25th October 2021
Nova injeção de hidrogel para osteoartrite do joelho oferece aos pacientes um retorno à mobilidade sem cirurgia
Alívio seguro e sustentado da dor com uma única injeção
Uma nova injeção de hidrogel para osteoartrite do joelho que aproveita a tecnologia de hidrogel não biodegradável – Arthrosamid® – foi oficialmente lançada para o mercado do Reino Unido no Congresso Anual da British Orthopaedic Association (BOA), de 21 a 24 de setembro de 2021.
Pioneiro pela Contura International Ltd, fabricantes internacionais de hidrogéis terapêuticos, o Arthrosamid® oferece uma alternativa às terapias atuais e atende a uma necessidade clínica não atendida de um tratamento eficaz, de ação prolongada, seguro e minimamente invasivo para aliviar a dor associada à osteoartrite do joelho (OA).
O tratamento tem o potencial de mudar a atual via de cuidados para o tratamento da OA, que afeta aproximadamente 8,5 milhões de pessoas no Reino Unido. 1 Cerca de 1 em cada 5 pessoas com mais de 45 anos em Inglaterra é afetada pela osteoartrite do joelho2 e os tratamentos atuais não são duradouros ou envolvem cirurgia invasiva de substituição do joelho. Apesar de uma grande população em sofrimento, tem havido muito pouca inovação na gama de tratamentos de OA oferecidos para ajudar significativamente os pacientes – até agora.
Consistindo em 2,5% de poliacrilamida reticulada e 97,5% de água não pirogênica, uma dose de 6ml de Artrosamida® é injetada no espaço articular para amortecer o joelho e aliviar a dor em um único tratamento. 3 Os pacientes podem esperar ver uma melhor mobilidade e alívio da dor dentro de dias onde o efeito é duradouro. 4º
Foram concluídos vários estudos clínicos em Arthrosamid® com ensaios adicionais em curso
Um estudo prospetivo aberto,5 "ADF", demonstrou o efeito da artrosamida® na redução da dor aos 6 meses, que foi mantida aos 12 meses. Este ensaio, juntamente com os dados de segurança e desempenho estabelecidos para a tecnologia de hidrogel, satisfez as autoridades reguladoras europeias para conceder aprovação (marca CE) à Arthrosamid® para o tratamento sintomático de pacientes com OA de joelho. Dados publicados na Osteoartrite e Cartilagem em 2021 descobriram que mais de 70% dos pacientes tiveram uma experiência positiva de tratamento, excedendo uma diferença mínima clinicamente importante, com uma redução da dor, rigidez e mobilidade física aos 6 meses com dor e função física mantidas além de um ano. 6º
- Espera-se que os resultados positivos de um estudo clínico separado multicêntrico, randomizado e controlado de 1 ano, "ROSA", de Arthrosamid® em 238 pacientes com OA de joelho sejam publicados no final de 20217. O estudo procura comparar a redução da dor após um ano após uma única injeção de Arthrosamid® com a redução da dor alcançada com uma grande marca de ácido hialurônico, um tratamento comum para a mesma indicação. O estudo acompanhará os doentes até aos 5 anos.
As injeções de artrosamida® estão agora a ser introduzidas aos pacientes através de uma rede de clínicos ortopédicos líderes em todo o Reino Unido, incluindo o Professor Martyn Snow na Birmingham Knee and Shoulder Clinic, o Professor Paul Lee no 108 Harley Street e o Sr. Sanj Anand, The OrthTeamcentre, Manchester.
Modo de AçãoUma vez injetado na cavidade intra-articular, Arthrosamid® integra-se no tecido sinovial da cápsula articular interna e espessa a membrana sinovial. As características não absorvíveis, não biodegradáveis e não migratórias da Artrosamida® proporcionam um amortecimento durável do tecido capsular interno, reduzindo assim a dor, diminuindo a rigidez articular e melhorando a função do joelho afetado pela OA. 8 Ao contrário de outros tipos de injeções intra-articulares, como os hialurons, que funcionam apenas como viscosuplementos, a artrosamida® é fisicamente diferente, uma vez que se torna parte integrante do tecido sinovial mole na cápsula articular9 e, por conseguinte, espera-se que exerça o seu efeito durante um período substancialmente mais longo do que o tratamento da OA de geração mais antiga, como os hialurons reticulados. |
O tratamento tem 20 anos de existência, tendo uma herança interessante como produto veterinário e como tratamento utilizado em seres humanos para diversas condições. Uma compreensão detalhada da biocompatibilidade do hidrogel foi derivada de estudos pré-clínicos e histológicos em caprinos e coelhos.
Além disso, ao longo dos últimos 10 anos, foi adquirida uma vasta experiência em medicina equina, tendo vários milhares de cavalos com OA sido tratados com a tecnologia de hidrogel, Arthramid Vet® – o nome comercial para uso veterinário. Nesse período, foram demonstradas melhorias significativas inicialmente aos 12 meses e com duração até aos 24 meses, com estudos que mostraram que, após uma injeção, 80% dos cavalos estavam coxos. 10º
A jornada para perceber o potencial do produto para tratar dores articulares em humanos foi liderada pelo consultor pioneiro reumatologista Dr. Andreas Hartkopp que, em 2010, iniciou uma série de pequenas investigações piloto em sua clínica na Dinamarca,11 usando o produto em vários de seus pacientes que se destinavam à cirurgia de substituição do joelho. Os resultados foram encorajadores e, com o tempo, o Dr. Hartkopp começou a tratar vários pacientes para uso compassivo, com resultados positivos.
Nos últimos anos, estudos em centenas de pacientes em diferentes locais confirmaram a consistência do efeito com Arthrosamid® e mais estudos envolvendo especialistas de toda a Dinamarca estão em andamento para apoiar seu papel no tratamento de pacientes com OA de joelho.
O Sr. Sean Curry, Cirurgião Ortopédico e de Trauma Consultor da Clínica Ortopédica de Londres no King Edward VII, Londres, que apresentou em uma sessão de liderança de pensamento sobre Artrosamid® no Congresso BOA explica:
"Apesar da osteoartrite (OA) ser o tipo mais comum de artrite e a incapacidade de crescimento mais rápido em todo o mundo, o progresso científico nesta área tem sido lento – e até agora, as opções de tratamento têm sido limitadas. Esta nova injeção permite-nos oferecer aos pacientes um tratamento que não só proporciona alívio para os seus sintomas de osteoartrite do joelho, mas também pode atrasar ou evitar a necessidade de uma cirurgia de substituição parcial ou total do joelho mais invasiva mais adiante."
Rakesh Tailor, Diretor Superintendente da Contura International Ltd comenta:
"Após 10 anos de testes rigorosos, análises de biocompatibilidade e estudos clínicos, e duas décadas depois que a ideia de investigar o uso de hidrogel em articulações humanas foi sugerida pela primeira vez, estamos muito satisfeitos que a Arthrosamid® esteja agora disponível como um tratamento para a dor associada à OA do joelho. O desconforto causado pela OA pode afetar significativamente a qualidade de vida do paciente e tornar as atividades diárias desafiadoras. Para pacientes com menos de 70 anos que são considerados muito jovens para a cirurgia de substituição do joelho, Arthrosamid® particularmente representa uma opção de mudança de jogo, onde uma única injeção de tratamento fornece alívio da dor e mobilidade duradoura sem a necessidade de cirurgia. Estamos entusiasmados em trabalhar com especialistas para estabelecer o que é potencialmente um novo algoritmo de tratamento para pacientes que sofrem com OA do joelho."
Gostaria de mais informações?
Para saber como pode prestar este tratamento aos pacientes da sua clínica, contacte a Equipa de Ortopedia da Contura através do enquiries@arthrosamid.com para uma consulta.
Artrosamid® na imprensa:
Referências:
1. National Institute for Health and Clinical Excellence - Centre for Clinical Practice Osteoarthritis Final Scope
2. Arthritis UK: Prevalence of osteoarthritis in England and local authorities: Birmingham
3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.
5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 MonthsProspective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.
6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.
7. Treatment of Knee Osteoarthritis With PAAG-OA - ClinicalTrials.gov
8. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
9. Christensen, L., Daugaard, S., 2016. Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.
10. Tnibar, A., Schougaard, H., Camitz, L., Rasmussen, J., Koene, M., Jahn, W., Markussen, B., 2015. An international multi-centre prospective study on the efficacy of an intraarticular polyacrylamide hydrogel in horses with osteoarthritis: a 24 months follow-up. Acta veterinaria Scandinavica 57, 20.
11. Henriksen, M., Overgaard, A., Hartkopp, A., Bliddal, H., 2018. Intra-articular 2.5% polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis: an observational proof-of-concept cohort study. Clinical and experimental rheumatology 36, 1082-1085.
OUS/ARTHRO/DEC2021/030.V1