Arthrosamid ehdolla vuoden 2022 Prix Galien UK Awards -palkinnon saajaksi

Kansainvälisen terapeuttisten hydrogeelien valmistajan Contura International Ltd:n edelläkävijä Arthrosamid® tarjoaa vaihtoehdon nykyisille hoidoille ja täyttää ortopedian alueen täyttämättömän kliinisen tarpeen tehokkaalla, pitkävaikutteisella, turvallisella ja minimaalisesti invasiivisella hoidolla polven nivelrikkoon liittyvän kivun lievittämiseksi.

Koostuu 2,5% silloitetusta polyakryyliamidista ja 97,5% ei-pyrogeenisestä vedestä, 6 ml: n annos Arthrosamidia® injektoidaan niveltilaan polven pehmentämiseksi ja kivun lievittämiseksi yhdellä hoidolla2. Potilaat voivat odottaa parempaa liikkuvuutta ja kivunlievitystä muutamassa päivässä, jos vaikutus on pitkäkestoinen3. Arthrosamid® upotetaan nivelkalvoon, mikä lisää pehmustetta ja tuo sekä kivunlievitystä että parempaa liikkuvuutta potilaille, jotka kärsivät polven nivelrikosta. Arthrosamidin® kehittäminen seurasi vaikuttavia kliinisiä tietoja Arthramid® Vetillä, joka on yrityksen vastaava tuote, hevosten ontumisen hoidossa.

Ensimmäinen Irlannissa tehty toimenpide tehtiin perjantaina 22. huhtikuuta, ja siinä hoidettiin potilasta, joka ei todennäköisesti soveltunut polven tekonivelleikkaukseen ja joka siksi haki pitkäaikaista ja ei-invasiivista kivunlievitystä. Kliinikko seuraa nyt potilasta tarkasti hyötyjen havaitsemiseksi - ja toivotaan, että tämä ensimmäinen tapaustutkimus auttaa tasoittamaan tietä muille klinikoille ja sairaaloille kaikkialla Irlannissa ottamaan menettelyn käyttöön ja aloittamaan arthrosamidin® tarjoamisen hoitona muille sopiville potilaille tulevina kuukausina.

Arthrosamidista® on tehty useita kliinisiä tutkimuksia, ja lisätutkimukset ovat käynnissä:

• Prospektiivinen avoin tutkimus4, "IDA", osoitti arthrosamidin® vaikutuksen kipua vähentävänä 6 kuukauden kohdalla, mikä säilyi 12 kuukauden kohdalla.5 Tämä tutkimus yhdessä hydrogeeliteknologialle vahvistettujen turvallisuus- ja suorituskykytietojen kanssa sai eurooppalaiset sääntelyviranomaiset myöntämään Arthrosamidille® hyväksynnän (CE-merkintä) polven nivelrikkopotilaiden oireenmukaiseen hoitoon vuoden 2021 alussa. Osteoarthritis and Carrustage -lehdessä vuonna 2021 julkaistuissa tiedoissa todettiin, että yli 70 %:lla potilaista oli positiivinen kokemus hoidosta, mikä ylitti kliinisesti merkittävän minimaalisen eron, kipu, jäykkyys ja fyysinen liikkuvuus vähenivät 6 kuukauden kuluttua kivun ja fyysisen toimintakyvyn säilyessä yli vuoden5.
• IDA-tutkimuksen 2-vuotisia tuloksia esittelevät uudet tiedot esiteltiin äskettäin Orthopaedic Research Society International (OARSI) 2022 World Congress -tapahtumassa. Tulokset osoittivat, että yksi arthrosamid-injektio® oli edelleen hyvin siedetty ja osoitti kliinisesti merkittävää ja tilastollisesti merkittävää tehokkuutta kivun vähentämisessä 2 vuoden kuluttua hoidosta6.
• OARSI 2022 World Congress 7 -tapahtumassa esiteltiin positiiviset tulokset erillisestä monikeskustutkimuksesta, satunnaistetusta ja kontrolloidusta kliinisestä tutkimuksesta, "ROSA", Arthrosamidista® 238 polven nivelrikkopotilaalla. Tutkimuksessa verrattiin kivun vähenemistä vuoden kuluttua yhdestä arthrosamid-injektiosta® tärkeimpään hyaluronihappomerkkiin, joka on yleinen hoito samaan käyttöaiheeseen. Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että arthrosamidin® teho kaikilla potilailla oli lukumääräisesti parempi kuin hyaluronihapon 1 vuoden kohdalla7, mutta alle 70-vuotiailla arthrosamid toimi tilastollisesti merkitsevästi paremmin kuin hyaluronihappo 1 vuoden kuluttua hoidosta8. Tässä tutkimuksessa seurataan potilaita 5 vuoden ajan.

Contura International Ltd:n toimitusjohtaja Rakesh Tailor kommentoi Arthrosamidin® ehdokkuutta:

"Olemme innoissamme ehdokkuudestamme UK Prix Galien Awards -palkinnon saajaksi lääkinnällisten laitteiden innovaatioista Arthrosamidin® kanssa.

Arthrosamid®, hajoamaton hydrogeelimme polven nivelrikkoon (OA), on kehitetty yli 20 vuoden ajan, ja se perustuu Contura Internationalin vahvaan hydrogeelikehitykseen. Polven nivelrikon aiheuttama epämukavuus voi vaikuttaa merkittävästi potilaan elämänlaatuun, mikä tekee jokapäiväisistä toimista erittäin haastavia potilaille, jotka eivät sovellu leikkaukseen tai joita pidetään liian nuorina polven tekonivelleikkaukseen. Arthrosamid® edustaa peliä muuttavaa vaihtoehtoa; Turvallinen hajoamaton hydrogeeli yhdessä injektiossa tarjoaa pitkävaikutteisen ja jatkuvan kivunlievityksen.
 

Tietoja Conturasta

Conturan pääkonttori sijaitsee Lontoossa ja tuotantolaitos Kööpenhaminassa, Tanskassa. Se kehittää ja valmistaa innovatiivisia lääkinnällisiä tuotteita naisten terveyden, ortopedian ja eläinten terveyden aloilla käyttämällä ainutlaatuista, patentoitua hydrogeeliteknologiaansa. Sen hydrogeelipohjaiset tuotteet ovat hiukkasettomia ja bioyhteensopivia, mikä mahdollistaa niiden imeytymättömät, siirtymättömät ja erittäin kestävät ominaisuudet. Arthrosamid®, yhtiön polven nivelrikon hoito, on uusin lisäys tuotevalikoimaansa, ja se on tarkoitus tuoda Euroopan markkinoille vuoden 2021 puolivälissä. Lisätietoja on osoitteessa arthrosamid.com

Viittaukset

1. The Galien Foundation Debuts 2022 Prix Galien UK Award Candidates in "Best Biotechnology Product," "Best Pharmaceutical Product," "Best Medical Technology" and "Best Digital Health Solution" Categories (prnewswire.co.uk)

2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.

3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.

4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.

5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.

6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.

7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022.

8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.

OUS/ARTHRO/MAY2022/087.V1