Arthrosamid^® jest zatwierdzony do objawowego leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych, dzięki czemu może z niego skorzystać każdy pacjent z tym schorzeniem. Nie wszyscy mogą jednak zostać poddani terapii lekiem Arthrosamid^®. Najlepszą decyzję podejmie lekarz prowadzący, ale leku Arthrosamid^® nie należy stosować w następujących przypadkach (przeciwwskazania)*:

— jeśli pacjent ma infekcję w miejscu podania lub w jego pobliżu,

— jeśli pacjent ma hemofilię lub przyjmuje leki przeciwzakrzepowe,

— jeśli pacjent przeszedł wymianę stawu kolanowego lub artroskopię kolana w ciągu minionych 6 miesięcy.

*Nie jest to pełny wykaz przeciwwskazań.

Choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych to najczęstsza z grupy tych chorób i może powodować sztywność i bolesność stawów. Częściej występuje o osób starszych, ale może dotykać także młodszych, szczególnie w przypadku urazu stawu. Czasami choroba zwyrodnieniowa powoduje obrzęk i zmianę kształtu stawów, a czasami stawy skrzypią lub trzeszczą.

Choroba zwyrodnieniowa stawów może dawać różne objawy. Czasami nie powoduje bólu, a czasem ból bywa poważny i staw ma niewielką ruchomość. Może dojść do utraty mięśnia wokół stawów, co może je osłabić. Choroba zwyrodnieniowa może dotknąć niemal wszystkich stawów, ale najczęściej dotyka stawów palców, kciuków, kolan i bioder, a także stawów krzyżowo-biodrowych i szyi.

• Arthrosamid® wbudowuje się w tkankę maziową wewnętrznej torebki stawowej i zmniejsza sztywność stawu

• Arthrosamid® tworzy wyściełającą błonę złożoną z hydrożelu wbudowanego w matrycę sieci tkanki, pokrytą wyściółką maziową

• Arthrosamid® zmniejsza ból i poprawia sprawność kolana dotkniętego chorobą zwyrodnieniową

Niewchłanialność, niebiodegradowalność i brak właściwości migracyjnych leku Arthrosamid® zapewniają trwałą wyściółkę tkanki wewnętrznej torebki stawowej.

Ze względu na trwały charakter implantu w formie rusztowania Arthrosamid® należy podawać łącznie z doustnymi antybiotykami profilaktycznymi. Wysokie stężenie antybiotyków w tkankach w chwili wstrzyknięcia (należy podawać tylko raz) może zmniejszyć ryzyko infekcji. Szczegółowe informacje znajdują się w instrukcji użytkowania produktu.

Z badań wynika, że Arthrosamid® zmniejsza ból przez okres do jednego roku, choć po wstępnym badaniu zaobserwowano także dłuższe działanie (siedem lat), a dwa kluczowe badania prowadzą kontrolę pacjentów przez okres 5 lat, aby ustalić zakres długotrwałego, niezmiennego działania tego leku.

Reakcja zapalna jest prawdopodobnie wynikiem zużycia, a Arthrosamid® podany do obszaru wokół wewnętrznej torebki stawowej przywraca lepkość płynu maziowego, poprawiając smarowanie. Arthrosamid® łączy się z błoną maziową wewnątrz torebki stawowej, zapewniając efekt wyściółki.

Arthrosamid®, dostawowy zastrzyk hydrożelu poliakrylamidowego (iPAAG), to niebiodegradowalny zastrzyk w pojedynczej dawce, zapewniający długotrwałą objawową terapię u pacjentów dorosłych z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.

Przed wstrzyknięciem leku Arthrosamid® pacjent otrzyma znieczulenie miejscowe, aby znieczulić obszar wokół kolana. Do najczęstszych zdarzeń niepożądanych (skutków ubocznych) w badaniach klinicznych należał łagodny i umiarkowany ból związany z zastrzykiem i/lub łagodny obrzęk w ciągu pierwszych tygodni lub miesięcy po wstrzyknięciu.

Wykazano, że wiskosuplementacja opóźnia pełną wymianę stawu kolanowego. Długotrwałe i niezmienne działanie leku Arthrosamid® powinno oferować podobną korzyść.

Trwają badania nad dokładnym sposobem wyłączenia bólu. Arthrosamid® zapewnia wyściółkę stawu. W badaniach klinicznych wykazuje zdolność do zmniejszenia bólu i sztywności oraz wspiera ruchomość. Wykazano jego bezpieczeństwo oraz zdolność do zapewnienia długotrwałej ulgi, a tym samym poprawy jakości życia.

Jeśli pacjent cierpi z powodu bólu wywołanego chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych, którego nie można kontrolować prostymi środkami przeciwbólowymi ani modyfikacją stylu życia, może kwalifikować się do terapii lekiem Arthrosamid^®.

Nie, ponieważ wskazaniem do stosowania leku Arthrosamid^® jest wyłącznie objawowe leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych.

Hydrożel poliakrylamidowy to grupa materiałów zwanych polimerami usieciowanymi, które zawierają dużą ilość wody przy jednoczesnym zachowaniu struktury. Ze względu na wysoką zawartość wody ich elastyczność jest bardzo zbliżona do elastyczności naturalnej tkanki.
Arthrosamid^® to hydrożel. Jest to obojętny, apirogenny żel polimerowy, w 97,5% złożony z jałowej wody i w 2,5% z poliakrylamidu usieciowanego. Ma zdolność do wymiany wody.

Ponieważ Arthrosamid tworzy wyściółkę stawu, może zmniejszyć ból i sztywność oraz poprawić ruchomość. Wykazano jego bezpieczeństwo oraz zdolność do zapewnienia długotrwałej ulgi, a tym samym poprawy jakości życia. W kluczowym badaniu ponad 70% pacjentów doznało minimalnej istotnej klinicznie różnicy bólu (MCID), która utrzymała się przez ponad 52 tygodnie.

Dawką stosowaną w badaniach klinicznych było 6 ml leku Arthrosamid®. Te badania potwierdziły, że Arthrosamid® zapewnia bezpieczną i trwałą ulgę w bólu dzięki jednemu zastrzykowi.

Jeśli pacjent cierpi z powodu bólu wywołanego chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych, którego nie można kontrolować prostymi środkami przeciwbólowymi ani modyfikacją stylu życia, może kwalifikować się do terapii lekiem Arthrosamid^®.

Tak, można przyjąć zastrzyk w oba kolana, ale to lekarz prowadzący podejmie najlepszą decyzję o odstępie między takimi zabiegami.

Arthrosamid® zmniejsza odczuwany przez pacjenta ból i sztywność oraz poprawia ruchomość. Wykazano jego bezpieczeństwo oraz zdolność do zapewnienia długotrwałej, niezmiennej ulgi w bólu, a tym samym poprawy jakości życia, po podaniu zastrzyku o objętości 6 ml.

Podobnie jak w przypadku każdego inwazyjnego zabiegu dotyczącego stawów zaleca się poinformowanie pacjentów o konieczności powstrzymania się od wyczerpującej aktywności fizycznej przez pierwsze dwa dni po zastrzyku.

W pierwszym tygodniu po zastrzyku mogą wystąpić pewne przejściowe reakcje na zastrzyk, jak łagodny lub umiarkowany ból w miejscu podania lub obrzęk kolana.

Wykwalifikowany specjalista, tj. chirurg ortopeda lub reumatolog, podaje Arthrosamid® w pojedynczym zastrzyku do jamy stawowej. W przeciwieństwie do zabiegu chirurgicznego zastrzyk jest procedurą mało inwazyjną wykonywaną ambulatoryjnie. Przed zastrzykiem pacjent otrzyma znieczulenie miejscowe, aby znieczulić obszar wokół miejsca podania, oraz antybiotyk w celu ochrony przed zakażeniem.

Ból w chorobie zwyrodnieniowej stawów ma złożoną etiologię. Uważa się, że do odczuwania bólu przyczyniają się zmiany w stawie.

Płyn maziowy: Płyn w stawie ulega degradacji i ma mniejszą zdolność do realizacji swej funkcji smarowania i wyściełania.

Torebka stawowa: Tkanka grubieje i puchnie, a czasami powstaje w niej stan zapalny, który aktywuje receptory bólowe.

Powierzchnie chrząstek: Ponieważ choroba zwyrodnieniowa stawów postępuje, niszczy tkankę chrzęstną. W badaniu rtg widać mniejszy odstęp kości stawu (zwykle oddzielonych chrząstką). Może dojść do całkowitego rozpadu chrząstki, co powoduje ruch „kość do kości”. Na tym etapie każdy ruch często powoduje ból.

Kości (udowa i piszczelowa): W odpowiedzi na zużycie zaczynają na nich powstawać wyrostki kostne, zwane osteofitami, które ograniczają ruchomość i stanowią kolejne źródło bólu.

Badania nad lekiem Arthrosamid^® prowadzi się wyłącznie w kontekście terapii choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych, więc obecnie jest on wskazany jedynie do stosowania w stawie kolanowym.

Arthrosamid® odróżnia się od zastrzyków wiskosuplementacyjnych, jak kwas hialuronowy (HA), osocze bogatopłytkowe (PRP) i regenerująca terapia komórkami macierzystymi. W przeciwieństwie do nich Arthrosamid® wbudowuje się w miękką tkankę maziową w torebce stawowej i zapewnia długotrwałą, niezmienną ulgę w bólu.

W razie potrzeby terapię można powtórzyć po konsultacji z lekarzem. Nie zaleca się powtórnej terapii w ciągu 6 miesięcy.