Vanliga frågor

Artros är den vanligaste typen av artrit och kan göra att lederna känns stela och smärtsamma. Det är vanligare hos äldre personer, men kan även drabba yngre. I synnerhet om leden har skadats. Ibland får artros lederna att svälla och ändra form och ibland avger lederna knarrande eller knäckande ljud.

Symtomen på artros kan variera avsevärt. Ibland uppstår ingen smärta alls och ibland kan smärtan vara svår och olika rörelser kännas besvärliga. Muskelförlust kan uppstå runt lederna, vilket kan få dem att kännas svagare. Nästan alla leder kan utveckla artros, men de vanligaste ställena är fingrar, tummar, knän och höfter såväl som ländrygg och nacke.

Smärtan vid artros är mångsidig. Man tror att förändringar på olika platser i leden kan bidra till smärtan.

Ledvätska: Vätskan inuti leden försämras och kan inte utföra sin skyddande smörj- och dämpningsfunktion.

Ledkapsel: Vävnaden kan bli tjock och svullen, och ibland inflammerad vilket utlöser smärtreceptorerna.

Broskytor: När artrosen fortskrider bryter den ned broskvävnaden. På röntgenbilder blir avståndet mellan ledbenen (som normalt avskiljs av brosk) smalare och allt brosket kan försvinna, vilket orsakar rörelser där ”ben rör vid ben”. I detta skede blir rörelse utan smärta ofta svårt.

Ben (lårben och skenben): Bensporrar som kallas ”osteofyter” börjar växa som reaktion på slitaget som begränsar rörelsen, och är en annan källa till smärta.

Arthrosamid®, en intraartikulär injektion av polyakrylamidhydrogel (iPAAG), är en icke-biologiskt nedbrytbar endosinjektion som ger långverkande symtomatisk behandling till vuxna patienter med knäartros.

En polyakrylamidhydrogel är en grupp av tvärbundet polymermaterial som innehåller stora mängder vatten, samtidigt som den bibehåller sin struktur. Den har viss flexibilitet som till stor del liknar naturlig vävnad på grund av den stora mängden vatten.
Arthrosamid^® är en hydrogel. Det är en inert, icke-pyrogen polymergel som består av 97,5 % sterilt vatten och 2,5 % tvärbunden polyakrylamid, som har förmågan att byta ut vattnet.

• Arthrosamid® integreras i ledvävnaden i den inre ledkapseln och minskar styvheten i leden

• Arthrosamid® bildar ett kuddliknande membran som består av hydrogelen inuti en matris, som formar ett fint vävnadsnätverk täckt av ledhinna

• Arthrosamid® minskar smärtan och förbättrar funktionen i knäet som drabbats av artros

De icke-absorberbara, icke-biologiskt nedbrytbara och icke-migrerande egenskaperna hos Arthrosamid® skapar ett hållbart dämpande skydd åt den inre vävnaden i ledkapseln.

Arthrosamid® ges som en enstaka injektion i knäets ledhåla av en kvalificerad specialist, såsom en ortopedisk kirurg eller reumatolog. Till skillnad från en operation är injektionen ett minimalt invasivt ingrepp som du kan få som öppenvårdspatient. Före injektionen kommer du att få lokalbedövning för att bedöva området runt injektionsstället och ett antibiotikum för att skydda dig mot infektion.

Arthrosamid® är en intraartikulär polyakrylamidgel (iPAAG) som är säker för sin avsedda användning, dvs. för att behandla symtom på smärta vid knäartros. De vanligaste komplikationerna (biverkningarna) i de kliniska prövningarna var injektionsrelaterad mild till måttlig smärta och/eller mild svullnad under de första veckorna till månaderna efter injektionen.

Innan du får en Arthrosamid®-injektion kommer området runt ditt knä att ha bedövats med lokalbedövning. De vanligaste komplikationerna (biverkningarna) i de kliniska prövningarna var injektionsrelaterad mild till måttlig smärta och/eller mild svullnad under de första veckorna till månaderna efter injektionen.

Arthrosamid fungerar genom att ge leden ett dämpande skydd kan på så vis lindra din smärta, minska stelhet och hjälpa dig att röra dig. Det har bekräftats vara säkert och kan ge långverkande lindring, vilket förbättrar din livskvalitet. I en nyckelstudie upplevde fler än 70 % av patienterna minsta kliniskt viktiga skillnad i smärta (MCID) och smärtlindringen bibehölls efter 52 veckor.

Studier har visat att Arthrosamid® lindrar smärta i upp till ett år, men längre (fleråriga) varaktiga effekter har observerats efter preliminära undersökningar, och två nyckelstudier följer patienter under 5 år för att fastställa omfattningen av den långverkande och ihållande effekten av Arthrosamid®.

Arthrosamid® skiljer sig från injektioner med viskosupplement, såsom hyaluronsyra (HA), trombocytrik plasma (PRP) och regenerativ stamcellsterapi. Till skillnad från dessa behandlingar blir Arthrosamid® en integrerad del av den mjuka ledvävnaden i ledkapseln och ger långverkande och bibehållen smärtlindring.

6 ml Arthrosamid® är den dos som användes i de kliniska prövningarna. Prövningarna bekräftade den säkra och varaktiga smärtlindringen som Arthrosamid® ger med en enda injektion.

Inflammationen uppkommer troligen från slitage. När Arthrosamid® injicerats i området runt den inre ledkapseln, återställer det viskositeten i ledvätskan, vilket förbättrar smörjningen och belastningsfördelningen. Arthrosamid® integreras i ledhinnan i den inre ledkapseln och skapar där en kuddliknande effekt.

Det exakta sättet på vilket smärtan försvinner undersöks i nuläget. Arthrosamid® fungerar genom att ge leden ett dämpande skydd. I de kliniska prövningarna har det visat sig kunna lindra din smärta, minska stelhet och hjälpa dig att röra dig. Det har bekräftats vara säkert och kan ge långverkande lindring, vilket förbättrar din livskvalitet.

Om du lider av artrossmärta och smärtan inte tyglas genom vanliga smärtstillande medel och livsstilsförändringar, kan behandling med Arthrosamid^® vara lämpligt för dig. Kontakta din läkare för att ta reda på om Arthrosamid® är rätt för dig.

Arthrosamid^® är godkänt för symtomatisk behandling av knäartros, så alla patienter med detta tillstånd kan uppfylla kriterierna. Emellertid kanske behandling med Arthrosamid^® inte är rätt för alla. Bäst person att ge dig råd är din läkare, men omständigheter där du inte bör använda Arthrosamid^® (kontraindikationer) inkluderar följande*:

– om du har en infektion vid eller nära injektionsstället

– om du har blödarsjuka eller tar antikoagulantia

– om du har genomgått knäledsplastik eller knäartroskopi under de senaste 6 månaderna.

*Detta är inte en fullständig lista över kontraindikationer. Hör med din läkare för att se om Arthrosamid^® kan hjälpa dig.

Arthrosamid® måste administreras tillsammans med orala profylaktiska antibiotika eftersom implantatet är permanent. En hög koncentration av antibiotika (bör endast ges en gång) i vävnaderna vid tidpunkten för injektionen kan minska infektionsrisken. Mer detaljerad information finns i bruksanvisningen till produkten.

Ja, det är möjligt att få injektionen i båda knäna. Din läkare har bäst möjlighet att bestämma tidsperioden före behandlingarna.

Nej, Arthrosamid® är enbart indicerat för symtomatisk behandling av knäartros.

Studier med Arthrosamid^® har endast utförts för behandling av knäartros, så vid denna tidpunkt är det endast indicerat för användning i knäet.

Behandlingen kan upprepas om det behövs och rekommenderas av din läkare. Det rekommenderas inte att behandlingen upprepas inom 6 månader.

Viskosupplementering har visat sig vinna patienter tid innan de behöver total knäledsplastik. Den långvariga och ihållande effekten av Arthrosamid® förmodas erbjuda liknande fördelar.

Arthrosamid® lindrar din smärta, minskar stelhet och hjälper dig att röra dig. Det har bekräftats vara säkert och kan ge långverkande och ihållande smärtlindring med en enda 6 ml injektion, vilket förbättrar din livskvalitet.

Liksom med alla invasiva ledingrepp, rekommenderas det att patienten undviker ansträngande aktivitet under de första två dagarna efter en injektion.

Under den första veckan efter injektionen kan vissa övergående reaktioner relaterade till injektionen uppstå, såsom mild till måttlig smärta på injektionsstället eller svullnad runt knäet.

You should avoid any strenuous weight-bearing activities (e.g. running, tennis, or long walks) during the first few days after your injection. Your doctor will be able to advise you on how to slowly introduce more activity.