Uusi "injektoitavien" luokka Italian ortopedisille markkinoille lääkevalmistaja Contura Ortopedian kanssa tehdyn dynaamisen kumppanuuden ansiosta

Lontoo, kesäkuu 2022: Osana jatkuvaa pyrkimystään edistää ainutlaatuisen Arthrosamid-hoitonsa® saatavuutta potilaille Euroopassa Contura Orthopaedics Ltd on julkistanut viimeisimmän nykyisen jännittävien uusien kumppanuuksiensa sarjassa ja varmistanut yhteistyön Horizon Lab Companyn kanssa, joka on yksi Italian johtavista itsenäisistä lääkinnällisten laitteiden jakelijoista.

Arthrosamid® on polyakryyliamidihydrogeeli, jonka Contura International Ltd. on kehittänyt pitkäkestoisena nivelensisäisenä injektiona ja joka on hyväksytty Euroopassa polven nivelrikon hoitoon. Hoidolla on potentiaalia muuttaa nykyistä hoitopolkua OA: n hallitsemiseksi, mikä vaikuttaa noin 8,6 miljoonaan ihmiseen Italiassa¹... Nykyiset hoidot eivät ole pitkäkestoisia tai niihin liittyy invasiivinen polven tekonivelleikkaus. Suuresta kärsivästä väestöstä huolimatta potilaiden auttamiseksi tarjolla olevissa nivelrikkohoitojen valikoimassa on ollut hyvin vähän innovaatioita – tähän asti.

Yhdessä hoidossa² injektoidaan 6 ml: n annos Arthrosamidia® niveltilaan polven pehmentämiseksi ja kivun lievittämiseksi. Arthrosamid® upotetaan nivelkalvoon, mikä lisää pehmustetta ja tuo kivunlievitystä ja parantaa liikkuvuutta muutamassa päivässä, jolloin vaikutus on pitkäkestoinen³ potilaille, jotka kärsivät polven nivelrikosta. Arthrosamidin® kehittäminen seurasi vaikuttavia kliinisiä tietoja Arthramid® Vetistä, yrityksen vastaavasta tuotteesta, jota käytetään hevosten ontumisen hoitoon.

Horizon Lab Companyn osaomistaja Giacomo Velasco sanoo;

"Olemme ylpeitä voidessamme julkistaa tämän uuden ammatillisen yhteistyön Contura Ortopedia Oy:n tiimin kanssa. Suuri innovaatio nivelrikon hoidossa ja uusi bioyhteensopivan, viskoelastisen hajoamattoman arthrosamidin® luokka on kumppanuutemme ydin. Olemme niin innoissamme voidessamme mainostaa Arthrosamidia® Italiassa kliinisille kumppaneillemme."

Arthrosamidista on tehty useita kliinisiä tutkimuksia^{, ja lisätutkimukset ovat käynnissä:®}

Prospektiivinen avoin tutkimus⁴, "IDA", osoitti arthrosamidin^® vaikutuksen kipua vähentävänä 6 kuukauden kohdalla, mikä säilyi 12 kuukauden kohdalla. ⁵ 

• Tämä tutkimus yhdessä hydrogeeliteknologialle vahvistettujen turvallisuus- ja suorituskykytietojen kanssa tyydytti eurooppalaiset sääntelyviranomaiset myöntämään Arthrosamidille^® hyväksynnän (CE-merkintä) polven nivelrikkopotilaiden oireenmukaiseen hoitoon vuoden 2021 alussa. Osteoarthritis and Carrustage -lehdessä vuonna 2021 julkaistuissa tiedoissa todettiin, että yli 70 %:lla potilaista oli positiivinen kokemus hoidosta, mikä ylitti kliinisesti merkittävän minimaalisen eron, ja kipu, jäykkyys ja fyysinen liikkuvuus vähenivät 6 kuukauden kuluttua kivun ja fyysisen toimintakyvyn säilyessä yli vuoden.

IDA-tutkimuksen 2-vuotisia tuloksia esittelevät uudet tiedot esiteltiin äskettäin Orthopaedic Research Society International (OARSI) 2022 World Congress -tapahtumassa. 

• Tulokset osoittivat, että yksi arthrosamid-injektio® oli edelleen hyvin siedetty ja osoitti kliinisesti merkittävää ja tilastollisesti merkittävää tehokkuutta kivun vähentämisessä 2 vuoden kuluttua hoidosta. ⁶

OARSI 2022 World Congress⁸ -tapahtumassa esiteltiin positiiviset tulokset erillisestä monikeskisestä, satunnaistetusta ja kontrolloidusta kliinisestä tutkimuksesta "ROSA", jossa oli 238® polven nivelrikkopotilasta. 

• Tutkimuksessa verrattiin kivun vähenemistä vuoden kuluttua yhdestä arthrosamid-injektiosta® tärkeimpään hyaluronihappomerkkiin, joka on yleinen hoito samaan käyttöaiheeseen. Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että arthrosamidin® teho kaikilla potilailla oli numeerisesti parempi kuin hyaluronihapolla 1 vuoden⁷ kohdalla, mutta alle 70-vuotiailla arthrosamid toimi tilastollisesti merkitsevästi paremmin kuin hyaluronihappo 1 vuosi hoidon jälkeen^8. Tässä tutkimuksessa seurataan potilaita 5 vuoden ajan.

Giacomo Velasco lisää: 

"Viime vuosina on ollut kasvava tarve uusille, näyttöön perustuville toimenpiteille, jotka voivat osaltaan viivästyttää usein väistämätöntä polvileikkausta. Olemme myös hyvin tietoisia siitä, että ortopedisten hoitojen jonot Italiassa ovat kaikkien aikojen korkeimmat."

"Uskomme, että laatu ja innovaatiot ovat paras tapa auttaa ihmisiä parantamaan elämänlaatuaan. Ja mielestämme potilaille, jotka eivät sovellu leikkaukseen tai joita pidetään liian nuorina polven tekonivelleikkaukseen, Arthrosamid® edustaa 'peliä muuttavaa vaihtoehtoa' turvallisena hajoamattomana hydrogeelinä yhdellä injektiolla, joka tarjoaa pitkävaikutteisen ja jatkuvan kivunlievityksen.  

Contura International Ltd:n toimitusjohtaja Rakesh Tailor lisää:

"Olemme erittäin iloisia voidessamme ilmoittaa uutisista yhteistyöstämme Horizon Lab Companyn kanssa osana jatkuvaa keskittymistämme Arthrosamidin^® laajentumiseen Eurooppaan."

"Polven nivelrikon aiheuttamaa epämukavuutta ei voi aliarvioida, mikä vaikuttaa merkittävästi potilaan elämänlaatuun. Itsestäänselvyyksinä pitämästämme arjesta voi tulla erittäin haastavaa, mikä puolestaan haastaa lääkinnällisten laitteiden innovaattorit, kuten Conturan tiimit, sitoutumaan uusien hoitovaihtoehtojen kehittämiseen. Potilaille, joita ei pidetä sopivina leikkaukseen tai jotka haluavat tutkia ei-invasiivisia vaihtoehtoja, Arthrosamid^® tarjoaa ratkaisun kaikille niille, jotka etsivät jatkuvaa kivunlievitystä, ja olemme ylpeitä voidessamme olla tämän terapeuttisen hoidon eturintamassa.

Tietoja Conturasta

Conturan pääkonttori sijaitsee Lontoossa ja tuotantolaitos Kööpenhaminassa, Tanskassa. Contura International Ltd kehittää ja valmistaa innovatiivisia lääkkeitä naisten terveyteen, ortopediaan ja eläinten terveyteen käyttäen ainutlaatuista, patentoitua hydrogeeliteknologiaansa. Sen hydrogeelipohjaiset tuotteet ovat hiukkasettomia ja bioyhteensopivia, mikä tekee niistä imeytymättömiä, muuttokelvottomia ja erittäin kestäviä. Lisätietoja on osoitteessa contura.com.

Tietoja Horizon Lab Companysta

Vuonna 2020 Repubblica di San Marinossa perustettu Horizon Lab Company on yksi Italian nousevista lääke- ja biolääketieteen yrityksistä. Keskitymme osteoartikulaariseen, neurologiseen alueeseen ja esteettiseen lääketieteeseen; Markkinoimme lääketieteellisiä/kirurgisia laitteita, lääkkeitä ja ravintolisiä. Missiomme on ylläpitää korkeita standardeja potilaiden elämänlaadun parantamiseksi innovaatioiden ja laadun avulla. Toimintamme on sertifioitu ISO-laadunhallintastandardien mukaisesti (horizonlabcompany.com )

^Viittaukset:

^{1. 2021. The unrecognised burden of osteoarthritis: unmet needs in Europe. (ebook) The Economist Intelligence Unit Limited, page 5. Available at: Unmet needs in Europe_EIU Briefing Paper_Pfizer.pdf}

^{2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022}

^{7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{OUS/ARTHRO/MAY2022/086.V1}