Uusi hydrogeeli-injektio polven nivelrikkoon tarjoaa potilaille paluun liikkuvuuteen ilman leikkausta

Terapeuttisten hydrogeelien kansainvälisten valmistajien Contura International Ltd :n edelläkävijä Arthrosamid^® tarjoaa vaihtoehdon nykyisille hoidoille ja täyttää täyttämättömän kliinisen tarpeen tehokkaalle, pitkävaikutteiselle, turvalliselle ja minimaalisesti invasiiviselle hoidolle polven nivelrikkoon liittyvän kivun lievittämiseksi.

Hoidolla on potentiaalia muuttaa nykyistä hoitopolkua nivelrikon hoidossa, joka vaikuttaa noin 8,5 miljoonaan ihmiseen Isossa-Britanniassa. ¹ Noin yksi viidestä yli 45-vuotiaasta Englannissa kärsii polven nivelrikosta² ja nykyiset hoidot eivät ole pitkäkestoisia tai niihin liittyy invasiivinen polven tekonivelleikkaus. Suuresta kärsivästä väestöstä huolimatta tarjolla olevissa nivelrikkohoitojen valikoimassa on ollut hyvin vähän innovaatioita potilaiden mielekkääseen auttamiseen – tähän asti.

Koostuu 2,5% silloitetusta polyakryyliamidista ja 97,5% ei-pyrogeenisestä vedestä, 6 ml: n annos Arthrosamidia^® injektoidaan niveltilaan polven pehmentämiseksi ja kivun lievittämiseksi yhdellä hoidolla. ³ Potilaat voivat odottaa parempaa liikkuvuutta ja kivunlievitystä muutamassa päivässä, jos vaikutus on pitkäkestoinen. ⁴

Arthrosamidista on tehty useita kliinisiä tutkimuksia^{, ja lisätutkimukset ovat käynnissä®}

• Prospektiivinen avoin ^tutkimus5 "IDA" osoitti arthrosamidin^® vähentävän kipua vähentävän vaikutuksen 6 kuukauden kohdalla, ja se säilyi 12 kuukauden kohdalla. Tämä tutkimus yhdessä hydrogeeliteknologialle vahvistettujen turvallisuus- ja suorituskykytietojen kanssa tyydytti Euroopan sääntelyviranomaiset myöntämään Arthrosamidille^® hyväksynnän (CE-merkintä) polven nivelrikkopotilaiden oireenmukaiseen hoitoon. Osteoarthritis and Carrustage -lehdessä vuonna 2021 julkaistuissa tiedoissa todettiin, että yli 70 %:lla potilaista oli positiivinen kokemus hoidosta, mikä ylitti kliinisesti merkittävän minimaalisen eron, ja kipu, jäykkyys ja fyysinen liikkuvuus vähenivät 6 kuukauden kuluttua kivun ja fyysisen toimintakyvyn säilyessä yli vuoden. ⁶

   

• Vuoden 2021 loppupuolella odotetaan julkaistavan positiivisia tuloksia erillisestä monikeskisestä, satunnaistetusta ja kontrolloidusta 1-vuotisesta kliinisestä tutkimuksesta "ROSA",® joka koski 238:aa polven nivelrikkopotilaalla⁷. Tutkimuksessa pyritään vertaamaan kivun vähenemistä vuoden kuluttua yhdestä arthrosamid-injektiosta® kivun vähenemiseen, joka saavutetaan tärkeimmällä hyaluronihappomerkillä, joka on yleinen hoito samaan käyttöaiheeseen. Tutkimuksessa seurataan potilaita 5 vuoden ajan.

Arthrosamid-injektioita® esitellään nyt potilaille johtavien ortopedisten kliinikoiden verkoston kautta kaikkialla Yhdistyneessä kuningaskunnassa, mukaan lukien professori Martyn Snow Birminghamin polvi- ja olkapääklinikalla, professori Paul Lee osoitteessa 108 Harley Street ja Sanj Anand, The OrthTeamcentre, Manchester.

Hoitoa on valmisteltu 20 vuotta, ja sillä on mielenkiintoinen perintö eläinlääkkeenä ja hoitona, jota käytetään ihmisillä erilaisiin sairauksiin. Yksityiskohtainen käsitys hydrogeelin biologisesta yhteensopivuudesta on saatu vuohilla ja kaneilla tehdyistä prekliinisistä ja histologisista tutkimuksista.

Lisäksi viimeisten 10 vuoden aikana on kertynyt laaja kokemus hevoslääketieteestä, ja useita tuhansia OA-hevosia on hoidettu hydrogeeliteknologialla, Arthramid Vet® - eläinlääketieteelliseen käyttöön. Tuona aikana osoitettiin merkittäviä parannuksia aluksi 12 kuukauden kohdalla ja kesti 24 kuukauteen tutkimuksilla, jotka osoittivat, että yhden injektion jälkeen 80% hevosista oli ontuvia. ¹⁰

Matkaa tuotteen potentiaalin hyödyntämiseksi ihmisten nivelkipujen hoidossa johti uraauurtava konsultoiva reumatologi tohtori Andreas Hartkopp, joka vuonna 2010 käynnisti sarjan pieniä pilottitutkimuksia klinikallaan ^Tanskassa11 ja käytti tuotetta useilla potilaillaan, jotka oli tarkoitettu polven tekonivelleikkaukseen. Tulokset olivat rohkaisevia, ja ajan myötä tohtori Hartkopp alkoi hoitaa useita potilaita myötätuntoiseen käyttöön positiivisin tuloksin.

Viime vuosina sadoilla potilailla eri paikoissa tehdyt tutkimukset ovat vahvistaneet tehon johdonmukaisuuden Arthrosamidin kanssa,^® ja lisätutkimuksia, joihin osallistuu asiantuntijoita eri puolilta Tanskaa, on käynnissä tukemaan sen roolia polven nivelrikkopotilaiden hoidossa. 

Sean Curry, konsultoiva ortopedian ja traumakirurgin konsultti Lontoon ortopedisella klinikalla King Edward VII: ssä, Lontoossa, joka esitteli Arthrosamidia koskevassa^® ajatusjohtajuusistunnossa BOA-kongressissa, selittää:

"Huolimatta siitä, että nivelrikko (OA) on yleisin niveltulehduksen tyyppi ja nopeimmin kasvava vamma maailmanlaajuisesti, tieteellinen kehitys tällä alalla on ollut hidasta - ja tähän asti hoitovaihtoehdot ovat olleet rajalliset. Tämän uuden injektion avulla voimme tarjota potilaille hoitoa, joka ei ainoastaan helpota polven nivelrikon oireita, vaan voi myös viivästyttää tai poistaa tarpeen invasiivisempaan osittaiseen tai täydelliseen polven tekonivelleikkaukseen myöhemmin."

Contura International Ltd:n operatiivinen johtaja Rakesh Tailor kommentoi:

"10 vuoden tiukkojen testien, bioyhteensopivuusanalyysien ja kliinisten tutkimusten jälkeen ja kaksi vuosikymmentä sen jälkeen, kun ajatus hydrogeelin käytön tutkimisesta ihmisen nivelissä ehdotettiin ensimmäisen kerran, olemme iloisia siitä, että Arthrosamid® on nyt saatavilla polven nivelrikkoon liittyvän kivun hoitoon. OA: n aiheuttama epämukavuus voi vaikuttaa merkittävästi potilaan elämänlaatuun ja tehdä jokapäiväisistä toiminnoista haastavia. Alle 70-vuotiaille potilaille, joita pidetään liian nuorina polven tekonivelleikkaukseen, Arthrosamid® edustaa erityisesti peliä muuttavaa vaihtoehtoa, jossa yksi hoitoinjektio tarjoaa pitkäkestoista kivunlievitystä ja liikkuvuutta ilman leikkausta. Olemme innoissamme voidessamme työskennellä asiantuntijoiden kanssa selvittääksemme, mikä on mahdollisesti uusi hoitoalgoritmi polven nivelrikkoa sairastaville potilaille."

Arthrosamid^® lehdistössä:

Orthopaedic Product News

Hospital Hub

Pharmiweb 

Clinical Service Journal

Healthcare News Desk

^Viittaukset:

^{1. National Institute for Health and Clinical Excellence - Centre for Clinical Practice Osteoarthritis Final Scope}

^{2. Arthritis UK: Prevalence of osteoarthritis in England and local authorities: Birmingham}

^{3. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{4. OARSI CONNECT 2021 POSTER 336 POLYACRYLAMIDE HYDROGEL INJECTION FOR KNEE OSTEOARTHRITIS: RESULTS OF A 52 WEEK PROSPECTIVE STUDY Henning Bliddal, Anders Overgaard, Andreas Hartkopp, Jannie Beier, Philip G Conaghan, Marius Henriksen.}

^{5. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: A 6 MonthsProspective Study. J Orthop Res Ther 1188:6.}

^{6. Bliddal H, Overgaard A, Hartkopp A, Beier J, Conaghan PG, et al. (2021) Polyacrylamide Hydrogel Injection for Knee Osteoarthritis: Results of a 52 Week Prospective Study. Osteoarthritis and CartilageVol. 29 S278: 2021.}

^{7. Treatment of Knee Osteoarthritis With PAAG-OA - ClinicalTrials.gov}

^{8. Christensen, L., Camitz, L., Illigen, K.E., Hansen, M., Sarvaa, R., Conaghan, P.G., 2016. Synovial incorporation of polyacrylamide hydrogel after injection into normal and osteoarthritic animal joints. Osteoarthritis and cartilage / OARS, Osteoarthritis Research Society 24, 1999-2002.}

^{9. Christensen, L., Daugaard, S., 2016. Histological Appearance of the Synovial Membrane after Treatment of Knee Osteoarthritis with Polyacrylamide Gel Injections: A Case Report. Journal of Arthritis 5, 217.}

^{10. Tnibar, A., Schougaard, H., Camitz, L., Rasmussen, J., Koene, M., Jahn, W., Markussen, B., 2015. An international multi-centre prospective study on the efficacy of an intraarticular polyacrylamide hydrogel in horses with osteoarthritis: a 24 months follow-up. Acta veterinaria Scandinavica 57, 20.}

^{11. Henriksen, M., Overgaard, A., Hartkopp, A., Bliddal, H., 2018. Intra-articular 2.5% polyacrylamide hydrogel for the treatment of knee osteoarthritis: an observational proof-of-concept cohort study. Clinical and experimental rheumatology 36, 1082-1085.}

^{OUS/ARTHRO/DEC2021/030.V1}