Arthrosamid ehdolla vuoden 2022 Prix Galien UK Awards -palkinnon saajaksi

 Arthrosamid® ehdolla vuoden 2022 Prix Galien UK Awards -palkinnon saajaksi. 

Äskettäisessä lehdistötiedotteessa1 Galien Foundation paljasti 34 ehdokkaan nimet, jotka on nimetty vuoden 2022 Prix Galien UK Awards -palkintoihin. Ehdokkaat jakautuvat seuraaviin kategorioihin: "Paras bioteknologiatuote" – 8 ehdokasta "Paras farmaseuttinen tuote" – 3 ehdokasta; "Paras lääketieteellinen tekniikka" - 8 ehdokasta; ja "Paras digitaalinen terveysratkaisu" - 15 ehdokasta. Olemme iloisia voidessamme kertoa, että Arthrosamid®, uusi hoitoluokka polven nivelrikosta kärsivien potilaiden hoitoon, on ehdolla parhaan lääketieteellisen teknologian kategoriassa.

Kansainvälisen terapeuttisten hydrogeelien valmistajan Contura International Ltd:n edelläkävijä Arthrosamid® tarjoaa vaihtoehdon nykyisille hoidoille ja täyttää ortopedian alueen täyttämättömän kliinisen tarpeen tehokkaalla, pitkävaikutteisella, turvallisella ja minimaalisesti invasiivisella hoidolla polven nivelrikkoon liittyvän kivun lievittämiseksi.

Koostuu 2,5% silloitetusta polyakryyliamidista ja 97,5% ei-pyrogeenisestä vedestä, 6 ml: n annos Arthrosamidia® injektoidaan niveltilaan polven pehmentämiseksi ja kivun lievittämiseksi yhdellä hoidolla. ² Potilaat voivat odottaa parempaa liikkuvuutta ja kivunlievitystä muutamassa päivässä, jos vaikutus on pitkäkestoinen. ³ Arthrosamid® upotetaan nivelkalvoon, mikä lisää pehmustetta ja tuo sekä kivunlievitystä että parempaa liikkuvuutta polven nivelrikkoa sairastaville potilaille. Arthrosamidin® kehittäminen seurasi vaikuttavia kliinisiä tietoja Arthramid® Vetillä, joka on yrityksen vastaava tuote, hevosten ontumisen hoidossa.

Arthrosamidista® on tehty useita kliinisiä tutkimuksia, ja lisätutkimukset ovat käynnissä:

• Prospektiivinen avoin ^tutkimus4 "IDA" osoitti arthrosamidin® vähentävän kipua vähentävän vaikutuksen 6 kuukauden kohdalla, ja se säilyi 12 kuukauden kohdalla. ⁵ Tämä tutkimus yhdessä hydrogeeliteknologialle vahvistettujen turvallisuus- ja suorituskykytietojen kanssa sai eurooppalaiset sääntelyviranomaiset myöntämään Arthrosamidille® hyväksynnän (CE-merkintä) polven nivelrikkopotilaiden oireenmukaiseen hoitoon vuoden 2021 alussa. Osteoarthritis and Carrustage -lehdessä vuonna 2021 julkaistuissa tiedoissa todettiin, että yli 70 %:lla potilaista oli positiivinen kokemus hoidosta, mikä ylitti kliinisesti merkittävän minimaalisen eron, ja kipu, jäykkyys ja fyysinen liikkuvuus vähenivät 6 kuukauden kohdalla, ja kipu ja fyysinen toimintakyky säilyivät yli vuoden. ⁵

   

• IDA-tutkimuksen 2-vuotisia tuloksia esittelevät uudet tiedot esiteltiin äskettäin Orthopaedic Research Society International (OARSI) 2022 World Congress -tapahtumassa. Tulokset osoittivat, että yksi arthrosamid-injektio® oli edelleen hyvin siedetty ja osoitti kliinisesti merkittävää ja tilastollisesti merkitsevää kipua vähentävää vaikutusta 2 vuoden kuluttua hoidosta. ⁶

   

• OASRI 2022 -maailmankongressissa esiteltiin positiiviset tulokset erillisestä monikeskustutkimuksesta, satunnaistetusta ja kontrolloidusta kliinisestä tutkimuksesta, "ROSA", joka koski Arthrosamidia® 238 polven nivelrikkopotilaalla. ⁸ Tutkimuksessa verrattiin kivun vähenemistä vuoden kuluttua yhdestä arthrosamid-injektiosta® tärkeimpään hyaluronihappomerkkiin, joka on yleinen hoito samaan käyttöaiheeseen. Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että arthrosamidin® teho kaikilla potilailla oli lukumääräisesti parempi kuin hyaluronihapon 1 vuoden ^kohdalla7, mutta alle 70-vuotiailla arthrosamid® toimi tilastollisesti merkitsevästi paremmin kuin hyaluronihappo 1 vuoden kuluttua hoidosta. ⁹ Tässä tutkimuksessa potilaita seurataan 5 vuoden ajan.

Tietoja Conturasta

Conturan pääkonttori sijaitsee Lontoossa ja tuotantolaitos Kööpenhaminassa, Tanskassa. Se kehittää ja valmistaa innovatiivisia lääkinnällisiä tuotteita naisten terveyden, ortopedian ja eläinten terveyden aloilla käyttämällä ainutlaatuista, patentoitua hydrogeeliteknologiaansa. Sen hydrogeelipohjaiset tuotteet ovat hiukkasettomia ja bioyhteensopivia, mikä mahdollistaa niiden imeytymättömät, siirtymättömät ja erittäin kestävät ominaisuudet. Arthrosamid®, yhtiön polven nivelrikon hoito, on uusin lisäys tuotevalikoimaansa, ja se on tarkoitus tuoda Euroopan markkinoille vuoden 2021 puolivälissä. Lisätietoja on osoitteessa arthrosamid.com

^Viittaukset:

^{1. The Galien Foundation Debuts 2022 Prix Galien UK Award Candidates in "Best Biotechnology Product," "Best Pharmaceutical Product," "Best Medical Technology" and "Best Digital Health Solution" Categories (prnewswire.co.uk)}

^{2. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{3. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{4. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{6. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.}

^{7. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M, One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{OUS/ARTHRO/MAY2022/087.V1}