İrlanda ortopedi pazarı, diz osteoartritinin neden olduğu ağrıyı hafifletmeye yardımcı olacak "yenilikçi ve heyecan verici" tedaviyi benimsemeye hazırlanıyor

Arthrosamid®, Contura International Ltd. tarafından diz osteoartritini (OA) tedavi etmek için Avrupa'da onaylanmış, uzun süreli eklem içi enjeksiyon olarak geliştirilen bir poliakrilamid hidrojeldir. Tedavi, İrlanda'da 601 yaşın üzerindeki her dört yetişkinden birini (400.000'den fazla kişi)2 etkileyen ve mevcut tedavilerin uzun süreli olmadığı veya invaziv diz protezi ameliyatı içerdiği osteoartritin kontrol altında tutulması için mevcut tedavi yolunu değiştirme potansiyeline sahiptir. Acı çeken büyük bir nüfusa rağmen hastalara manalı şekilde yardımcı olmak için sunulan osteoartrit tedavileri yelpazesinde şimdiye kadar çok az yenilik olmuştur.

2,5 çapraz bağlı poliakrilamid ve %97,5 pirojenik olmayan sudan oluşan 6 ml'lik bir Arthrosamid® dozu, dizi tamponlamak ve tek bir tedavide ağrıyı hafifletmek için eklem boşluğuna enjekte edilir3. Hastalar, etkinin uzun süreli olduğu günler içinde hareket kabiliyetlerinde iyileşme ve ağrılarında rahatlama görmeyi bekleyebilirler4. Arthrosamid® sinovyal zara gömülerek daha fazla tamponlama sağlar ve diz osteoartritinden şikayetçi hastalara hem ağrı giderimi hem de daha iyi hareket kabiliyeti sağlar. Arthrosamid®'in geliştirilmesi, şirketin ilgili bir ürünü olan Arthramid® Vet'in atlarda topallık tedavisindeki etkileyici klinik verilerinin ardından gerçekleşmiştir.

İrlanda'da gerçekleştirilen ilk uygulama 22 Nisan Cuma günü, diz protezi ameliyatı için uygun olmayan ve bu nedenle uzun süreli ve invaziv olmayan bir ağrı giderimine ihtiyaç duyan bir hastaya uygulandı. Hasta bundan sonra faydalarının gözlemlenmesi için klinisyen tarafından yakından takip edilecek ve bu ilk vaka çalışmasının İrlanda'daki diğer klinik ve hastanelerin de bu uygulamayı benimsemesine ve Arthrosamid®'in önümüzdeki aylarda diğer uygun hastalara da tedavi olarak sunulmaya başlamasına yardımcı olması umuluyor.

Arthrosamid® için çeşitli klinik çalışmalar tamamlanmış olup diğer çalışmalar devam etmektedir:

• İleriye dönük açık etiketli bir çalışma ⁵, "IDA", Arthrosamid®'in 6 ayda ağrıyı azaltmadaki etkisini göstermiş ve bu etki 12 ayda da korunmuştur.⁶ Bu çalışma, hidrojel teknolojisi için oluşturulan güvenlik ve performans verileriyle birlikte 2021'in başlarında diz OA'sı olan hastaların semptomatik tedavisi için Arthrosamid®'e onay (CE İşareti) verilmesi konusunda Avrupa mevzuat yetkililerini memnun etmiştir. 2021'de Osteoarthritis and Cartilage dergisinde yayınlanan veriler; hastaların %70'inden fazlasının olumlu bir tedavi deneyimi yaşadığını ve minimal klinik olarak önemli bir farkın aşıldığını, 6 ayda ağrı ile tutuklukta azalma olduğunu ve fiziksel hareketliliğin arttığını ve bir yıldan sonra da ağrı düzeyinin ve fiziksel fonksiyonun korunduğunu ortaya koymuştur.⁶
• "IDA" çalışmasının 2 yıllık sonuçlarını gösteren yeni veriler, geçtiğimiz günlerde Uluslararası Ortopedik Araştırma Derneği (OARSI) 2022 Dünya Kongresi'nde sunuldu. Sonuçlar, tek bir Arthrosamid® enjeksiyonunun iyi şekilde tolere edilmeye devam ettiğini ve tedaviden 2 yıl sonra ağrıyı azaltmada klinik olarak anlamlı ve istatistiksel olarak önemli bir etkinlik gösterdiğini ortaya koymuştur.7
• Diz OA'sı olan 238 hastada Arthrosamid® ile yapılan ayrı bir çok merkezli, randomize, kontrollü klinik çalışma olan "ROSA"nın olumlu sonuçları OARSI 2022 Dünya Kongresi'nde sunulmuştur⁸. Çalışma; tek bir Arthrosamid® enjeksiyonunun ardından bir yıl sonra ağrıdaki azalmayı, aynı endikasyon için yaygın bir tedavi olan büyük bir hiyalüronik asit markasıyla karşılaştırdı. Bu çalışmanın sonuçları, Arthrosamid®'in tüm hastalardaki etkinliğinin 1 yılda8 hiyalüronik asitten sayısal olarak daha yüksek olduğunu ancak 70 yaşın altındaki hastalarda Arthrosamid'in tedaviden 1 yıl sonra hiyalüronik asitten istatistiksel olarak belirgin şekilde daha iyi performans gösterdiğini ortaya koymuştur⁹. Bu çalışma, hastaları 5 yıla kadar gözlemleyecektir.

Hogan Healthcare Yöneticisi Graham Hogan şunları söyledi; "Bu yıl Hogan Healthcare'in 20. yıldönümü ve Contura Orthopaedics Ltd. ekibiyle kurduğumuz bu yeni profesyonel iş birliğinin, 'yenilik ve kaliteyi teşvik eden ortaklarla' çalışma konusundaki köklü değerlerimizi yansıttığını düşünüyoruz. Contura Orthopaedics Ltd ile görüşmelerimizin en başında bizi etkileyen şey, bu yeni tedavinin özünde yenilikçiliğin yer almasıydı. Bu daha önce görmediğimiz bir şeydi ve tedavi dünya çapında daha fazla ilgi görürken İrlanda'da 'öncü' olmak istediğimizin farkındaydık. Avrupa'daki diğer ortopedi uzmanlarından aldığımız geri bildirimler gerçekten umut verici ve Arthrosamid®'i İrlanda'daki klinik ortaklarımıza tanıtmak için bir program başlattığımız için çok heyecanlıyız.

Ve ekledi;“

OA'nın neden olduğu diz ağrısından şikayetçi olan hastalara rahat bir nefes aldıracak yeni tedavilere ihtiyaç olduğunu biliyoruz. Bekleme listeleri tüm zamanların en yüksek seviyesine ulaşmış olup birçok hasta ve doktorları genellikle kaçınılmaz olan diz ameliyatını ertelemeye yardımcı olabilecek sağlam ve kanıt esaslı prosedürler aramaktadır. Contura'daki ekip tarafından halihazırda yayınlanmış olan araştırma bulguları bize güven ve rahatlık vermekle beraber Haziran ayında İrlanda Ortopedi Derneği'nin yıllık toplantısında Arthrosamid® prosedürüne olan bağlılığımızı görüşmenin yanı sıra daha fazla verinin yayınlanmasını dört gözle bekliyoruz."

He adds;“

We know there’s a clear need for new treatments which can offer relief to patients suffering from knee pain caused by OA. Waiting lists are at an all time high and many patients – and their physicians – are looking for robust and evidence-based procedures which may help to delay often-inevitable knee surgery. We feel confident and reassured by the research findings already published by the team at Contura and we’re looking forward to furthering data being released – as well as discussing our commitment to the Arthrosamid® procedure at the annual meeting of the Irish Orthopaedic Association in June.”

Contura International Ltd CEO'su Rakesh Tailor şunları ekledi; "Arthrosamid®'in Avrupa'da yaygınlaştırılmasına odaklanmamızın bir parçası olarak Hogan Healthcare ile işbirliğimizin haberini duyurmaktan büyük mutluluk duyuyoruz.

"Diz OA’sının neden olduğu rahatsızlık, hastanın yaşam kalitesini önemli ölçüde etkileyerek günlük aktiviteleri oldukça zorlaştırabilir. Ameliyat için uygun olmayan veya diz protezi ameliyatı için çok genç olduğu düşünülen hastalar için Arthrosamid®, tek bir enjeksiyonda uzun etkili ve sürdürülebilir ağrı giderimi sağlayan güvenli, bozunmayan bir hidrojel olarak ezber bozan bir opsiyonu temsil etmektedir.

"Bu yeni işbirliği, Contura Orthopaedics Ltd'nin Arthrosamid®'e erişimi daha da genişletmesini sağlayacak ve bizi çok daha fazla hastanın diz OA'sı ağrılarından kurtulmasına yardımcı olma vizyonumuzu gerçekleştirme yolunda bir adım daha ileri götürecektir.”

Need further information?

Please email Caroline Beswick at caroline.beswick@trinitypr.co.uk or Jo Hudson at jo.hudson@trinitypr.co.uk if you have any questions or give Caroline Beswick and Jo Hudson a ring on 020 7112 4905 / 0770 948 7960.

Press:

New partnership sees Ireland's orthopaedic market bring innovative treatment to 100s of patients suffering with knee osteoarthritis | Bdaily

Ireland's orthopaedic market is set to embrace ‘innovative and exciting’ treatment to help ease pain caused by knee osteoarthritis - Orthopaedic Product News

References:

^{1. Relevium: Making a joint effort to tackle knee osteoarthritis (irishtimes.com).}

^{2. Physical activity and arthritis (hse.ie)}

^{3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{7. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkop.p A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022}

^{9. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

OUS/ARTHRO/MAY2022/071.V1