25th October 2021
Neue Hydrogel-Injektion bei Kniearthrose bietet Patienten eine Rückkehr zur Mobilität ohne Operation
Sichere und anhaltende Schmerzlinderung mit einer einzigen Injektion.
Eine neue Hydrogel-Injektion für Kniearthrose, die die nicht biologisch abbaubare Hydrogel-Technologie – Arthrosamid® – nutzt, wurde auf dem Jahreskongress der British Orthopaedic Association (BOA) vom 21. bis 24. September 2021 offiziell auf dem britischen Markt eingeführt.
Arthrosamid® wurde von Contura International Ltd entwickelt und bietet eine Alternative zu den derzeitigen Therapien und erfüllt einen ungedeckten klinischen Bedarf an einer wirksamen, lang wirkenden, sicheren und minimal-invasiven Behandlung zur Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Kniearthrose (OA).
Die Behandlung hat das Potenzial, den derzeitigen Behandlungspfad für die Behandlung von OA zu verändern, von dem etwa 8,5 Millionen Menschen im Vereinigten Königreich betroffen sind1. Etwa 1 von 5 Menschen über 45 Jahren in England ist von Kniearthrose betroffen2 und die derzeitigen Behandlungen sind nicht von langer Dauer oder beinhalten eine invasive Kniegelenkersatzoperation. Trotz einer großen leidenden Bevölkerung gab es bisher nur sehr wenige Innovationen im Angebot an OA-Behandlungen, um Patienten sinnvoll zu helfen.
Bestehend aus 2,5 % vernetztem Polyacrylamid und 97,5 % pyrogenfreiem Wasser, wird eine 6-ml-Dosis Arthrosamid® in den Gelenkspalt injiziert, um das Knie zu polstern und Schmerzen in einer einzigen Behandlung zu lindern3. Die Patienten können innerhalb weniger Tage mit einer verbesserten Mobilität und Schmerzlinderung rechnen, wenn die Wirkung lang anhalten4.
Eine Reihe klinischer Studien mit Arthrosamid® wurde abgeschlossen, weitere Studien sind im Gange:
- Eine prospektive Open-Label-Studie5, "IDA", zeigte die Wirkung von Arthrosamid® bei der Schmerzlinderung nach 6 Monaten, die nach 12 Monaten beibehalten wurde. Diese Studie, zusammen mit den Sicherheits- und Leistungsdaten für die Hydrogel-Technologie, überzeugte die europäischen Zulassungsbehörden, Arthrosamid® die Zulassung (CE-Kennzeichnung) für die symptomatische Behandlung von Patienten mit Knie-OA zu erteilen. Daten, die 2021 in Osteoarthritis and Cartilage veröffentlicht wurden, ergaben, dass über 70 % der Patienten eine positive Behandlungserfahrung machten, die einen minimalen klinisch wichtigen Unterschied übertraf, mit einer Verringerung von Schmerzen, Steifheit und körperlicher Mobilität nach 6 Monaten, wobei Schmerzen und körperliche Funktion über ein Jahr hinaus erhalten blieben.6
- Positive Ergebnisse einer separaten multizentrischen, randomisierten, kontrollierten 1-Jahres-klinischen Studie "ROSA" mit Arthrosamid® bei 238 Patienten mit Knie-OA werden voraussichtlich gegen Ende 20217 veröffentlicht. Die Studie versucht, die Schmerzlinderung nach einem Jahr nach einer einzigen Injektion von Arthrosamid® mit der Schmerzlinderung zu vergleichen, die mit einer großen Marke von Hyaluronsäure erreicht wurde, einer gängigen Behandlung für dieselbe Indikation. Die Studie wird die Patienten bis zu 5 Jahren begleiten.
Arthrosamid-Injektionen® werden jetzt Patienten über ein Netzwerk führender orthopädischer Kliniker in ganz Großbritannien vorgestellt, darunter Professor Martyn Snow von der Birmingham Knee and Shoulder Clinic, Professor Paul Lee von 108 Harley Street und Herr Sanj Anand, The OrthTeamcentre, Manchester.
Wirkungsweise Nach der Injektion in die intraartikuläre Höhle integriert sich Arthrosamid® in das Synovialgewebe der inneren Gelenkkapsel und verdickt die Synovialmembran. Die nicht resorbierbaren, nicht biologisch abbaubaren und nicht migrierenden Eigenschaften von Arthrosamid® sorgen für eine dauerhafte Polsterung des inneren Kapselgewebes, wodurch Schmerzen gelindert, die Gelenksteifigkeit verringert und die Funktion des von OA8 betroffenen Knies verbessert wird. Im Gegensatz zu anderen Arten von intraartikulären Injektionen, wie z. B. Hyaluronen, die ausschließlich als Viskopräparate fungieren, unterscheidet sich Arthrosamid® physikalisch dadurch, dass es zu einem integrierten Bestandteil des weichen Synovialgewebes in der Gelenkkapsel wird9 und daher seine Wirkung voraussichtlich wesentlich länger entfalten wird als OA-Behandlungen der älteren Generation, wie z. B. vernetzte Hyalurone. |
Die Behandlung ist seit 20 Jahren in der Entwicklung und hat ein interessantes Erbe als Veterinärprodukt und als Behandlung, die beim Menschen für verschiedene Erkrankungen eingesetzt wird. Ein detailliertes Verständnis der Biokompatibilität von Hydrogel wurde aus präklinischen und histologischen Studien an Ziegen und Kaninchen gewonnen.
Darüber hinaus wurden in den letzten 10 Jahren umfangreiche Erfahrungen in der Pferdemedizin gesammelt, da mehrere tausend Pferde mit OA mit der Hydrogel-Technologie Arthramid Vet® – dem Handelsnamen für veterinärmedizinische Zwecke – behandelt wurden. In dieser Zeit wurden signifikante Verbesserungen zunächst nach 12 Monaten und bis zu 24 Monaten nachgewiesen, wobei Studien zeigten, dass nach einer Injektion 80 % der Pferde lahmfrei waren.10
Der Weg, um das Potenzial des Produkts zur Behandlung von Gelenkschmerzen beim Menschen zu erkennen, wurde von dem bahnbrechenden beratenden Rheumatologen Dr. Andreas Hartkopp geleitet, der 2010 eine Reihe kleiner Pilotstudien in seiner Klinik in Dänemark durchführte11 und das Produkt bei mehreren seiner Patienten einsetzte, die für eine Kniegelenkersatzoperation bestimmt waren. Die Ergebnisse waren ermutigend und im Laufe der Zeit begann Dr. Hartkopp mit der Behandlung einer Reihe von Patienten für Compassionate Use, mit positiven Ergebnissen.
In den letzten Jahren haben Studien an Hunderten von Patienten an verschiedenen Standorten die Konsistenz der Wirkung von Arthrosamid® bestätigt, und weitere Studien mit Experten aus ganz Dänemark sind im Gange, um seine Rolle bei der Behandlung von Patienten mit Kniearthrose zu unterstützen. Sean Curry, Facharzt für Orthopädie und Unfallchirurgie an der London Orthopaedic Clinic am King Edward VII, London, der auf dem BOA-Kongress bei einer Thought-Leadership-Sitzung über Arthrosamid® referierte, erklärt:
Rakesh Tailor, Chief Operating Officer bei Contura International Ltd, kommentiert:
"Nach 10 Jahren strenger Tests, Biokompatibilitätsanalysen und klinischer Studien und zwei Jahrzehnte, nachdem die Idee, die Verwendung von Hydrogel in menschlichen Gelenken zu untersuchen, erstmals vorgeschlagen wurde, freuen wir uns, dass Arthrosamid® jetzt zur Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit Kniearthrose verfügbar ist. Die durch OA verursachten Beschwerden können die Lebensqualität eines Patienten erheblich beeinträchtigen und alltägliche Aktivitäten erschweren. Für Patienten unter 70 Jahren, die als zu jung für eine Kniegelenkersatzoperation gelten, stellt Arthrosamid® insbesondere eine bahnbrechende Option dar, bei der eine einzige Behandlungsinjektion eine lang anhaltende Schmerzlinderung und Mobilität bietet, ohne dass eine Operation erforderlich ist. Wir freuen uns, mit Experten zusammenzuarbeiten, um einen möglicherweise neuen Behandlungsalgorithmus für Patienten mit Kniearthrose zu entwickeln."
Kontaktieren Sie das Contura Orthopädie-Team für einen Termin.
Arthrosamid® in the press:
QUELLEN:
2. Arthritis UK: Prevalence of osteoarthritis in England and local authorities: Birmingham
3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.
5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 MonthsProspective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.
6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.
7. Treatment of Knee Osteoarthritis With PAAG-OA - ClinicalTrials.gov
8. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
9. Christensen, L., Daugaard, S., 2016. Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.
10. Tnibar, A., Schougaard, H., Camitz, L., Rasmussen, J., Koene, M., Jahn, W., Markussen, B., 2015. An international multi-centre prospective study on the efficacy of an intraarticular polyacrylamide hydrogel in horses with osteoarthritis: a 24 months follow-up. Acta veterinaria Scandinavica 57, 20.
11. Henriksen, M., Overgaard, A., Hartkopp, A., Bliddal, H., 2018. Intra-articular 2.5% polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis: an observational proof-of-concept cohort study. Clinical and experimental rheumatology 36, 1082-1085.
OUS/ARTHRO/DEC2021/030.V1