Nova injeção de hidrogel para a osteoartrite do joelho proporciona aos doentes o regresso à mobilidade sem cirurgia
ALÍVIO SEGURO E SUSTENTADO DA DOR COM UMA SÓ INJEÇÃO
Uma nova injeção de hidrogel para a osteoartrite do joelho, que explora a tecnologia de hidrogel não biodegradável – Arthrosamid® – foi oficialmente lançada no mercado do Reino Unido no 21.º Congresso Anual da Associação Britânica de Ortopedia (British Orthopaedic Association, BOA), que decorreu entre 21 e 24 de setembro de 2021.
Criado pela Contura International Ltd, [fabricantes internacionais de hidrogéis terapêuticos], o Arthrosamid® proporciona uma alternativa às atuais terapias e satisfaz uma necessidade clínica por colmatar, com um tratamento eficaz, de ação prolongada, seguro e minimamente invasivo para aliviar a dor associada a osteoartrite (OA) do joelho.
O tratamento tem o potencial de alterar a atual via de cuidados na gestão da OA, que afeta cerca de 8,5 milhões de pessoas no Reino Unido [1]. Em Inglaterra, cerca de 1 em cada 5 pessoas com mais de 45 anos é afetada por osteoartrite do joelho[2], e os tratamentos atuais não têm efeitos duradouros ou envolvem cirurgia invasiva de substituição do joelho. Apesar de existir uma grande população de pessoas afetadas pela doença, têm-se verificado poucas inovações na gama de tratamentos da OA disponíveis para ajudar os doentes elegíveis – até agora.
Consistindo em 2,5% de poliacrilamida reticulada e 97,5% de água não pirogénica, uma dose de 6 ml de Arthrosamid® é injetada no espaço da articulação, para criar um efeito de «almofada» no joelho e aliviar a dor num único tratamento[3]. Os doentes podem sentir uma melhoria da mobilidade e alívio da dor no espaço de dias, sendo o efeito duradouro[4].
Foram realizados vários estudos clínicos com o Arthrosamid®, estando a decorrer mais ensaios:
- Um estudo prospetivo em regime aberto[5], o «IDA», demonstrou o efeito do Arthrosamid® na redução da dor ao fim de 6 meses, o qual se mantinha ao fim de 12 meses. Este ensaio, juntamente com os dados de segurança e desempenho estabelecidos para a tecnologia hidrogel, satisfizeram os requisitos das autoridades reguladoras europeias para a concessão de aprovação (marca CE) do Arthrosamid® para o tratamento sintomático de doentes com OA do joelho. Dados publicados na «Osteoarthritis and Cartilage» em 2021 revelaram que mais de 70% dos doentes tinham uma experiência de tratamento positiva, excedendo uma diferença mínima clinicamente importante, com redução da dor e da rigidez, e mobilidade física ao fim de 6 meses, mantendo-se a redução da dor e a função física por mais de um ano.[6]
- Está prevista para o final de 2021[7] a publicação dos resultados positivos de um outro estudo clínico de 1 ano, multicêntrico, aleatorizado e controlado, o «ROSA», do Arthrosamid® em 238 doentes com OA do joelho. O estudo visa comparar a redução da dor ao fim de um ano obtida após uma única injeção de Arthrosamid® com a obtida com uma marca importante de ácido hialurónico, um tratamento comum para a mesma indicação. O estudo irá realizar o seguimento de doentes por um período máximo de 5 anos.
As injeções de Arthrosamid® estão agora disponíveis para os doentes através de uma rede de médicos ortopedistas conceituados em todo o Reino Unido, incluindo o Professor Martyn Shaw na Birmingham Knee and Shoulder Clinic, o Professor Paul Lee em 108 Harley Street e o Dr. Sanj Anand, no The OrthTeamcentre, Manchester.
| Modo de ação
Uma vez injetado na cavidade intra-articular, o Arthrosamid® penetra e integra-se no tecido sinovial da cápsula articular interior, aumentando a espessura da membrana sinovial. As características não absorvíveis, não biodegradáveis e não migratórias do Arthrosamid® proporcionam um amortecimento duradouro do tecido capsular interior, reduzindo assim a dor, diminuindo a rigidez da articulação e melhorando a função do joelho afetado por OA[8]. Ao contrário de outros tipos de injeções intra-articulares, como os hialurónicos, que atuam unicamente como viscosuplementos, o Arthrosamid® é fisicamente diferente, pois torna-se parte integrante do tecido sinovial mole na cápsula da articulação[9], prevendo-se, por conseguinte, que exerça o seu efeito por um período de tempo substancialmente mais longo do que as anteriores gerações de tratamentos para a OA, como os hialurónicos reticulados. |
Um novo tratamento injetável para a osteoartrite do joelho, que explora a tecnologia de hidrogel não biodegradável – o Arthrosamid® – foi oficialmente lançado no mercado do Reino Unido no 21.º Congresso Anual da Associação Britânica de Ortopedia (British Orthopaedic Association, BOA), que decorreu entre 21 e 24 de setembro de 2021. Criado pela Contura International Ltd [fabricantes internacionais de hidrogéis terapêuticos], o Arthrosamid® proporciona uma alternativa às atuais terapias e satisfaz uma necessidade clínica por colmatar, com um tratamento eficaz, de ação prolongada, seguro e minimamente invasivo para aliviar a dor associada a osteoartrite (OA) do joelho.
O tratamento tem o potencial de alterar a atual via de cuidados na gestão da OA, que afeta cerca de 8,5 milhões de pessoas no Reino Unido 1. Em Inglaterra, cerca de 1 em cada 5 pessoas com mais de 45 anos é afetada por osteoartrite do joelho2, e os tratamentos atuais não têm efeitos duradouros ou envolvem cirurgia invasiva de substituição do joelho. Apesar de existir uma grande população de pessoas afetadas pela doença, têm-se verificado poucas inovações na gama de tratamentos da OA disponíveis para ajudar os doentes elegíveis – até agora.
Consistindo em 2,5% de poliacrilamida reticulada e 97,5% de água não pirogénica, uma dose de 6 ml de Arthrosamid® é injetada no espaço da articulação, para criar um efeito de «almofada» no joelho e aliviar a dor num único tratamento3. Os doentes podem sentir uma melhoria da mobilidade e alívio da dor no espaço de dias, sendo o efeito duradouro4.
O tratamento demorou 20 anos a ser desenvolvido, tendo uma interessante tradição como produto veterinário e como tratamento utilizado em seres humanos para várias condições. Estudos pré-clínicos e de histologia realizados em caprinos e coelhos proporcionaram um conhecimento detalhado da biocompatibilidade do hidrogel. Além disso, ao longo dos últimos 10 anos, obteve extensa experiência na medicina veterinária em equinos, com milhares de cavalos com OA a serem tratados com a tecnologia de hidrogel, o Arthramid Vet® – a designação comercial para utilização em veterinária.
Neste período, foram demonstradas melhorias significativas, inicialmente ao fim de 12 meses e prevalecendo até aos 24 meses, com estudos a revelarem que, após uma injeção, 80% dos cavalos deixavam de apresentar claudicação[10].
A jornada para compreender o potencial do produto para o tratamento da dor articular em humanos foi liderada por um reumatologista pioneiro, o Dr. Andreas Hatkopp, que, em 2010, iniciou uma série de pequenas investigações-piloto na sua clínica na Dinamarca[11], utilizando o produto em vários dos seus doentes que estavam destinados a cirurgia de substituição do joelho. Os resultados foram encorajadores e, com o decorrer do tempo, o Dr. Hartkopp começou a tratar vários doentes num contexto de uso compassivo, com resultados positivos.
Em anos mais recentes, estudos realizados com centenas de doentes e em diferentes centros confirmaram a consistência do efeito do Arthrosamid®, e estão a decorrer estudos adicionais, envolvendo especialistas em toda a Dinamarca, para apoiar o seu papel no tratamento de doentes com OA do joelho.
O Dr. Sean Curry, médico ortopedista e cirurgião de traumatologia na Clínica Ortopédica Londrina do Hospital King Edward VII, que fez uma apresentação numa sessão de orientação de ideias dedicada ao Arthrosamid® no congresso da BOA, explica:
«Apesar de a osteoartrite (OA) ser o tipo mais comum de artrite e a causa de incapacidade que mais rapidamente aumenta a nível mundial, os progressos científicos nesta área têm sido lentos e, até agora, as opções de tratamento eram limitadas. Esta nova injeção permite-nos oferecer aos doentes um tratamento que não só proporciona alívio dos sintomas de osteoartrite do joelho, como também pode retardar ou evitar a necessidade da mais invasiva cirurgia de substituição parcial ou total do joelho nos anos vindouros.»
Rakesh Tailor, Chief Executive Officer da Contura International Ltd, afirmou:
«Após 10 anos de rigorosos ensaios laboratoriais, análises de biocompatibilidade e estudos clínicos, e duas décadas depois de a ideia de investigar a utilização do hidrogel em articulações humanas ter sido sugerida pela primeira vez, estamos encantados pelo facto de o Arthrosamid® estar agora disponível como tratamento para a dor associada a OA do joelho. O desconforto causado pela OA do joelho pode afetar significativamente a qualidade de vida dos doentes, e tornar as atividades do quotidiano altamente problemáticas. Em particular para os doentes com menos de 70 anos de idade que são considerados demasiado jovens para cirurgia de substituição do joelho, o Arthrosamid® representa uma opção revolucionária, na qual uma única injeção de tratamento proporciona alívio duradouro da dor e melhoria da mobilidade sem necessidade de cirurgia. Estamos muito entusiasmados por poder trabalhar com especialistas, no sentido de estabelecer o que é, potencialmente, um novo algoritmo de tratamento para doentes afetados por OA do joelho.»
Para obter mais informações sobre este tratamento inovador e analisar as evidências clínicas disponíveis, os profissionais de saúde podem visitar arthrosamid.com. Para obter informações sobre como pode proporcionar este tratamento a doentes na sua clínica, contacte a Equipa da Contura Orthopaedics, através do endereço de e-mail enquiries@arthrosamid.com, para uma reunião.
Artigos que mencionam o Arthrosamid®
“Despite osteoarthritis (OA) being the most common type of arthritis and the fastest growing disability worldwide, scientific progress in this area has been slow – and until now, treatment options have been limited. This novel injection enables us to offer patients a treatment which not only provides relief for their symptoms of knee osteoarthritis but may also delay or obviate the need for more invasive partial or full knee replacement surgery further down the line.”
Rakesh Tailor, Chief Operating Officer at Contura International Ltd comments:
Find out how you can deliver this to patients in your clinic
Arthrosamid® in the press:
1. National Institute for Health and Clinical Excellence - Centre for Clinical Practice Osteoarthritis Final Scope
2. Arthritis UK: Prevalence of osteoarthritis in England and local authorities: Birmingham
3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.
5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 MonthsProspective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.
6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.
7. Treatment of Knee Osteoarthritis With PAAG-OA - ClinicalTrials.gov
8. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.
9. Christensen, L., Daugaard, S., 2016. Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.
10. Tnibar, A., Schougaard, H., Camitz, L., Rasmussen, J., Koene, M., Jahn, W., Markussen, B., 2015. An international multi-centre prospective study on the efficacy of an intraarticular polyacrylamide hydrogel in horses with osteoarthritis: a 24 months follow-up. Acta veterinaria Scandinavica 57, 20.
11. Henriksen, M., Overgaard, A., Hartkopp, A., Bliddal, H., 2018. Intra-articular 2.5% polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis: an observational proof-of-concept cohort study. Clinical and experimental rheumatology 36, 1082-1085.
OUS/ARTHRO/DEC2021/030.V1