeção intra-articular de hidrogel de poliacrilamida (iPAAG), é uma injeção de dose única, não biodegradável, que proporciona tratamento sintomático com longo efeito de ação a doentes adultos com osteoartrite do joelho.

Um hidrogel de poliacrilamida é um grupo de materiais poliméricos reticulados, que retêm grandes quantidades de água mantendo, simultaneamente, a sua estrutura. Possuem um grau de flexibilidade bastante semelhante ao do tecido natural, graças ao seu elevado teor de água.
O Arthrosamid^® é um hidrogel. É um gel de polímero inerte, não pirogénico, consistindo em 97,5% de água esterilizada e 2,5% de poliacrilamida reticulada, e tem capacidades de permuta de água.

• O Arthrosamid^® integra-se no tecido sinovial da cápsula articular interior e diminui a rigidez da articulação

• O Arthrosamid^® forma uma membrana semelhante a uma almofada, compreendendo o hidrogel incorporado numa matriz da rede de tecido fino coberta pelo revestimento sinovial

• O Arthrosamid^® diminui a dor e melhora a função do joelho afetado pela osteoartrite

As características não absorvíveis, não biodegradáveis e não migratórias do Arthrosamid^® proporcionam um amortecimento duradouro do tecido capsular da articulação interior.

Arthrosamid^® é administrado sob a forma de uma única injeção na cavidade intra-articular do joelho, por um especialista qualificado, como um cirurgião ortopedista ou um reumatologista. Ao contrário da cirurgia, a injeção é um procedimento minimamente invasivo que pode receber enquanto doente ambulatório. Antes da injeção, é-lhe administrada anestesia local para tornar dormente a área em torno do local de injeção, e um antibiótico, para o proteger de infeções.

O hidrogel de poliacrilamida intra-articular (iPAAG) Arthrosamid^® é seguro para a sua utilização prevista de tratamento de sintomas de dor causada por OA do joelho. Em ensaios clínicos, os acontecimentos adversos (efeitos secundários) mais frequentes foram dor ligeira a moderada relacionada com a injeção ou inchaço ligeiro durante as primeiras semanas a meses após a injeção.

Antes de receber a injeção de Arthrosamid®, também lhe será administrada anestesia local, para tornar dormente a área em redor do joelho. Em ensaios clínicos, os acontecimentos adversos (efeitos secundários) mais frequentes foram dor relacionada com a injeção ligeira a moderada, ou inchaço ligeiro durante as primeiras semanas a meses após a injeção.

Como o Arthrosamid atua criando um efeito de «almofada» na articulação, pode reduzir a dor, diminuir a rigidez e auxiliar o movimento. Demonstrou ser seguro e pode proporcionar alívio duradouro, melhorando a sua qualidade de vida. Num ensaio principal, mais de 70% obtiveram uma diferença mínima clinicamente importante (MCID) em termos de dor, e o alívio da dor manteve-se por mais de 52 semanas.

Estudos demonstraram que o Arthrosamid^® reduz a dor por períodos que podem chegar a um ano, no entanto, observaram-se efeitos mais duradouros (vários anos) no seguimento de investigações preliminares, e dois ensaios principais estão a realizar o seguimento de doentes por um período máximo de 5 anos, para determinar a extensão do efeito duradouro e sustentado do Arthrosamid^®.

Arthrosamid^® é diferente das injeções de viscosuplementação, como a terapia com ácido hialurónico (AH), plasma rico em plaquetas («PRP») e terapia regenerativa baseada em células estaminais. Ao contrário destes tratamentos, o Arthrosamid^® torna-se parte integrante do tecido sinovial macio na cápsula da articulação, e proporciona alívio duradouro e sustentado da dor.

Seis (6) ml de Arthrosamid^® é dosagem utilizada nos ensaios clínicos. Estes ensaios confirmaram a segurança e alívio da dor sustentado com uma única injeção que o Arthrosamid^® proporciona.

A resposta inflamatória resulta, muito provavelmente, do desgaste e de lacerações. O Arthrosamid^®, uma vez injetado na área em torno da cápsula articular interior, restaura a viscosidade do líquido sinovial, melhorando a lubrificação e a distribuição de carga. O Arthrosamid^® integra-se na membrana sinovial da cápsula articular interior, criando um efeito de «almofada».

O mecanismo exato através do qual a dor é «desligada» está a ser investigado. Arthrosamid^® atua criando um efeito de «almofada» na articulação e, em ensaios clínicos, conseguiu reduzir a dor, diminuir a rigidez e auxiliar o movimento. Demonstrou ser seguro e pode proporcionar alívio duradouro, melhorando a sua qualidade de vida.

Se sofre de dor causada pela osteoartrite e a dor não é controlada por analgésicos simples e alterações do estilo de vida, então pode ser adequado para tratamento com Arthrosamid^®. Para descobrir se o Arthrosamid^® é adequado para si, consulte o seu médico.

Arthrosamid^® foi aprovado para o tratamento sintomático da osteoartrite do joelho, pelo que qualquer doente com esta patologia poderá ser um candidato. No entanto, o tratamento com Arthrosamid^® pode não ser adequado para todos. O seu médico será a pessoa mais indicada para o aconselhar, mas algumas situações em que o uso de Arthrosamid^® não é recomendado (contraindicações) incluem*:

- se tiver uma infeção no ou perto do local da injeção

- se for hemofílico ou tomar anticoagulantes

- se tiver sido submetido a substituição do joelho ou a artroscopia do joelho nos últimos 6 meses

*Esta não é uma lista completa das contraindicações. Consulte o seu médico para verificar se Arthrosamid^® o pode ajudar.

Arthrosamid^® tem de ser administrado com antibióticos profiláticos orais devido à natureza permanente do implante no esqueleto. Uma elevada concentração de antibióticos nos tecidos aquando da injeção (deve ser administrada apenas uma vez) pode reduzir o risco de infeção. Estão disponíveis mais informações nas IU (Instruções de Utilização) do produto.

Sim, é possível receber injeções em ambos os joelhos, o seu médico é a pessoa mais indicada para decidir o intervalo de tempo entre os tratamentos.

Não - O Arthrosamid^® apenas está indicado para tratamento sintomático de osteoartrite do joelho.

Apenas foram realizados estudos com o Arthrosamid^® para o tratamento de osteoartrite do joelho, pelo que, de momento, apenas está indicado para utilização no joelho.

O tratamento pode ser repetido se necessário e aconselhado pelo seu médico. Não se recomenda a repetição do tratamento no prazo de 6 meses.

A viscosuplementação demonstrou adiar a necessidade de substituição total da articulação do joelho. O efeito duradouro e sustentado do Arthrosamid^® deverá proporcionar benefícios similares.

O Arthrosamid^® reduz a dor, diminui a rigidez e auxilia o movimento. Demonstrou ser seguro e pode proporcionar alívio duradouro e sustentado da dor, melhorando a sua qualidade de vida com uma única injeção de 6 ml.

Tal como sucede com qualquer procedimento articular invasivo, é recomendável que os doentes sejam aconselhados a evitar atividades extenuantes nos primeiros dois dias após uma injeção.

Durante a primeira semana após a injeção, podem ocorrer algumas reações transitórias relacionadas com a mesma, como dor ligeira a moderada no local da injeção ou inchaço em redor do joelho.

You should avoid any strenuous weight-bearing activities (e.g. running, tennis, or long walks) during the first few days after your injection. Your doctor will be able to advise you on how to slowly introduce more activity.