Arthrosamid nominerades till Prix Galien UK Awards 2022

Arthrosamid^®, framtagen av den internationella tillverkaren av terapeutiska hydrogeler, Contura International Ltd., erbjuder ett alternativ till befintliga terapier och tillgodoser ett ouppfyllt kliniskt behov inom ortopedi med en effektiv, långverkande, säker och minimalt invasiv behandling för att lindra smärta i samband med knäartros.

Arthrosamid^®, som består av 2,5 % tvärbunden polyakrylamid och 97,5 % icke-pyrogent vatten, injiceras som en enkel dos på 6 ml i ledutrymmet för att skydda knäet och lindra smärta i en enda behandling². Patienterna kan förvänta sig en förbättrad rörlighet och smärtlindring inom några dagar och en långverkande effekt.³. Arthrosamid^® bäddas in i ledhinnan, och ger där ökad dämpning såväl som smärtlindring och förbättrad rörlighet för patienter som lider av knäartros. Utvecklingen av Arthrosamid^® grundas på imponerande kliniska data med Arthramid^® Vet, en relaterad produkt från företaget, som används för behandling av hälta hos hästar.

Det första ingreppet om skulle genomföras i Irland ägde rum fredagen den 22 april med en patient som sannolikt inte kunde uppfylla kriterierna för knäledsplastik och därför sökte långvarig och icke-invasiv smärtlindring. Patienten kommer nu att följas upp noga av läkaren för att observera fördelarna – och förhoppningsvis kommer denna första fallstudie att bidra till att bana vägen för att fler mottagningar och sjukhus över hela Irland anammar proceduren och börjar erbjuda Arthrosamid® som behandling till andra lämpliga patienter under de kommande månaderna.

Flera kliniska studier har genomförts med Arthrosamid^® och fler prövningar pågår just nu:

• En prospektiv oblindad studie4, ”IDA”, demonstrerade effekten av Arthrosamid^® för minskning av smärta efter 6 månader, som bibehölls efter 12 månader^5. Denna prövning, tillsammans med säkerhets- och resultatdata som fastställts för hydrogeltekniken, tillfredsställde de europeiska tillsynsmyndigheterna som i början av 2021 beviljade godkännande (CE-märkning) för Arthrosamid^® för symtomatisk behandling av patienter med knäartros. Data som publicerats i Osteoarthritis and Cartilage 2021 fann att över 70 % av patienterna hade en positiv upplevelse av behandlingen, vilket innebär en överskriden minsta kliniskt viktig skillnad, med en minskning av smärta och stelhet och en ökad fysisk rörlighet efter 6 månader, varav smärtnivån och den fysiska funktionen bibehölls längre än ett år⁵.

• Nya data som visar de tvååriga resultaten från ”IDA”-studien presenterades nyligen vid OARSI-världskongressen 2022. Resultaten visade att en enda injektion av Arthrosamid® hade fortsättningsvis hög tolerans såväl som kliniskt relevant och statistiskt signifikant effekt för att minska smärta 2 år efter behandling⁶.

• Positiva resultat från en separat, randomiserad, kontrollerad klinisk multicenterstudie, ”ROSA”, med Arthrosamid® på 238 patienter med knäartros presenterades vid OASRI-världskongressen 2022⁷. Studien jämförde smärtminskningen efter en enda injektion av Arthrosamid® efter ett år med ett välkänt varumärke av hyaluronsyra, en vanlig behandling för samma indikation. Resultat från denna studie visade att effektiviteten av Arthrosamid® hos alla patienter var numeriskt överlägsen hyaluronsyra vid 1 år7, och hos deltagare under 70 år presterade Arthrosamid statistiskt signifikant bättre än hyaluronsyra 1 år efter behandling^8. Denna studie kommer att följa patienterna i 5 år.

Som kommentar till att Arthrosamid® hamnat på slutlistan uppger Rakesh Tailor, vd för Contura International Ltd.:

”Vi är riktigt glada att ha nominerats till The UK Prix Galien Awards för innovation inom medicintekniska produkter med Arthrosamid®.

Arthrosamid®, vår icke-nedbrytbara hydrogel för knäartros, har utvecklats i över 20 år och grundas på Contura Internationals starka utvecklingsarv med hydrogeler. Det obehag som orsakas av knäartros kan avsevärt påverka patientens livskvalitet, eftersom det gör vardagsaktiviteterna enormt utmanande för patienter som inte uppfyller kriterierna för operation eller som anses vara för unga för knäledsplastik. Arthrosamid® utgör ett banbrytande alternativ; en säker icke-nedbrytbar hydrogel i en enda injektion som ger en långverkande och ihållande smärtlindring.

Att Arthrosamid uppmärksammas så här tidigt i lanseringsfasen är ett gott tecken och kommer förhoppningsvis att hjälpa Contura Orthopaedics att nå ut till fler patienter med denna nya behandling.”

References

^{1. The Galien Foundation Debuts 2022 Prix Galien UK Award Candidates in "Best Biotechnology Product," "Best Pharmaceutical Product," "Best Medical Technology" and "Best Digital Health Solution" Categories (prnewswire.co.uk)}

^{2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.}

^{7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

OUS/ARTHRO/MAY2022/087.V1