Irlands ortopedmarknad kommer snart att anamma en ”innovativ och spännande” behandling för att lindra smärtan orsakad av knäartros

Arthrosamid® är en polyakrylamidhydrogel utvecklad av Contura International Ltd. i form av en långverkande intraartikulär injektion, godkänd i Europa för behandling av knäartros. Behandlingen har potential att förändra den befintliga vårdvägen för att hantera artros, som påverkar omkring en av fyra vuxna i Irland över 601 (över 400 000 människor)2, mot bakgrund av att befintliga behandlingar antingen inte är långvariga eller involverar invasiv knäledsplastik. Trots att en omfattande befolkningsandel lider av artros har det funnits mycket lite innovation i utbudet av artrosbehandlingar för att på riktigt hjälpa patienter – fram tills nu.

Arthrosamid®, som består av 2,5 % tvärbunden polyakrylamid och 97,5 % icke-pyrogent vatten, injiceras som en enkel dos på 6 ml i ledutrymmet för att skydda knäet och lindra smärta i en enda behandling.3 Patienterna kan förvänta sig en förbättrad rörlighet och smärtlindring inom några dagar och en långverkande effekt.4 Arthrosamid® bäddas in i ledhinnan, vilket ger ökad dämpning såväl som smärtlindring och förbättrad rörlighet för patienter som lider av knäartros. Utvecklingen av Arthrosamid® grundas på imponerande kliniska data med Arthramid® Vet, en relaterad produkt från företaget, som används för behandling av hälta hos hästar.

Det första ingreppet om planerades genomföras i Irland ägde rum fredagen den 22 april med en patient som sannolikt inte kunde uppfylla kriterierna för knäledsplastik och, i och med det, sökte långvarig och icke-invasiv smärtlindring. Patienten kommer nu att följas upp noga av läkaren för att observera fördelarna – och förhoppningsvis kommer denna första fallstudie att bidra till att bana vägen för att fler mottagningar och sjukhus över hela Irland anammar proceduren och börjar erbjuda Arthrosamid® som behandling till andra lämpliga patienter under de kommande månaderna.

Flera kliniska studier har genomförts med Arthrosamid® och fler prövningar pågår just nu:

• En prospektiv oblindad studie⁵, ”IDA”, demonstrerade effekten av Arthrosamid® för att minska smärta efter 6 månader, som bibehölls efter 12 månader.⁶Denna prövning, tillsammans med säkerhets- och resultatdata som fastställts för hydrogeltekniken, tillfredsställde de europeiska tillsynsmyndigheter och i början av 2021 beviljades godkännande (CE-märkning) för Arthrosamid® för symtomatisk behandling av patienter med knäartros. Data som publicerats i Osteoarthritis and Cartilage 2021 fann att över 70 % av patienterna hade en positiv upplevelse av behandlingen, vilken översteg en minsta kliniskt viktig skillnad, med en minskning av smärta och stelhet och en ökad fysisk rörlighet efter 6 månader, varav smärtnivån och den fysiska funktionen bibehölls längre än en år.⁶
• Nya data som visar de tvååriga resultaten från ”IDA”-studien presenterades nyligen vid OARSI-världskongressen 2022. Resultaten visade att en enda injektion av Arthrosamid® hade fortsättningsvis hög tolerans såväl som kliniskt relevant och statistiskt signifikant effekt för att minska smärta 2 år efter behandlingen.7
• Positiva resultat från en separat randomiserad, kontrollerad, klinisk multicenterstudie, ”ROSA”, av Arthrosamid® med 238 patienter med knäartros presenterades vid OARSI-världskongressen 2022⁸. Studien jämförde smärtminskningen efter en enda injektion av Arthrosamid® efter ett år med ett välkänt varumärke av hyaluronsyra, en vanlig behandling för samma indikation. Resultat från denna studie visade att effektiviteten av Arthrosamid® hos alla patienter var numeriskt överlägsen hyaluronsyra vid 1 år8, och hos deltagare under 70 år presterade Arthrosamid statistiskt signifikant bättre än hyaluronsyra 1 år efter behandling.⁹ Denna studie kommer att följa patienterna i 5 år.

Graham Hogan, chef för Hogan Healthcare, berättar: ”I år firar Hogan Healthcare 20-årsjubileum, och det känns passande att detta nya professionella samarbete med teamet på Contura Orthopaedics Ltd. återspeglar vår sedan länge etablerade etos att samarbeta med ”partners som driver innovation och kvalitet”. Det som slog oss i början av våra samtal med Contura Orthopaedics Ltd. var att innovation verkligen var hjärtat i denna nya behandling. Det var något vi inte hade sett förut, och vi visste att vi ville ”leda omställningen” i Irland allteftersom behandlingen får mer dragningskraft och intresse globalt sett. Den feedback vi redan fått från andra ortopedspecialister över hela Europa är verkligen uppmuntrande, och vi är nu riktigt glada över att inleda ett program för att marknadsföra Arthrosamid® till våra deltagande mottagningar över hela Irland.”

Han tillägger:

”Vi vet att det finns ett tydligt behov av nya behandlingar som kan erbjuda lindring till patienter som lider av knäsmärta orsakad av artros. Väntelistorna är längre än någonsin och många patienter – och deras läkare – letar efter solida och bevisbaserade procedurer som kan hjälpa till att fördröja de ofta oundvikliga knäoperationerna. Vi känner oss trygga och övertygade av de forskningsrön som redan publicerats av teamet på Contura, och vi ser fram emot när ytterligare data publiceras och våra diskussioner om engagemanget för Arthrosamid®-proceduren vid årsmötet för Irish Orthopaedic Association i juni.”

He adds;“

We know there’s a clear need for new treatments which can offer relief to patients suffering from knee pain caused by OA. Waiting lists are at an all time high and many patients – and their physicians – are looking for robust and evidence-based procedures which may help to delay often-inevitable knee surgery. We feel confident and reassured by the research findings already published by the team at Contura and we’re looking forward to furthering data being released – as well as discussing our commitment to the Arthrosamid® procedure at the annual meeting of the Irish Orthopaedic Association in June.”

Rakesh Tailor, vd för Contura International Ltd., tillägger: ”Vi är mycket glada att kunna berätta om vårt samarbete med Hogan Healthcare som en del av vårt pågående fokus på den europeiska expansionen av Arthrosamid®.”

Obehaget som orsakas av knäartros kan i hög grad påverka patientens livskvalitet och göra vardagsaktiviteter riktigt utmanande. För patienter som inte uppfyller kriterierna för en operation, eller som anses för unga för knäledsplastik, utgör Arthrosamid® ett ”banbrytande alternativ” i form av en säker, icke-nedbrytbar endoshydrogel som ger långverkande och bibehållen smärtlindring.”

”Det här senaste samarbetet kommer att göra det möjligt för Contura Orthopaedics Ltd. att ytterligare bredda tillgången till Arthrosamid®, vilket tar oss ett steg närmare att uppfylla vår vision att hjälpa ännu fler patienter att hitta lindring från smärtan som orsakas av knäartros.”

Need further information?

Please email Caroline Beswick at caroline.beswick@trinitypr.co.uk or Jo Hudson at jo.hudson@trinitypr.co.uk if you have any questions or give Caroline Beswick and Jo Hudson a ring on 020 7112 4905 / 0770 948 7960.

Press:

New partnership sees Ireland's orthopaedic market bring innovative treatment to 100s of patients suffering with knee osteoarthritis | Bdaily

Ireland's orthopaedic market is set to embrace ‘innovative and exciting’ treatment to help ease pain caused by knee osteoarthritis - Orthopaedic Product News

References:

^{1. Relevium: Making a joint effort to tackle knee osteoarthritis (irishtimes.com).}

^{2. Physical activity and arthritis (hse.ie)}

^{3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{7. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkop.p A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022}

^{9. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

OUS/ARTHRO/MAY2022/071.V1