30th June 2022
Uusi "injektoitavien" luokka Italian ortopedisille markkinoille lääkevalmistaja Contura Ortopedian kanssa tehdyn dynaamisen kumppanuuden ansiosta
- Uusi kumppanuus Contura Orthopaedicsin kanssa hydrogeeli-injektioiden käyttöönottamiseksi lupaa haastaa nykyiset jonotuslistat Italiassa ja tuoda toivoa potilaille, jotka kärsivät polven nivelrikon kivuista -
Lontoo, kesäkuu 2022: Osana jatkuvaa tavoitettaan edistää ainutlaatuisen Arthrosamid-hoitonsa® saatavuutta potilaille Euroopassa Contura Orthopaedics Ltd on julkistanut viimeisimmän nykyisen jännittävän uuden kumppanuutensa ja varmistanut yhteistyön Horizon Lab Companyn kanssa, joka on yksi Italian johtavista itsenäisistä lääkinnällisten laitteiden jakelijoista.
Arthrosamid® on Contura International Ltd:n kehittämä polyakryyliamidihydrogeeli. pitkäkestoisena nivelensisäisenä injektiona, hyväksytty Euroopassa polven nivelrikon hoitoon. Hoidolla on potentiaalia muuttaa nykyistä hoitopolkua nivelrikon hallitsemiseksi, mikä vaikuttaa noin 8,6 miljoonaan ihmiseen Italiassa1... Nykyiset hoidot eivät ole pitkäkestoisia tai niihin liittyy invasiivinen polven tekonivelleikkaus. Suuresta kärsivästä väestöstä huolimatta potilaiden auttamiseksi tarjolla olevissa nivelrikkohoitojen valikoimassa on ollut hyvin vähän innovaatioita – tähän asti.
Yhdessä hoidossa2 injektoidaan 6 ml arthrosamidia® niveltilaan polven pehmentämiseksi ja kivun lievittämiseksi. Arthrosamid® sulautuu nivelkalvoon, mikä lisää iskunvaimennusta ja lievittää kipua ja parantaa liikkuvuutta muutamassa päivässä, jolloin vaikutus on pitkäkestoinen3 polven nivelrikosta kärsiville potilaille. Arthrosamidin® kehittäminen seurasi vaikuttavia kliinisiä tietoja Arthramid® Vetistä, yrityksen vastaavasta tuotteesta, jota käytetään hevosten ontumisen hoitoon.
Horizon Lab Companyn osaomistaja Giacomo Velasco sanoo;
"Olemme ylpeitä voidessamme julkistaa tämän uuden ammatillisen yhteistyön Contura Ortopedia Oy:n tiimin kanssa. Suuri innovaatio nivelrikon hoidossa ja uusi bioyhteensopivan, viskoelastisen hajoamattoman arthrosamidin® luokka on kumppanuutemme ydin. Olemme niin innoissamme voidessamme mainostaa Arthrosamidia® Italiassa kliinisille kumppaneillemme."
Arthrosamidista® on tehty useita kliinisiä tutkimuksia, ja lisätutkimukset ovat käynnissä:
- Prospektiivinen avoin tutkimus4, "IDA", osoitti arthrosamidin® vähentävän kipua vähentävän vaikutuksen 6 kuukauden kohdalla, kun se säilyi 12 kuukauden kohdalla.5 Tämä tutkimus yhdessä hydrogeeliteknologialle vahvistettujen turvallisuus- ja suorituskykytietojen kanssa tyydytti eurooppalaiset sääntelyviranomaiset myöntämään Arthrosamidille® hyväksynnän (CE-merkintä) polven nivelrikkopotilaiden oireenmukaiseen hoitoon vuoden 2021 alussa. Osteoarthritis and Carrustage -lehdessä vuonna 2021 julkaistuissa tiedoissa havaittiin, että yli 70 %:lla potilaista oli positiivinen kokemus hoidosta, mikä ylitti kliinisesti merkittävän minimaalisen eron, kipu, jäykkyys ja fyysinen liikkuvuus vähenivät 6 kuukauden kuluttua kivun ja fyysisen toimintakyvyn säilyessä yli vuoden.5
- IDA-tutkimuksen 2-vuotisia tuloksia esittelevät uudet tiedot esiteltiin äskettäin Orthopaedic Research Society International (OARSI) 2022 World Congress -tapahtumassa. Tulokset osoittivat, että yksi arthrosamid-injektio® oli edelleen hyvin siedetty ja osoitti kliinisesti merkittävää ja tilastollisesti merkittävää tehokkuutta kivun vähentämisessä 2 vuoden kuluttua hoidosta.6
- OARSI 2022 World Congress -tapahtumassa esiteltiin positiiviset tulokset erillisestä monikeskisestä, satunnaistetusta ja kontrolloidusta kliinisestä tutkimuksesta "ROSA", jossa Arthrosamid® oli 238 polven nivelrikkopotilaalla8. Tutkimuksessa verrattiin kivun vähenemistä vuoden kuluttua yhdestä arthrosamid-injektiosta® tärkeimpään hyaluronihappomerkkiin, joka on yleinen hoito samaan käyttöaiheeseen. Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että arthrosamidin® teho kaikilla potilailla oli lukumääräisesti parempi kuin hyaluronihapon 1 vuoden kohdalla7, mutta alle 70-vuotiailla arthrosamid toimi tilastollisesti merkitsevästi paremmin kuin hyaluronihappo 1 vuoden kuluttua hoidosta8. Tässä tutkimuksessa seurataan potilaita 5 vuoden ajan.
Giacomo Velasco lisää:
"Viime vuosina on ollut kasvava tarve uusille, näyttöön perustuville toimenpiteille, jotka voivat osaltaan viivästyttää usein väistämätöntä polvileikkausta. Olemme myös hyvin tietoisia siitä, että ortopedisten hoitojen jonot Italiassa ovat kaikkien aikojen korkeimmat.
"Olemme luottavaisia ja vakuuttuneita Conturan tiimin jo julkaisemista tutkimustuloksista, ja odotamme innolla tietojen julkaisemista. Juuri viime kuussa (26. toukokuuta) kokoonnuimme kaikki keskustelemaan sitoutumisestamme arthrosamid-toimenpiteeseen® perusteellisesti kotikaupungissamme San Marinossa pidetyssä kokouksessa ja uskomme todella, että kumppanuutemme Contura Ortopedian kanssa on suuri askel Italian markkinoiden esittelemisessä tälle jännittävälle uudelle injektoitavien tuotteiden luokalle "
Contura International Ltd:n toimitusjohtaja Rakesh Tailor lisää:
"Olemme erittäin iloisia voidessamme ilmoittaa uutisen yhteistyöstämme Horizon Lab Companyn kanssa osana jatkuvaa keskittymistämme Arthrosamidin® laajentamiseen Euroopassa.
"Polven nivelrikon aiheuttamaa epämukavuutta ei voi aliarvioida, mikä vaikuttaa merkittävästi potilaan elämänlaatuun. Itsestäänselvyyksinä pitämästämme arjesta voi tulla erittäin haastavaa, mikä puolestaan haastaa lääkinnällisten laitteiden innovaattorit, kuten Conturan tiimit, sitoutumaan uusien hoitovaihtoehtojen kehittämiseen. Potilaille, joita ei pidetä sopivina leikkaukseen tai jotka haluavat tutkia ei-invasiivisia vaihtoehtoja, Arthrosamid® tarjoaa ratkaisun kaikille niille, jotka etsivät jatkuvaa kivunlievitystä, ja olemme ylpeitä voidessamme olla tämän terapeuttisen hoidon eturintamassa.
"Tämän viimeisimmän yhteistyön ansiosta Contura Orthopaedics Ltd voi laajentaa Arthrosamidin® saatavuutta entisestään ja viedä meidät askeleen pidemmälle kohti visiotamme auttaa yhä useampia potilaita löytämään helpotusta polven nivelrikon aiheuttamaan kipuun."
PÄÄTTYY
Ota yhteyttä Caroline Beswickiin (caroline.beswick@trinitypr.co.uk) tai Jo Hudsoniin (jo.hudson@trinitypr.co.uk ) numerossa 020 7112 4905 / 0770 948 7960.
Huomautuksia toimittajille:
Tietoja Conturasta
Conturan pääkonttori sijaitsee Lontoossa ja tuotantolaitos Kööpenhaminassa, Tanskassa. Contura International Oy kehittää ja valmistaa innovatiivisia lääkkeitä naisten terveyden, ortopedian ja eläinten terveyden alalla ainutlaatuisen, patentoidun hydrogeeliteknologiansa avulla.
Sen hydrogeelipohjaiset tuotteet ovat hiukkasettomia ja bioyhteensopivia, mikä tekee niistä imeytymättömiä, muuttokelvottomia ja erittäin kestäviä. Lisätietoja on osoitteessa contura.com.
Tietoja Horizon Lab Companysta
Vuonna 2020 Repubblica di San Marinossa perustettu Horizon Lab Company on yksi Italian nousevista lääke- ja biolääketieteellisistä yrityksistä. Keskitymme osteoartikulaariseen, neurologiseen alueeseen ja esteettiseen lääketieteeseen; Markkinoimme lääketieteellisiä/kirurgisia laitteita, lääkkeitä ja ravintolisiä. Missiomme on pitää yllä korkeita standardeja potilaiden elämänlaadun parantamiseksi innovaatioiden ja laadun avulla. Toimintamme on sertifioitu ISO-laadunhallintastandardien mukaisesti (horizonlabcompany.com )
Viittaukset:
OUS/ARTHRO/MAY2022/086.V1