Irlannin ortopediamarkkinat ovat siirtymässä "innovatiiviseen ja jännittävään" hoitoon, joka auttaa lievittämään polven nivelrikon aiheuttamaa kipua

Arthrosamid® on polyakryyliamidihydrogeeli, jonka Contura International Ltd. on kehittänyt pitkäkestoisena nivelensisäisenä injektiona, joka on hyväksytty Euroopassa polven nivelrikon hoitoon.  Hoidolla on potentiaalia muuttaa nykyistä hoitopolkua nivelrikon hoidossa, josta kärsii noin joka neljäs yli 60-vuotias aikuinen Irlannissa¹ (yli 400 000 ihmistä)² ja nykyiset hoidot eivät ole pitkäkestoisia tai niihin liittyy invasiivinen polven tekonivelleikkaus. Suuresta kärsivästä väestöstä huolimatta nivelrikon hoitovalikoimassa on ollut hyvin vähän innovaatioita potilaiden mielekkääseen auttamiseen – tähän asti.

Koostuu 2,5% silloitetusta polyakryyliamidista ja 97,5% ei-pyrogeenisestä vedestä, 6 ml: n annos Arthrosamidia® injektoidaan niveltilaan polven pehmentämiseksi ja kivun lievittämiseksi yhdellä hoidolla.³ Potilaat voivat odottaa parempaa liikkuvuutta ja kivunlievitystä muutamassa päivässä, jos vaikutus on pitkäkestoinen. ⁴ Arthrosamid® upotetaan nivelkalvoon, mikä lisää pehmustetta ja tuo sekä kivunlievitystä että parempaa liikkuvuutta polven nivelrikosta kärsiville potilaille. Arthrosamidin® kehittäminen seurasi vaikuttavia kliinisiä tietoja Arthramid® Vetillä, joka on yrityksen vastaava tuote, hevosten ontumisen hoidossa.

Ensimmäinen Irlannissa tehty toimenpide tehtiin perjantaina 22. huhtikuuta, ja siinä hoidettiin potilasta, joka ei todennäköisesti soveltunut polven tekonivelleikkaukseen ja joka siksi haki pitkäaikaista ja ei-invasiivista kivunlievitystä. Kliinikko seuraa nyt potilasta tarkasti hyötyjen havaitsemiseksi - ja toivotaan, että tämä ensimmäinen tapaustutkimus auttaa tasoittamaan tietä muille klinikoille ja sairaaloille kaikkialla Irlannissa ottamaan menettelyn käyttöön ja aloittamaan arthrosamidin® tarjoamisen hoitona muille sopiville potilaille tulevina kuukausina.

Arthrosamidista® on tehty useita kliinisiä tutkimuksia, ja lisätutkimukset ovat käynnissä:

• Prospektiivinen avoin tutkimus⁵, "IDA", osoitti arthrosamidin® vaikutuksen kipua vähentävänä 6 kuukauden kohdalla, joka säilyi 12 kuukauden kohdalla. ⁶ Tämä tutkimus yhdessä hydrogeeliteknologialle vahvistettujen turvallisuus- ja suorituskykytietojen kanssa sai eurooppalaiset sääntelyviranomaiset myöntämään Arthrosamidille® hyväksynnän (CE-merkintä) polven nivelrikkopotilaiden oireenmukaiseen hoitoon vuoden 2021 alussa. Osteoarthritis and Carrustage -lehdessä vuonna 2021 julkaistuissa tiedoissa todettiin, että yli 70 %:lla potilaista oli positiivinen kokemus hoidosta, mikä ylitti kliinisesti merkittävän minimaalisen eron, ja kipu, jäykkyys ja fyysinen liikkuvuus vähenivät 6 kuukauden kuluttua kivun ja fyysisen toimintakyvyn säilyessä yli vuoden. ⁶
• IDA-tutkimuksen 2-vuotisia tuloksia esittelevät uudet tiedot esiteltiin äskettäin Orthopaedic Research Society International (OARSI) 2022 World Congress -tapahtumassa. Tulokset osoittivat, että yksi arthrosamid-injektio® oli edelleen hyvin siedetty ja osoitti kliinisesti merkittävää ja tilastollisesti merkittävää tehokkuutta kivun vähentämisessä 2 vuoden kuluttua hoidosta. ⁷
• OARSI 2022 -maailmankongressissa esiteltiin positiiviset tulokset erillisestä monikeskisestä, satunnaistetusta ja kontrolloidusta kliinisestä tutkimuksesta, "ROSA", Arthrosamidista® 238 polven nivelrikkopotilaalla. ⁸ Tutkimuksessa verrattiin kivun vähenemistä vuoden kuluttua yhdestä arthrosamid-injektiosta® tärkeimpään hyaluronihappomerkkiin, joka on yleinen hoito samaan käyttöaiheeseen. Tämän tutkimuksen tulokset osoittivat, että arthrosamidin® teho kaikilla potilailla oli numeerisesti parempi kuin hyaluronihapolla 1 vuoden kohdalla8, mutta alle 70-vuotiailla arthrosamid toimi tilastollisesti merkitsevästi paremmin kuin hyaluronihappo 1 vuosi hoidon jälkeen⁹. Tässä tutkimuksessa seurataan potilaita 5 vuoden ajan.

Hogan Healthcaren johtaja Graham Hogan sanoo:

"Tänä vuonna tulee kuluneeksi 20 vuotta Hogan Healthcaresta, ja tuntuu sopivalta, että tämä uusi ammatillinen yhteistyö Contura Orthopaedics Ltd:n tiimin kanssa heijastaa vakiintunutta eetostamme työskennellä 'innovaatioita ja laatua edistävien kumppaneiden kanssa'.

Hän lisää:

Contura International Ltd:n toimitusjohtaja Rakesh Tailor lisää:

"Olemme erittäin iloisia voidessamme ilmoittaa uutisista yhteistyöstämme Hogan Healthcaren kanssa osana jatkuvaa keskittymistämme Arthrosamidin® laajentamiseen Euroopassa."

"Polven nivelrikon aiheuttama epämukavuus voi vaikuttaa merkittävästi potilaan elämänlaatuun ja tehdä jokapäiväisistä toimista erittäin haastavia. Potilaille, jotka eivät sovellu leikkaukseen tai joita pidetään liian nuorina polven tekonivelleikkaukseen, arthrosamid® edustaa peliä muuttavaa vaihtoehtoa, turvallista hajottamatonta hydrogeeliä yhdellä injektiolla, joka tarjoaa pitkävaikutteisen ja jatkuvan kivunlievityksen."

Tietoja Conturasta

Conturan pääkonttori sijaitsee Lontoossa ja tuotantolaitos Kööpenhaminassa, Tanskassa. Contura International Ltd kehittää ja valmistaa innovatiivisia lääkinnällisiä tuotteita naisten terveyden, ortopedian ja eläinten terveyden aloilla käyttäen ainutlaatuista, patentoitua hydrogeeliteknologiaansa. Sen hydrogeelipohjaiset tuotteet ovat hiukkasettomia ja bioyhteensopivia, mikä mahdollistaa niiden imeytymättömät, siirtymättömät ja erittäin kestävät ominaisuudet. Lisätietoja Conturan verkkosivuilta.

Tietoja Hogan Healthcaresta

Vuonna 2002 perustettu Hogan Healthcare on yksi Irlannin johtavista itsenäisistä lääkinnällisten laitteiden jakelijoista. Keskitymme arvopohjaisiin portfolioihin kumppaneidemme kanssa, jotka edistävät innovaatioita ja laatua. Meillä on ahkera, palvelukeskeinen tiimi, joka noudattaa ISO-laadunhallintastandardeja. hoganhealthcare.com

^Viittaukset:

^{1. Relevium: Making a joint effort to tackle knee osteoarthritis (irishtimes.com).}

^{2. Physical activity and arthritis (hse.ie)}

^{3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 Months Prospective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{7. Bliddal H, A, Beier J, Hartkopp Conaghan PG, et al. (2022) A Prospective study of Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results from 2 years after treatment. Poster presented at OARSI 2022.}

^{8. Bliddal H, Beier J, Hartkop.p A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid: A randomised controlled study. Poster presented at OARSI 2022}

^{9. Bliddal H, Beier J, Hartkopp A, Conaghan PG, Henriksen M,. One-year performance of polyacrylamide hydrogel vs. hyaluronic acid in age, BMI, and Kellgren-Lawrence subgroups: A subgroup analysis of a randomised study. Poster presented at OARSI 2022.}

^{OUS/ARTHRO/MAY2022/071.V1}